Effetti metabolici del blocco subcronico del recettore D2 della dopamina da parte dell'aloperidolo negli esseri umani sani
21 agosto 2019 aggiornato da: Hanno Pijl, Leiden University Medical Center
Abbiamo ipotizzato che il trattamento a breve termine con aloperidolo induca insulino-resistenza attraverso un percorso meccanicistico indipendente dall'aumento di peso.
Abbiamo quindi trattato uomini sani non obesi con aloperidolo per 8 giorni e studiato l'impatto di questi interventi sul metabolismo del glucosio e dei lipidi mediante clamp euglicemico iperinsulinemico, tecnologia di diluizione isotopica e calorimetria indiretta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leiden, Olanda, 2300 RC
- Leiden University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini sani
- 20 kg/m2 < BMI < 26 kg/m2
- Età 20-40 anni
- FPG < 6 mmol/L
Criteri di esclusione:
- FPG > 6 mmol/L
- IMC > 26 kg/m2
- Disturbi psichiatrici e/o uso di farmaci antipsicotici o antidepressivi presenti o passati.
- Una storia familiare positiva di schizofrenia
- Qualsiasi malattia cronica significativa
- Malattie renali, epatiche o endocrine
- Uso di farmaci noti per influenzare la lipolisi e/o il metabolismo del glucosio
- Colesterolo totale > 7 mmol/L e/o trigliceridi > 2 mmol/L
- Recenti cambiamenti di peso o tentativi di perdere peso (aumento o perdita di peso > 3 kg, negli ultimi 3 mesi)
- Difficoltà a inserire un catetere endovenoso
- Fumo (attuale)
- Grave claustrofobia (cappa ventilata)
- Donazione di sangue recente (negli ultimi 2 mesi)
- Partecipazione recente ad altri progetti di ricerca (negli ultimi 3 mesi), partecipazione a 2 o più progetti in un anno
- Attività sportive estese (più di 10 ore di esercizio a settimana)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Uomini sani
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Aloperidolo 3 mg/giorno per 8 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per determinare l'effetto del trattamento con aloperidolo subcronico su HGO, smaltimento del glucosio periferico in tutto il corpo, flusso di acidi grassi e ossidazione del carburante.
Lasso di tempo: 8 giorni
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8 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
28 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Iperinsulinismo
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Dislipidemie
- Resistenza all'insulina
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti antipsicotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Agenti dopaminergici
- Antagonisti della dopamina
- Agenti anti-discinesia
- Aloperidolo
- Aloperidolo decanoato
Altri numeri di identificazione dello studio
- P05.009
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