- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00623298
Terapia de exposición narrativa versus psicoterapia grupal interpersonal
25 de febrero de 2008 actualizado por: University of Konstanz
Terapia de exposición narrativa versus psicoterapia grupal interpersonal: un ensayo clínico controlado con sobrevivientes huérfanos del genocidio de Ruanda
El presente estudio es un ensayo pragmático que investiga la eficacia y utilidad de dos módulos de tratamiento en una muestra de huérfanos del genocidio de Ruanda: Terapia de Exposición Narrativa (NET) versus Psicoterapia Interpersonal de grupo (IPT).
Usamos una línea base de medio año para medir los cambios inducidos por el tratamiento.
Presumimos que habría una mayor reducción de los síntomas de estrés postraumático en el grupo NET que en el grupo IPT y que el IPT sería superior al NET en la reducción de los síntomas de depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El genocidio de Ruanda en 1994 ha dejado huérfanos a innumerables niños.
A 26 huérfanos ruandeses que cumplieron con el diagnóstico DSM-IV de PTSD se les ofreció participar en un ensayo de tratamiento controlado.
Se comparó una adaptación grupal de psicoterapia interpersonal (IPT, n = 14) con terapia de exposición narrativa (NET, n = 12).
Las principales medidas de resultado fueron los síntomas de TEPT y depresión evaluados antes del tratamiento, 3 meses después de la terapia (prueba posterior) y 6 meses después de la terapia (seguimiento) utilizando CAPS, MINI y la escala de calificación de Hamilton.
En la prueba posterior, los participantes en ambas condiciones de tratamiento mostraron reducciones en los síntomas de estrés postraumático y síntomas de depresión.
A los 6 meses de seguimiento, NET demostró ser más eficaz en el tratamiento del TEPT.
Solo el 25 % (n = 3) de los participantes de NET, pero el 71 % (n = 10) de los participantes de IPT aún cumplían con los criterios de TEPT en el seguimiento.
Aunque hubo una reducción significativa en los síntomas de depresión en ambos grupos de tratamiento desde antes de la prueba hasta el seguimiento, NET nuevamente demostró ser más efectivo.
Este ensayo de tratamiento demuestra que NET y Group-IPT son módulos de tratamiento adecuados incluso cuando el estrés traumático más severo y las condiciones de vida difíciles han llevado a un sufrimiento mental crónico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 29 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Huérfanos ruandeses que han sufrido el genocidio, que perdieron al menos uno de sus padres durante el genocidio y que no tenían más de 18 años durante el genocidio
Criterio de exclusión:
- Retraso mental
- Síntomas psicóticos o consumo actual de drogas o alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
NETO
|
|
|
Sin intervención: 3
Línea de base de 6 meses
|
|
|
Experimental: 2
TIP grupal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Síntomas del trastorno de estrés postraumático, síntomas de depresión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de febrero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2008
Última verificación
1 de febrero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fogr SOSS
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