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Stoffwechseleffekte einer subchronischen Dopamin-D2-Rezeptorblockade durch Haloperidol bei gesunden Menschen

21. August 2019 aktualisiert von: Hanno Pijl, Leiden University Medical Center
Wir stellten die Hypothese auf, dass eine kurzfristige Behandlung mit Haloperidol über einen mechanistischen Weg, der unabhängig von der Gewichtszunahme ist, eine Insulinresistenz induziert. Wir behandelten daher gesunde, nicht adipöse Männer 8 Tage lang mit Haloperidol und untersuchten die Auswirkungen dieser Intervention auf den Glukose- und Lipidstoffwechsel durch hyperinsulinämische euglykämische Klemme, Isotopenverdünnungstechnologie und indirekte Kalorimetrie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Leiden, Niederlande, 2300 RC
        • Leiden University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer
  • 20 kg/m2 < BMI < 26 kg/m2
  • Alter 20-40 Jahre
  • FPG < 6 mmol/L

Ausschlusskriterien:

  • FPG > 6 mmol/L
  • BMI > 26 kg/m2
  • Psychiatrische Störungen und/oder Einnahme von Antipsychotika oder Antidepressiva derzeit oder in der Vergangenheit.
  • Eine positive Familiengeschichte von Schizophrenie
  • Jede schwerwiegende chronische Krankheit
  • Nieren-, Leber- oder endokrine Erkrankung
  • Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Lipolyse und/oder den Glukosestoffwechsel beeinflussen
  • Gesamtcholesterin > 7 mmol/L und/oder Triglyceride > 2 mmol/L
  • Kürzliche Gewichtsveränderungen oder Versuche, Gewicht zu verlieren (> 3 kg Gewichtszunahme oder -abnahme, innerhalb der letzten 3 Monate)
  • Schwierigkeiten beim Einführen eines intravenösen Katheters
  • Rauchen (aktuell)
  • Schwere Klaustrophobie (belüftete Haube)
  • Kürzliche Blutspende (innerhalb der letzten 2 Monate)
  • Aktuelle Teilnahme an anderen Forschungsprojekten (innerhalb der letzten 3 Monate), Teilnahme an 2 oder mehr Projekten in einem Jahr
  • Umfangreiche sportliche Aktivitäten (mehr als 10 Stunden Bewegung pro Woche)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Gesunde Männer
Arzneimittel: Haloperidol
Haloperidol 3 mg/Tag für 8 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um die Wirkung einer subchronischen Haloperidol-Behandlung auf HGO, die periphere Glukoseentsorgung des gesamten Körpers, den Fettsäurefluss und die Kraftstoffoxidation zu bestimmen.
Zeitfenster: 8 Tage
8 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Mitarbeiter

Dutch Diabetes Research Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P05.009

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