- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00625014
A haloperidol szubkrónikus dopamin D2-receptor-blokkolásának metabolikus hatásai egészséges emberekben
2019. augusztus 21. frissítette: Hanno Pijl, Leiden University Medical Center
Feltételeztük, hogy a rövid távú haloperidollal végzett kezelés a súlygyarapodástól független mechanikus úton inzulinrezisztenciát vált ki.
Ezért egészséges, nem elhízott férfiakat haloperidollal kezeltünk 8 napon keresztül, és e beavatkozás hatását a glükóz- és lipidanyagcserére hiperinzulinemiás euglikémiás clamp, izotóphígítási technológia és indirekt kalorimetria segítségével vizsgáltuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leiden, Hollandia, 2300 RC
- Leiden University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak
- 20 kg/m2 < BMI < 26 kg/m2
- Életkor 20-40 év
- FPG < 6 mmol/L
Kizárási kritériumok:
- FPG > 6 mmol/L
- BMI > 26 kg/m2
- Pszichiátriai rendellenességek és/vagy antipszichotikumok vagy antidepresszánsok használata jelenleg vagy a múltban.
- A skizofrénia pozitív családi története
- Bármilyen jelentős krónikus betegség
- Vese-, máj- vagy endokrin betegségek
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a lipolízist és/vagy a glükóz anyagcserét
- Összes koleszterin > 7 mmol/l és/vagy triglicerid > 2 mmol/l
- Legutóbbi súlyváltozások vagy fogyási kísérletek (> 3 kg súlygyarapodás vagy -csökkenés az elmúlt 3 hónapban)
- Intravénás katéter behelyezésének nehézségei
- Dohányzás (jelenlegi)
- Súlyos klausztrofóbia (szellőztetett motorháztető)
- Legutóbbi véradás (az elmúlt 2 hónapban)
- Közelmúltbeli részvétel más kutatási projektekben (az elmúlt 3 hónapban), részvétel 2 vagy több projektben egy év alatt
- Kiterjedt sporttevékenység (több mint 10 óra edzés hetente)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
Egészséges férfiak
|
Haloperidol 3 mg/nap 8 napig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A szubkrónikus haloperidol-kezelés HGO-ra, az egész test perifériás glükózelbocsátására, a zsírsav-fluxusra és az üzemanyag-oxidációra gyakorolt hatásának meghatározása.
Időkeret: 8 nap
|
8 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 19.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Hiperinzulinizmus
- Lipid anyagcsere zavarok
- Dislipidémiák
- Inzulinrezisztencia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Antipszichotikus szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Dopamin szerek
- Dopamin antagonisták
- Diszkinézia elleni szerek
- Haloperidol
- Haloperidol-dekanoát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P05.009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Haloperidol
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezvePszichózis | Alzheimer kór | AgitációEgyesült Államok
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterCase Western Reserve UniversityBefejezveBeteg meg nem felelésEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier St AnneEtablissement Public de Santé Barthélemy Durand; Groupe Hospitalier Paul GuiraudMég nincs toborzásSkizofrénia; PszichózisFranciaország
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Megszűnt
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonIsmeretlenSzülési fájdalom | Szülés kezdete | Szülés | Természetes szülés | Humanizing Deliver | Első munkaszakaszSpanyolország
-
Zealand University HospitalCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Scandinavian Critical... és más munkatársakAktív, nem toborzóDelíriumDánia, Finnország, Olaszország, Egyesült Királyság
-
Asan Medical CenterSeoul National University HospitalBefejezve
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentBefejezve
-
Chiang Mai UniversityMegszűnt
-
Khon Kaen UniversityBefejezve