健康な人におけるハロペリドールによる亜慢性ドーパミン D2 受容体遮断の代謝への影響
2019年8月21日 更新者：Hanno Pijl、Leiden University Medical Center
我々は、ハロペリドールによる短期治療が体重増加とは独立した機構的経路を通じてインスリン抵抗性を誘発すると仮説を立てた。
そこで我々は、健康な非肥満男性をハロペリドールで8日間治療し、高インスリン正常血糖クランプ、同位体希釈技術、間接熱量測定によって、これらの介入がグルコースと脂質の代謝に及ぼす影響を研究した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leiden、オランダ、2300 RC
- Leiden University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康な男性
- 20 kg/m2 < BMI < 26 kg/m2
- 年齢 20～40歳
- FPG < 6 mmol/L
除外基準:
- FPG > 6 mmol/L
- BMI > 26 kg/m2
- 現在または過去における精神障害および/または抗精神病薬または抗うつ薬の使用。
- 統合失調症の陽性の家族歴がある
- 重大な慢性疾患
- 腎臓、肝臓、内分泌疾患
- 脂肪分解および/またはグルコース代謝に影響を与えることが知られている薬物の使用
- 総コレステロール > 7 mmol/L および/またはトリグリセリド > 2 mmol/L
- 最近体重が変化した、または体重を減らそうとした（過去 3 か月以内に 3 kg を超える体重増加または減少）
- 静脈カテーテルの挿入が難しい
- 喫煙（現在）
- 重度の閉所恐怖症（換気フード）
- 最近の献血（過去2ヶ月以内）
- 最近他の研究プロジェクトに参加したこと（過去3か月以内）、1年間に2つ以上のプロジェクトに参加したこと
- 広範囲にわたるスポーツ活動（週に10時間以上の運動）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
健康な男性
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ハロペリドール 3 mg/日を 8 日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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亜慢性ハロペリドール治療が HGO、全身の末梢グルコース処理、脂肪酸フラックス、および燃料酸化に及ぼす影響を判定する。
時間枠：8日間
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8日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年3月1日
一次修了 (実際)
2005年7月1日
研究の完了 (実際)
2005年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月21日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。