- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00625014
Metaboliska effekter av subkronisk dopamin D2-receptorblockad av Haloperidol hos friska människor
21 augusti 2019 uppdaterad av: Hanno Pijl, Leiden University Medical Center
Vi antog att korttidsbehandling med haloperidol inducerar insulinresistens genom en mekanistisk väg som är oberoende av viktökning.
Vi behandlade därför friska icke-överviktiga män med haloperidol i 8 dagar och studerade effekten av dessa interventioner på glukos- och lipidmetabolism genom hyperinsulinemisk euglykemisk klämma, isotopspädningsteknologi och indirekt kalorimetri.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leiden, Nederländerna, 2300 RC
- Leiden University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män
- 20 kg/m2 < BMI < 26 kg/m2
- Ålder 20-40 år
- FPG < 6 mmol/L
Exklusions kriterier:
- FPG > 6 mmol/L
- BMI > 26 kg/m2
- Psykiatriska störningar och/eller användning av antipsykotiska eller antidepressiva läkemedel för närvarande eller tidigare.
- En positiv familjehistoria av schizofreni
- Någon betydande kronisk sjukdom
- Njur-, lever- eller endokrina sjukdomar
- Användning av läkemedel som är känt för att påverka lipolys och/eller glukosmetabolism
- Totalkolesterol > 7 mmol/L och/eller triglycerider > 2 mmol/L
- Senaste viktförändringar eller försök att gå ner i vikt (> 3 kg viktökning eller viktminskning under de senaste 3 månaderna)
- Svårigheter att föra in en intravenös kateter
- Rökning (nuvarande)
- Svår klaustrofobi (ventilerad huva)
- Senaste blodgivningen (inom de senaste 2 månaderna)
- Nyligen deltagande i andra forskningsprojekt (inom de senaste 3 månaderna), deltagande i 2 eller fler projekt under ett år
- Omfattande sportaktiviteter (mer än 10 timmars träning per vecka)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Friska män
|
Haloperidol 3 mg/dag i 8 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
För att bestämma effekten av subkronisk haloperidolbehandling på HGO, perifert glukosavfall för hela kroppen, fettsyraflöde och bränsleoxidation.
Tidsram: 8 dagar
|
8 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
28 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Hyperinsulinism
- Lipidmetabolismstörningar
- Dyslipidemier
- Insulinresistens
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Antipsykotiska medel
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Dopaminmedel
- Dopaminantagonister
- Medel mot dyskinesi
- Haloperidol
- Haloperidol dekanoat
Andra studie-ID-nummer
- P05.009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Insulinresistens
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieAvslutadInsulin | GlukosmetabolismNederländerna
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterAvslutadInsulinFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadMänskligt minne | Intranasalt insulin
-
PepsiCo Global R&DAvslutadBlodsocker; Subjektiv hunger, insulinKanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaAvslutadGenomförbarhet | Insulin | Äter | Glukos | LipiderKanada
-
Michigan State UniversityAvslutadTräning | InsulinFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadBentäthet | Fördelning av kroppsfett | Insulin homeostasFörenta staterna
-
Stephanie B. Seminara, MDRekryteringUtvärdering av Kisspeptin Glukos-stimulerad insulinsekretion med fysiologisk blandad måltidstoleransGraviditet | Friska volontärer | Insulin | Glukos | KvinnorFörenta staterna
-
Transdermal Delivery Solutions CorpLangford Research Institute, Inc.AvslutadFarmakodynamisk respons på små doser insulinFörenta staterna
Kliniska prövningar på Haloperidol
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPsykos | Alzheimers sjukdom | AgitationFörenta staterna
-
Centre Hospitalier St AnneEtablissement Public de Santé Barthélemy Durand; Groupe Hospitalier Paul...Har inte rekryterat ännuSchizofreni; PsykosFrankrike
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAvslutad
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Cycle Pharmaceuticals Ltd.FARMOVS Clinical Research OrganisationAvslutad
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonOkändFörlossningssmärta | Förlossningsstart | Nedkomst | Naturlig förlossning | Humanizing Leverera | Första arbetsstadietSpanien
-
Zealand University HospitalCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Scandinavian... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeDeliriumDanmark, Finland, Italien, Storbritannien
-
Asan Medical CenterSeoul National University HospitalAvslutad
-
Khon Kaen UniversityAvslutad
-
Eli Lilly and CompanyAvslutad