- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00623298
Narratieve exposure-therapie versus interpersoonlijke groepspsychotherapie
25 februari 2008 bijgewerkt door: University of Konstanz
Narratieve exposure-therapie versus interpersoonlijke groepspsychotherapie - een gecontroleerd klinisch onderzoek met verweesde overlevenden van de Rwandese genocide
De huidige studie is een pragmatisch onderzoek dat de werkzaamheid en bruikbaarheid onderzoekt van twee behandelingsmodules in een steekproef van Rwandese genocidewezen: Narrative Exposure Therapy (NET) versus groepsinterpersoonlijke psychotherapie (IPT).
We gebruikten een basislijn van een half jaar om de door de behandeling veroorzaakte veranderingen te meten.
Onze hypothese was dat er een grotere vermindering van posttraumatische stresssymptomen zou zijn in de NET- dan in de IPT-groep en dat IPT superieur zou zijn aan NET in de vermindering van depressiesymptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door de genocide van Rwanda in 1994 zijn talloze kinderen wees geworden.
26 Rwandese weeskinderen die voldeden aan de DSM-IV-diagnose van PTSS kregen deelname aan een gecontroleerde behandelingsproef aangeboden.
Een groepsaanpassing van interpersoonlijke psychotherapie (IPT, n = 14) werd vergeleken met Narrative Exposure Therapy (NET, n = 12).
De belangrijkste uitkomstmaten waren symptomen van PTSS en depressie beoordeeld vóór de behandeling, 3 maanden na de therapie (post-test) en 6 maanden na de therapie (follow-up) met behulp van de CAPS, MINI en Hamilton Rating Scale.
Bij de post-test vertoonden deelnemers aan beide behandelingscondities een vermindering van posttraumatische stresssymptomen en depressiesymptomen.
Bij follow-up na 6 maanden bleek NET effectiever te zijn bij de behandeling van PTSS.
Slechts 25% (n = 3) van de NET-deelnemers maar 71% (n = 10) van de IPT-deelnemers voldeed bij de follow-up nog steeds aan de PTSS-criteria.
Hoewel er een significante vermindering was van depressiesymptomen in beide behandelingsgroepen van pre-test tot follow-up, bleek NET opnieuw effectiever te zijn.
Deze behandelingsproef toont aan dat NET en groeps-IPT geschikte behandelmodules zijn, zelfs wanneer de meest ernstige traumatische stress en moeilijke levensomstandigheden hebben geleid tot chronisch psychisch lijden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 29 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rwandese weeskinderen die de genocide hebben meegemaakt, die tijdens de genocide minstens één ouder hebben verloren en die tijdens de genocide niet ouder waren dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke achterstand
- Psychotische symptomen of huidige drugs of alcohol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
NETTO
|
|
|
Geen tussenkomst: 3
Basislijn van 6 maanden
|
|
|
Experimenteel: 2
groep IPT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Symptomen van posttraumatische stressstoornis, symptomen van depressie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
26 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 februari 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2008
Laatst geverifieerd
1 februari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fogr SOSS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .