Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolske effekter av subkronisk dopamin D2-reseptorblokade av Haloperidol hos friske mennesker

21. august 2019 oppdatert av: Hanno Pijl, Leiden University Medical Center
Vi antok at korttidsbehandling med haloperidol induserer insulinresistens gjennom en mekanistisk rute som er uavhengig av vektøkning. Vi behandlet derfor friske ikke-overvektige menn med haloperidol i 8 dager, og studerte virkningen av disse intervensjonene på glukose- og lipidmetabolismen ved hjelp av hyperinsulinemisk euglykemisk klemme, isotopfortynningsteknologi og indirekte kalorimetri.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Leiden, Nederland, 2300 RC
        • Leiden University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn
  • 20 kg/m2 < BMI < 26 kg/m2
  • Alder 20-40 år
  • FPG < 6 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • FPG > 6 mmol/L
  • BMI > 26 kg/m2
  • Psykiatriske lidelser og/eller bruk av antipsykotiske eller antidepressiva medikamenter nå eller tidligere.
  • En positiv familiehistorie med schizofreni
  • Enhver betydelig kronisk sykdom
  • Nyre-, lever- eller endokrine sykdommer
  • Bruk av medisiner kjent for å påvirke lipolyse og/eller glukosemetabolisme
  • Totalkolesterol > 7mmol/L og/eller triglyserider > 2 mmol/L
  • Nylige vektendringer eller forsøk på å gå ned i vekt (> 3 kg vektøkning eller vekttap, i løpet av de siste 3 månedene)
  • Vanskeligheter med å sette inn et intravenøst ​​kateter
  • Røyking (nåværende)
  • Alvorlig klaustrofobi (ventilert hette)
  • Nylig bloddonasjon (i løpet av de siste 2 månedene)
  • Nylig deltakelse i andre forskningsprosjekter (i løpet av de siste 3 månedene), deltakelse i 2 eller flere prosjekter i løpet av ett år
  • Omfattende sportsaktiviteter (mer enn 10 timer trening per uke)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Friske menn
Legemiddel: Haloperidol
Haloperidol 3 mg/dag i 8 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme effekten av subkronisk haloperidolbehandling på HGO, fjerning av perifer glukose i hele kroppen, fettsyrefluks og drivstoffoksidasjon.
Tidsramme: 8 dager
8 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Samarbeidspartnere

Dutch Diabetes Research Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

28. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P05.009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinresistens

Kliniske studier på Haloperidol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere