- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00625014
Metabolické účinky blokády subchronického dopaminového D2 receptoru haloperidolem u zdravých lidí
21. srpna 2019 aktualizováno: Hanno Pijl, Leiden University Medical Center
Předpokládali jsme, že krátkodobá léčba haloperidolem indukuje inzulínovou rezistenci mechanistickou cestou, která je nezávislá na přírůstku hmotnosti.
Zdravé neobézní muže jsme proto léčili haloperidolem po dobu 8 dnů a studovali jsme vliv těchto intervencí na metabolismus glukózy a lipidů pomocí hyperinzulinemického euglykemického clampu, technologie ředění izotopů a nepřímé kalorimetrie.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leiden, Holandsko, 2300 RC
- Leiden University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži
- 20 kg/m2 < BMI < 26 kg/m2
- Věk 20-40 let
- FPG < 6 mmol/l
Kritéria vyloučení:
- FPG > 6 mmol/l
- BMI > 26 kg/m2
- Psychiatrické poruchy a/nebo užívání antipsychotických nebo antidepresiv v současnosti nebo v minulosti.
- Pozitivní rodinná anamnéza schizofrenie
- Jakékoli významné chronické onemocnění
- Renální, jaterní nebo endokrinní onemocnění
- Použití léků, o kterých je známo, že ovlivňují lipolýzu a/nebo metabolismus glukózy
- Celkový cholesterol > 7 mmol/l a/nebo triglyceridy > 2 mmol/l
- Nedávné změny hmotnosti nebo pokusy zhubnout (> 3 kg přírůstek nebo ztráta hmotnosti za poslední 3 měsíce)
- Potíže se zavedením intravenózního katétru
- kouření (aktuální)
- Těžká klaustrofobie (odvětrávaná kapuce)
- Nedávné darování krve (během posledních 2 měsíců)
- Nedávná účast na jiných výzkumných projektech (během posledních 3 měsíců), účast na 2 a více projektech v jednom roce
- Rozsáhlé sportovní aktivity (více než 10 hodin cvičení týdně)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
Zdraví muži
|
Haloperidol 3 mg/den po dobu 8 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Stanovit účinek subchronické léčby haloperidolem na HGO, periferní likvidaci glukózy v celém těle, tok mastných kyselin a oxidaci paliva.
Časové okno: 8 dní
|
8 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
28. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Hyperinzulinismus
- Poruchy metabolismu lipidů
- Dyslipidemie
- Rezistence na inzulín
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Antipsychotické látky
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Dopaminové látky
- Antagonisté dopaminu
- Činidla proti dyskinézi
- Haloperidol
- Haloperidol dekanoát
Další identifikační čísla studie
- P05.009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Haloperidol
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPsychóza | Alzheimerova choroba | MícháníSpojené státy
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterCase Western Reserve UniversityDokončenoNesoulad pacientaSpojené státy
-
Centre Hospitalier St AnneEtablissement Public de Santé Barthélemy Durand; Groupe Hospitalier Paul GuiraudZatím nenabírámeSchizofrenie; PsychózaFrancie
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ukončeno
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentDokončeno
-
Asan Medical CenterSeoul National University HospitalDokončeno
-
Chiang Mai UniversityUkončeno
-
Khon Kaen UniversityDokončeno
-
Shanghai Mental Health CenterShanghai Hotmed Sciences Co.,LTDDokončeno