- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00623298
Narracyjna terapia ekspozycji a grupowa psychoterapia interpersonalna
25 lutego 2008 zaktualizowane przez: University of Konstanz
Narracyjna terapia ekspozycyjna a grupowa psychoterapia interpersonalna – kontrolowane badanie kliniczne z udziałem osieroconych ocalałych z ludobójstwa w Rwandzie
Niniejsze badanie jest pragmatyczną próbą badającą skuteczność i przydatność dwóch modułów terapeutycznych w próbie sierot z ludobójstwa w Rwandzie: Terapii Narracyjnej Ekspozycji (NET) i grupowej Psychoterapii Interpersonalnej (IPT).
Wykorzystaliśmy półroczną linię bazową do pomiaru zmian wywołanych leczeniem.
Postawiliśmy hipotezę, że w grupie NET nastąpi większa redukcja objawów stresu pourazowego niż w grupie IPT i że IPT będzie lepsze od NET w redukcji objawów depresji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ludobójstwo w Rwandzie w 1994 roku pozostawiło niezliczone dzieci osierocone.
26 sierotom z Rwandy, które spełniły diagnozę PTSD według DSM-IV, zaproponowano udział w kontrolowanym badaniu klinicznym.
Grupowa adaptacja psychoterapii interpersonalnej (IPT, n = 14) została porównana z narracyjną terapią ekspozycji (NET, n = 12).
Głównymi miarami wyniku były objawy PTSD i depresji oceniane przed leczeniem, 3 miesiące po terapii (post-test) i 6 miesięcy po terapii (kontynuacja) za pomocą CAPS, MINI i Hamilton Rating Scale.
Po teście uczestnicy obu warunków leczenia wykazywali zmniejszenie objawów stresu pourazowego i objawów depresji.
W 6-miesięcznej obserwacji NET okazał się bardziej skuteczny w leczeniu PTSD.
Tylko 25% (n = 3) uczestników NET, ale 71% (n = 10) uczestników IPT nadal spełniało kryteria PTSD podczas obserwacji.
Chociaż nastąpiła znaczna redukcja objawów depresji w obu grupach terapeutycznych od badania wstępnego do obserwacji, NET ponownie okazała się bardziej skuteczna.
Ta próba terapeutyczna pokazuje, że NET i grupowe IPT są odpowiednimi modułami terapeutycznymi, nawet jeśli najcięższy stres traumatyczny i trudne warunki życiowe doprowadziły do przewlekłego cierpienia psychicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 29 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rwandyjskie sieroty, które doświadczyły ludobójstwa, które straciły co najmniej jednego rodzica podczas ludobójstwa i które nie miały więcej niż 18 lat podczas ludobójstwa
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie umysłowe
- Objawy psychotyczne lub obecny narkotyk lub alkohol
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
INTERNET
|
|
|
Brak interwencji: 3
6-miesięczna linia bazowa
|
|
|
Eksperymentalny: 2
grupa ITP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Objawy zespołu stresu pourazowego, objawy depresji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 lutego 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fogr SOSS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .