Efeitos metabólicos do bloqueio subcrônico do receptor D2 da dopamina pelo haloperidol em humanos saudáveis
21 de agosto de 2019 atualizado por: Hanno Pijl, Leiden University Medical Center
Nossa hipótese é que o tratamento de curto prazo com haloperidol induz resistência à insulina através de uma via mecanicista que é independente do ganho de peso.
Portanto, tratamos homens não obesos saudáveis com haloperidol por 8 dias e estudamos o impacto dessa intervenção no metabolismo da glicose e lipídios por clamp euglicêmico hiperinsulinêmico, tecnologia de diluição de isótopos e calorimetria indireta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leiden, Holanda, 2300 RC
- Leiden University Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- homens saudáveis
- 20 kg/m2 < IMC < 26 kg/m2
- Idade 20-40 anos
- GPJ < 6 mmol/L
Critério de exclusão:
- GPJ > 6 mmol/L
- IMC > 26 kg/m2
- Distúrbios psiquiátricos e/ou uso de drogas antipsicóticas ou antidepressivas no presente ou no passado.
- Uma história familiar positiva de esquizofrenia
- Qualquer doença crônica significativa
- Doença renal, hepática ou endócrina
- Uso de medicamentos conhecidos por influenciar a lipólise e/ou o metabolismo da glicose
- Colesterol total > 7 mmol/L e/ou triglicerídeos > 2 mmol/L
- Alterações recentes de peso ou tentativas de perda de peso (> 3 kg de ganho ou perda de peso, nos últimos 3 meses)
- Dificuldades para inserir um cateter intravenoso
- Fumar (atual)
- Claustrofobia severa (capuz ventilado)
- Doação de sangue recente (nos últimos 2 meses)
- Participação recente em outros projetos de pesquisa (nos últimos 3 meses), participação em 2 ou mais projetos em um ano
- Atividades esportivas extensivas (mais de 10 horas de exercício por semana)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Homens saudáveis
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Haloperidol 3 mg/dia por 8 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar o efeito do tratamento subcrônico com haloperidol no HGO, eliminação periférica de glicose em todo o corpo, fluxo de ácidos graxos e oxidação de combustível.
Prazo: 8 dias
|
8 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
28 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Hiperinsulinismo
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Dislipidemias
- Resistência a insulina
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas da Dopamina
- Agentes Antidiscinesia
- Haloperidol
- Decanoato de Haloperidol
Outros números de identificação do estudo
- P05.009
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