- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00623298
Narrativ eksponeringsterapi versus gruppe interpersonel psykoterapi
25. februar 2008 opdateret af: University of Konstanz
Narrativ eksponeringsterapi versus gruppe interpersonel psykoterapi - Et kontrolleret klinisk forsøg med forældreløse overlevende fra folkedrabet i Rwanda
Denne undersøgelse er et pragmatisk forsøg, der undersøger effektiviteten og anvendeligheden af to behandlingsmoduler i en prøve af rwandiske folkedrabsforældreløse: Narrative Exposure Therapy (NET) versus group-Interpersonal Psychotherapy (IPT).
Vi brugte et halvt års baseline til at måle de behandlingsinducerede ændringer.
Vi antog, at der ville være en større reduktion af posttraumatiske stresssymptomer i NET- end i IPT-gruppen, og at IPT ville være NET overlegen i reduktionen af depressionssymptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Folkedrabet i Rwanda i 1994 har efterladt utallige børn forældreløse.
26 rwandiske forældreløse børn, som opfyldte DSM-IV diagnosen PTSD, blev tilbudt deltagelse i et kontrolleret behandlingsforsøg.
En gruppetilpasning af interpersonel psykoterapi (IPT, n = 14) blev sammenlignet med Narrative Exposure Therapy (NET, n = 12).
De vigtigste resultatmål var symptomer på PTSD og depression vurderet før behandling, 3 måneder efter terapi (post-test) og 6 måneder efter terapi (opfølgning) ved hjælp af CAPS, MINI og Hamilton Rating Scale.
Ved post-test viste deltagere i begge behandlingstilstande reduktioner i posttraumatiske stresssymptomer og depressionssymptomer.
Ved 6-måneders opfølgning viste NET sig at være mere effektiv i behandlingen af PTSD.
Kun 25 % (n = 3) af NET-deltagerne, men 71 % (n = 10) af IPT-deltagerne opfyldte stadig PTSD-kriterierne ved opfølgningen.
Selvom der var en signifikant reduktion af depressionssymptomer i begge behandlingsgrupper fra prætest til opfølgning, viste NET sig igen at være mere effektiv.
Dette behandlingsforsøg viser, at NET og gruppe-IPT er egnede behandlingsmoduler, selv når det mest alvorlige traumatiske stress og vanskelige levevilkår har ført til kronisk psykisk lidelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 29 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rwandiske forældreløse børn, der har oplevet folkedrabet, som mistede mindst én forælder under folkedrabet, og som ikke var ældre end 18 år under folkedrabet
Ekskluderingskriterier:
- Mental retardering
- Psykotiske symptomer eller aktuelt stof eller alkohol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
NET
|
|
|
Ingen indgriben: 3
6-måneders baseline
|
|
|
Eksperimentel: 2
gruppe IPT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse, symptomer på depression
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2008
Først opslået (Skøn)
26. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. februar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2008
Sidst verificeret
1. februar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fogr SOSS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .