- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00625014
Metaboliske virkninger af subkronisk dopamin D2-receptorblokade af Haloperidol hos raske mennesker
21. august 2019 opdateret af: Hanno Pijl, Leiden University Medical Center
Vi antog, at kortvarig behandling med haloperidol inducerer insulinresistens gennem en mekanistisk vej, der er uafhængig af vægtøgning.
Vi behandlede derfor raske ikke-overvægtige mænd med haloperidol i 8 dage og undersøgte virkningen af disse interventioner på glukose- og lipidmetabolisme ved hjælp af hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme, isotopfortyndingsteknologi og indirekte kalorimetri.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leiden, Holland, 2300 RC
- Leiden University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mænd
- 20 kg/m2 < BMI < 26 kg/m2
- Alder 20-40 år
- FPG < 6 mmol/L
Ekskluderingskriterier:
- FPG > 6 mmol/L
- BMI > 26 kg/m2
- Psykiatriske lidelser og/eller brug af antipsykotiske eller antidepressiva på nuværende tidspunkt eller tidligere.
- En positiv familiehistorie med skizofreni
- Enhver betydelig kronisk sygdom
- Nyre-, lever- eller endokrine sygdomme
- Brug af medicin, der vides at påvirke lipolyse og/eller glukosemetabolisme
- Total kolesterol > 7 mmol/L og/eller triglycerider > 2 mmol/L
- Seneste vægtændringer eller forsøg på at tabe sig (> 3 kg vægtøgning eller -tab inden for de sidste 3 måneder)
- Vanskeligheder ved at indsætte et intravenøst kateter
- Rygning (aktuelt)
- Alvorlig klaustrofobi (ventileret hætte)
- Nylig bloddonation (inden for de sidste 2 måneder)
- Nylig deltagelse i andre forskningsprojekter (inden for de seneste 3 måneder), deltagelse i 2 eller flere projekter på et år
- Omfattende sportsaktiviteter (mere end 10 timers motion om ugen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Raske mænd
|
Haloperidol 3 mg/dag i 8 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at bestemme effekten af subkronisk haloperidolbehandling på HGO, perifer glukosebortskaffelse af hele kroppen, fedtsyreflux og brændstofoxidation.
Tidsramme: 8 dage
|
8 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2008
Først opslået (Skøn)
28. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Hyperinsulinisme
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Dyslipidæmi
- Insulin resistens
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Dopaminmidler
- Dopamin-antagonister
- Midler mod dyskinesi
- Haloperidol
- Haloperidol decanoat
Andre undersøgelses-id-numre
- P05.009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .