- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00623298
Narativní expoziční terapie versus skupinová interpersonální psychoterapie
25. února 2008 aktualizováno: University of Konstanz
Narativní expoziční terapie versus skupinová interpersonální psychoterapie – řízená klinická studie s osiřelými přeživšími rwandské genocidy
Tato studie je pragmatickou studií, která zkoumá účinnost a užitečnost dvou léčebných modulů na vzorku rwandských sirotků po genocidě: narativní expoziční terapie (NET) versus skupinová interpersonální psychoterapie (IPT).
K měření změn vyvolaných léčbou jsme použili půlroční výchozí stav.
Předpokládali jsme, že dojde k většímu snížení příznaků posttraumatického stresu ve skupině NET- než ve skupině IPT a že IPT bude lepší než NET ve snížení příznaků deprese.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Genocida Rwandy v roce 1994 zanechala bezpočet dětí sirotky.
26 rwandským sirotkům, kteří splnili DSM-IV diagnózu PTSD, byla nabídnuta účast v kontrolované studii léčby.
Skupinová adaptace interpersonální psychoterapie (IPT, n = 14) byla porovnána s narativní expoziční terapií (NET, n = 12).
Hlavním výsledným měřítkem byly příznaky PTSD a deprese hodnocené před léčbou, 3 měsíce po terapii (post-test) a 6 měsíců po terapii (sledování) pomocí CAPS, MINI a Hamilton Rating Scale.
Po testu účastníci obou léčebných podmínek vykazovali snížení příznaků posttraumatického stresu a příznaků deprese.
Při 6měsíčním sledování se NET ukázal jako účinnější v léčbě PTSD.
Pouze 25 % (n = 3) účastníků NET, ale 71 % (n = 10) účastníků IPT stále splňovalo kritéria PTSD při sledování.
Přestože došlo k významnému snížení příznaků deprese v obou léčebných skupinách od předběžného testu až po sledování, NET se opět ukázal jako účinnější.
Tato léčebná studie ukazuje, že NET a skupinová IPT jsou vhodnými léčebnými moduly, i když nejtěžší traumatický stres a obtížné životní podmínky vedly k chronickému duševnímu utrpení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 29 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rwandští sirotci, kteří zažili genocidu, kteří během genocidy ztratili alespoň jednoho rodiče a kteří během genocidy nebyli starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Mentální retardace
- Psychotické příznaky nebo současná droga nebo alkohol
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
SÍŤ
|
|
|
Žádný zásah: 3
6měsíční základní linie
|
|
|
Experimentální: 2
skupina IPT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Příznaky posttraumatické stresové poruchy, příznaky deprese
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
26. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. února 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2008
Naposledy ověřeno
1. února 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fogr SOSS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .