- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00623298
Narratív expozíciós terápia versus csoportos interperszonális pszichoterápia
2008. február 25. frissítette: University of Konstanz
Narratív expozíciós terápia versus csoportos interperszonális pszichoterápia – Ellenőrzött klinikai vizsgálat a ruandai népirtás árva túlélőivel
Ez a tanulmány egy pragmatikus kísérlet, amely két kezelési modul hatékonyságát és hasznosságát vizsgálja ruandai népirtás árvák egy mintáján: a narratív expozíciós terápia (NET) versus a csoportos interperszonális pszichoterápia (IPT).
A kezelés által kiváltott változások mérésére fél éves alapértéket használtunk.
Feltételeztük, hogy a poszttraumás stressztünetek nagyobb mértékben csökkennek a NET-ben, mint az IPT-csoportban, és hogy az IPT felülmúlja a NET-et a depresszió tüneteinek csökkentésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az 1994-es ruandai népirtás számtalan gyermeket hagyott árván.
26 ruandai árvának, akik teljesítették a PTSD DSM-IV diagnózisát, felajánlották, hogy vegyenek részt egy kontrollált kezelési vizsgálatban.
Az Interperszonális Pszichoterápia (IPT, n = 14) csoportos adaptációját a narratív expozíciós terápiával (NET, n = 12) hasonlították össze.
A fő kimeneti mérőszámok a PTSD és a depresszió tünetei voltak a kezelés előtt, 3 hónappal a kezelés után (utóteszt) és 6 hónappal a kezelés után (utókövetés) a CAPS, MINI és Hamilton értékelési skála segítségével.
Az utóteszt során a résztvevők mindkét kezelési állapotban csökkentették a poszttraumás stressz tüneteit és a depresszió tüneteit.
A 6 hónapos követés során a NET hatékonyabbnak bizonyult a PTSD kezelésében.
A NET-résztvevőknek csak 25%-a (n = 3), de az IPT-résztvevők 71%-a (n = 10) még mindig teljesítette a PTSD-kritériumokat a követés során.
Bár mindkét kezelési csoportban szignifikánsan csökkentek a depresszió tünetei az előzetes teszttől a követésig, a NET ismét hatékonyabbnak bizonyult.
Ez a kezelési kísérlet azt mutatja, hogy a NET és a csoport-IPT megfelelő kezelési modulok még akkor is, ha a legsúlyosabb traumás stressz és a nehéz életkörülmények krónikus lelki szenvedéshez vezettek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ruandai árvák, akik átélték a népirtást, akik legalább az egyik szülőjüket elvesztették a népirtás során, és akik nem voltak idősebbek 18 évnél a népirtás során
Kizárási kritériumok:
- Mentális retardáció
- Pszichotikus tünetek vagy aktuális kábítószer vagy alkohol
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
HÁLÓ
|
|
Nincs beavatkozás: 3
6 hónapos alapállapot
|
|
Kísérleti: 2
csoportos IPT
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A poszttraumás stressz zavar tünetei, a depresszió tünetei
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 25.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2008. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fogr SOSS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Narratív expozíciós terápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve