- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00625014
Metabole effecten van subchronische dopamine D2-receptorblokkade door haloperidol bij gezonde mensen
21 augustus 2019 bijgewerkt door: Hanno Pijl, Leiden University Medical Center
Onze hypothese was dat kortdurende behandeling met haloperidol insulineresistentie induceert via een mechanistische route die onafhankelijk is van gewichtstoename.
Daarom behandelden we gezonde niet-zwaarlijvige mannen gedurende 8 dagen met haloperidol en bestudeerden we de impact van deze interventie op het glucose- en lipidenmetabolisme door middel van hyperinsulinemische euglycemische klem, isotopenverdunningstechnologie en indirecte calorimetrie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leiden, Nederland, 2300 RC
- Leiden University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen
- 20 kg/m2 < BMI < 26 kg/m2
- Leeftijd 20-40 jaar
- FPG < 6 mmol/L
Uitsluitingscriteria:
- FPG > 6 mmol/L
- BMI > 26 kg/m2
- Psychische stoornissen en/of gebruik van antipsychotica of antidepressiva, nu of in het verleden.
- Een positieve familiegeschiedenis van schizofrenie
- Elke significante chronische ziekte
- Nier-, lever- of endocriene ziekte
- Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de lipolyse en/of het glucosemetabolisme beïnvloeden
- Totaal cholesterol > 7 mmol/L en/of triglyceriden > 2 mmol/L
- Recente gewichtsveranderingen of pogingen om af te vallen (> 3 kg gewichtstoename of -verlies, in de afgelopen 3 maanden)
- Moeilijkheden om een intraveneuze katheter in te brengen
- Roken (huidig)
- Ernstige claustrofobie (ventilerende kap)
- Recente bloeddonatie (in de afgelopen 2 maanden)
- Recente deelname aan andere onderzoeksprojecten (in de afgelopen 3 maanden), deelname aan 2 of meer projecten in één jaar
- Uitgebreide sportactiviteiten (meer dan 10 uur bewegen per week)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
Gezonde mannen
|
Haloperidol 3 mg/dag gedurende 8 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om het effect van subchronische haloperidolbehandeling op HGO, perifere glucoseafvoer in het hele lichaam, vetzuurflux en brandstofoxidatie te bepalen.
Tijdsspanne: 8 dagen
|
8 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
28 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Hyperinsulinisme
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Dyslipidemie
- Insuline-resistentie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Antipsychotica
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Dopamine-agenten
- Dopamine-antagonisten
- Middelen tegen dyskinesie
- Haloperidol
- Haloperidol decanoaat
Andere studie-ID-nummers
- P05.009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Haloperidol
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidPsychose | Ziekte van Alzheimer | AgitatieVerenigde Staten
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterCase Western Reserve UniversityVoltooidNiet-naleving van de patiëntVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentVoltooid
-
Centre Hospitalier St AnneEtablissement Public de Santé Barthélemy Durand; Groupe Hospitalier Paul GuiraudNog niet aan het wervenSchizofrenie; PsychoseFrankrijk
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonOnbekendWeeën | Begin van de bevalling | Bevalling | Natuurlijke bevalling | Leveren humaniseren | Eerste arbeidsfaseSpanje
-
Zealand University HospitalCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Scandinavian... en andere medewerkersActief, niet wervendDeliriumDenemarken, Finland, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Beëindigd
-
Cycle Pharmaceuticals Ltd.FARMOVS Clinical Research OrganisationVoltooid
-
Chiang Mai UniversityBeëindigd
-
Asan Medical CenterSeoul National University HospitalVoltooid