- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00625014
Haloperidolin aiheuttaman subkroonisen dopamiini-D2-reseptorisalpauksen metaboliset vaikutukset terveillä ihmisillä
keskiviikko 21. elokuuta 2019 päivittänyt: Hanno Pijl, Leiden University Medical Center
Oletimme, että lyhytaikainen haloperidolihoito indusoi insuliiniresistenssiä mekaanista reittiä pitkin, joka on riippumaton painonnoususta.
Siksi hoidimme terveitä ei-lihavia miehiä haloperidolilla 8 päivän ajan ja tutkimme näiden toimenpiteiden vaikutusta glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan hyperinsulinemisella euglykeemisellä puristuksella, isotooppilaimennustekniikalla ja epäsuoralla kalorimetrialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leiden, Alankomaat, 2300 RC
- Leiden University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet
- 20 kg/m2 < BMI < 26 kg/m2
- Ikä 20-40 vuotta
- FPG < 6 mmol/L
Poissulkemiskriteerit:
- FPG > 6 mmol/L
- BMI > 26 kg/m2
- Psyykkiset häiriöt ja/tai psykoosilääkkeiden tai masennuslääkkeiden käyttö tällä hetkellä tai aiemmin.
- Positiivinen perhehistoria skitsofreniasta
- Mikä tahansa merkittävä krooninen sairaus
- Munuaisten, maksan tai endokriininen sairaus
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan lipolyysiin ja/tai glukoosiaineenvaihduntaan
- Kokonaiskolesteroli > 7 mmol/L ja/tai triglyseridit > 2 mmol/L
- Viimeaikaiset painonmuutokset tai painonpudotusyritykset (> 3 kg painonnousu tai -pudotus viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Vaikeudet suonensisäisen katetrin asettamisessa
- Tupakointi (nykyinen)
- Vaikea klaustrofobia (tuuletettu huppu)
- Äskettäinen verenluovutus (viimeisten 2 kuukauden aikana)
- Viimeaikainen osallistuminen muihin tutkimusprojekteihin (viimeisten 3 kuukauden aikana), osallistuminen 2 tai useampaan projektiin vuoden aikana
- Laaja urheilutoiminta (yli 10 tuntia liikuntaa viikossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Terveet miehet
|
Haloperidoli 3 mg/vrk 8 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Subkroonisen haloperidolihoidon vaikutuksen määrittämiseksi HGO:hin, koko kehon perifeeriseen glukoosin hävittämiseen, rasvahappovirtaan ja polttoaineen hapettumista.
Aikaikkuna: 8 päivää
|
8 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hyperinsulinismi
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Dyslipidemiat
- Insuliiniresistenssi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Dopamiiniantagonistit
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Haloperidoli
- Haloperidolidekanoaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- P05.009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .