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Terapia de exposición narrativa versus psicoterapia grupal interpersonal

25 de febrero de 2008 actualizado por: University of Konstanz

Terapia de exposición narrativa versus psicoterapia grupal interpersonal: un ensayo clínico controlado con sobrevivientes huérfanos del genocidio de Ruanda

El presente estudio es un ensayo pragmático que investiga la eficacia y utilidad de dos módulos de tratamiento en una muestra de huérfanos del genocidio de Ruanda: Terapia de Exposición Narrativa (NET) versus Psicoterapia Interpersonal de grupo (IPT). Usamos una línea base de medio año para medir los cambios inducidos por el tratamiento. Presumimos que habría una mayor reducción de los síntomas de estrés postraumático en el grupo NET que en el grupo IPT y que el IPT sería superior al NET en la reducción de los síntomas de depresión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El genocidio de Ruanda en 1994 ha dejado huérfanos a innumerables niños. A 26 huérfanos ruandeses que cumplieron con el diagnóstico DSM-IV de PTSD se les ofreció participar en un ensayo de tratamiento controlado. Se comparó una adaptación grupal de psicoterapia interpersonal (IPT, n = 14) con terapia de exposición narrativa (NET, n = 12). Las principales medidas de resultado fueron los síntomas de TEPT y depresión evaluados antes del tratamiento, 3 meses después de la terapia (prueba posterior) y 6 meses después de la terapia (seguimiento) utilizando CAPS, MINI y la escala de calificación de Hamilton. En la prueba posterior, los participantes en ambas condiciones de tratamiento mostraron reducciones en los síntomas de estrés postraumático y síntomas de depresión. A los 6 meses de seguimiento, NET demostró ser más eficaz en el tratamiento del TEPT. Solo el 25 % (n = 3) de los participantes de NET, pero el 71 % (n = 10) de los participantes de IPT aún cumplían con los criterios de TEPT en el seguimiento. Aunque hubo una reducción significativa en los síntomas de depresión en ambos grupos de tratamiento desde antes de la prueba hasta el seguimiento, NET nuevamente demostró ser más efectivo. Este ensayo de tratamiento demuestra que NET y Group-IPT son módulos de tratamiento adecuados incluso cuando el estrés traumático más severo y las condiciones de vida difíciles han llevado a un sufrimiento mental crónico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 29 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Huérfanos ruandeses que han sufrido el genocidio, que perdieron al menos uno de sus padres durante el genocidio y que no tenían más de 18 años durante el genocidio

Criterio de exclusión:

  • Retraso mental
  • Síntomas psicóticos o consumo actual de drogas o alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
NETO
Sin intervención: 3
Línea de base de 6 meses
Experimental: 2
TIP grupal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Síntomas del trastorno de estrés postraumático, síntomas de depresión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de febrero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2008

Última verificación

1 de febrero de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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