- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00623298
Narrative Expositionstherapie versus zwischenmenschliche Gruppenpsychotherapie
25. Februar 2008 aktualisiert von: University of Konstanz
Narrative Expositionstherapie versus interpersonelle Gruppenpsychotherapie – eine kontrollierte klinische Studie mit verwaisten Überlebenden des Völkermords in Ruanda
Die vorliegende Studie ist eine pragmatische Studie, die die Wirksamkeit und Nützlichkeit von zwei Behandlungsmodulen in einer Stichprobe von ruandischen Völkermord-Waisen untersucht: Narrative Expositionstherapie (NET) versus interpersonelle Gruppenpsychotherapie (IPT).
Wir verwendeten einen halbjährigen Ausgangswert, um die behandlungsbedingten Veränderungen zu messen.
Wir stellten die Hypothese auf, dass die posttraumatischen Stresssymptome in der NET-Gruppe stärker reduziert würden als in der IPT-Gruppe und dass die IPT der NET bei der Reduktion von Depressionssymptomen überlegen wäre.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Genozid von 1994 in Ruanda hat unzählige Kinder zu Waisen gemacht.
26 ruandischen Waisen, die die DSM-IV-Diagnose PTBS erfüllten, wurde die Teilnahme an einer kontrollierten Behandlungsstudie angeboten.
Eine Gruppenanpassung der Interpersonellen Psychotherapie (IPT, n = 14) wurde mit der Narrativen Expositionstherapie (NET, n = 12) verglichen.
Hauptzielparameter waren Symptome von PTBS und Depression, die vor der Behandlung, 3 Monate nach der Therapie (Post-Test) und 6 Monate nach der Therapie (Follow-up) unter Verwendung der CAPS-, MINI- und Hamilton-Bewertungsskala bewertet wurden.
Nach dem Test zeigten die Teilnehmer in beiden Behandlungsbedingungen eine Verringerung der posttraumatischen Stresssymptome und Depressionssymptome.
Bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten erwies sich NET als wirksamer bei der Behandlung von PTBS.
Nur 25 % (n = 3) der NET-Teilnehmer, aber 71 % (n = 10) der IPT-Teilnehmer erfüllten bei der Nachuntersuchung noch die PTBS-Kriterien.
Obwohl sich die Depressionssymptome in beiden Behandlungsgruppen vom Vortest bis zur Nachuntersuchung signifikant verringerten, erwies sich NET erneut als effektiver.
Dieser Behandlungsversuch zeigt, dass NET und Gruppen-IPT auch dann geeignete Behandlungsmodule sind, wenn schwerste traumatische Belastungen und schwierige Lebensumstände zu chronischen seelischen Leiden geführt haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 29 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ruandische Waisenkinder, die den Völkermord erlebt haben, die während des Völkermords mindestens einen Elternteil verloren haben und die während des Völkermords nicht älter als 18 Jahre waren
Ausschlusskriterien:
- Mentale Behinderung
- Psychotische Symptome oder aktuelle Drogen oder Alkohol
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
NETZ
|
|
Kein Eingriff: 3
6 Monate Basislinie
|
|
Experimental: 2
Gruppe IPT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung, Symptome einer Depression
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Februar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Fogr SOSS
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