- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00625014
Efekty metaboliczne podprzewlekłej blokady receptora dopaminy D2 przez haloperidol u zdrowych ludzi
21 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Hanno Pijl, Leiden University Medical Center
Postawiliśmy hipotezę, że krótkotrwałe leczenie haloperidolem indukuje oporność na insulinę drogą mechanistyczną, która jest niezależna od przyrostu masy ciała.
Dlatego przez 8 dni leczyliśmy zdrowych, nieotyłych mężczyzn haloperidolem i badaliśmy wpływ tej interwencji na metabolizm glukozy i lipidów za pomocą hiperinsulinemicznego klamry euglikemicznego, technologii rozcieńczania izotopów i kalorymetrii pośredniej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leiden, Holandia, 2300 RC
- Leiden University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni
- 20 kg/m2 < BMI < 26 kg/m2
- Wiek 20-40 lat
- FPG < 6 mmol/l
Kryteria wyłączenia:
- FPG > 6 mmol/l
- BMI > 26 kg/m2
- Zaburzenia psychiczne i (lub) stosowanie leków przeciwpsychotycznych lub przeciwdepresyjnych obecnie lub w przeszłości.
- Pozytywny wywiad rodzinny w kierunku schizofrenii
- Każda istotna choroba przewlekła
- Choroby nerek, wątroby lub układu hormonalnego
- Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na lipolizę i/lub metabolizm glukozy
- Cholesterol całkowity > 7 mmol/l i/lub trójglicerydy > 2 mmol/l
- Niedawne zmiany masy ciała lub próby zrzucenia wagi (przyrost lub utrata masy ciała > 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Trudności z wprowadzeniem cewnika dożylnego
- Palenie (aktualne)
- Ciężka klaustrofobia (wentylowany kaptur)
- Niedawne oddanie krwi (w ciągu ostatnich 2 miesięcy)
- Niedawny udział w innych projektach badawczych (w ciągu ostatnich 3 miesięcy), udział w 2 lub więcej projektach w jednym roku
- Intensywne zajęcia sportowe (ponad 10 godzin ćwiczeń tygodniowo)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
Zdrowi mężczyźni
|
Haloperidol 3 mg/dobę przez 8 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Aby określić wpływ podprzewlekłego leczenia haloperidolem na HGO, obwodowe usuwanie glukozy z całego ciała, przepływ kwasów tłuszczowych i utlenianie paliwa.
Ramy czasowe: 8 dni
|
8 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Hiperinsulinizm
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Dyslipidemie
- Insulinooporność
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki przeciwpsychotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Agentów dopaminy
- Antagoniści dopaminy
- Agenci przeciwko Dyskinezie
- Haloperydol
- Dekanian haloperydolu
Inne numery identyfikacyjne badania
- P05.009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Haloperydol
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyPsychoza | Choroba Alzheimera | PodniecenieStany Zjednoczone
-
Khon Kaen UniversityZakończony
-
Cycle Pharmaceuticals Ltd.FARMOVS Clinical Research OrganisationZakończonyBiorównoważnośćAfryka Południowa
-
Cycle Pharmaceuticals Ltd.FARMOVS Clinical Research OrganisationZakończonyBiorównoważnośćAfryka Południowa
-
Joseph DibUniversity of Nottingham; Hopital Psychiatrique De La CroixZakończonyAgresja | Podniecenie | Pogotowie psychiatryczneLiban
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekrutacyjny
-
University of Sao PauloZakończonyPobudzenie psychomotoryczneBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichHeinrich-Heine University, Duesseldorf; University of Cologne; RWTH Aachen University i inni współpracownicyNieznanySchizofrenia, pierwszy odcinekNiemcy
-
Advocate Health CareZakończonyPobudzenie, Psychomotoryka