Efectos metabólicos del bloqueo subcrónico del receptor de dopamina D2 por haloperidol en humanos sanos
21 de agosto de 2019 actualizado por: Hanno Pijl, Leiden University Medical Center
Presumimos que el tratamiento a corto plazo con haloperidol induce resistencia a la insulina a través de un mecanismo que es independiente del aumento de peso.
Por lo tanto, tratamos a hombres sanos no obesos con haloperidol durante 8 días y estudiamos el impacto de estas intervenciones en el metabolismo de la glucosa y los lípidos mediante pinzamiento euglucémico hiperinsulinémico, tecnología de dilución de isótopos y calorimetría indirecta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leiden, Países Bajos, 2300 RC
- Leiden University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres sanos
- 20 kg/m2 < IMC < 26 kg/m2
- Edad 20-40 años
- GPA < 6 mmol/L
Criterio de exclusión:
- GPA > 6 mmol/L
- IMC > 26 kg/m2
- Trastornos psiquiátricos y/o uso de fármacos antipsicóticos o antidepresivos en el presente o en el pasado.
- Una historia familiar positiva de esquizofrenia.
- Cualquier enfermedad crónica importante
- Enfermedad renal, hepática o endocrina
- Uso de medicamentos que se sabe que influyen en la lipólisis y/o el metabolismo de la glucosa
- Colesterol total > 7mmol/L y/o triglicéridos > 2 mmol/L
- Cambios de peso recientes o intentos de perder peso (ganancia o pérdida de peso > 3 kg, en los últimos 3 meses)
- Dificultades para insertar un catéter intravenoso
- Fumar (actual)
- Claustrofobia severa (capucha ventilada)
- Donación de sangre reciente (en los últimos 2 meses)
- Participación reciente en otros proyectos de investigación (en los últimos 3 meses), participación en 2 o más proyectos en un año
- Amplias actividades deportivas (más de 10 horas de ejercicio a la semana)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Hombres sanos
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Haloperidol 3 mg/día durante 8 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar el efecto del tratamiento subcrónico con haloperidol en HGO, eliminación de glucosa periférica de todo el cuerpo, flujo de ácidos grasos y oxidación de combustible.
Periodo de tiempo: 8 dias
|
8 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Hiperinsulinismo
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Dislipidemias
- Resistencia a la insulina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de dopamina
- Antagonistas de la dopamina
- Agentes contra la discinesia
- Haloperidol
- Decanoato de haloperidol
Otros números de identificación del estudio
- P05.009
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