HIV メタボリックシンドロームの管理のためのヨガ

包含基準:

• HIV 感染ボランティアは脂質異常症（空腹時血清 LDL コレステロール >100mg/dL、または
• トリグリセリド >200mg/dL、または
• HDL コレステロール <40mg/dL (男性) または <50mg/dL (女性)、または
• 耐糖能異常（空腹時血糖値 100-140mg/dL または
• 空腹時インスリン 13 ～ 45μU/mL、または oGTT 中の 2 時間血糖値 140 ～ 200mg/dL)、または
• 中心性脂肪過多（ウエスト周囲径 > 102 cm (男性の場合は 40 インチ)、または > 88 cm (女性の場合は 35 インチ)
• 目的は、明確なアテローム生成促進性脂質プロファイルを持つ参加者を特定して登録することです。
• CVDリスクの増加
• 腹部肥満、および空腹時耐糖能不耐症またはインスリン抵抗性
• しかし、血糖降下剤を使用して血糖値を正常化した2型糖尿病患者はそうではありません。 2型糖尿病患者が血糖降下薬を使用しているが、依然としてインスリン抵抗性/ブドウ糖不耐症（上記の基準による）である場合は、参加資格があります。これは、参加者を対象に定義された代謝異常症候群に対するヨガセラピーのさらなる利点をテストしているためです。これらのメタボリックシンドロームの標準治療を受けていて安定している人。これには血糖降下剤や脂質低下剤が含まれます。
• 従来の薬理学的アプローチでは正常化されないメタボリックシンドロームを発症した参加者を登録するため、血糖降下剤や脂質低下剤を投与されているボランティアであっても、これらの基準を満たさなければなりません。
• グルコースまたは脂質低下剤を投与され、脂質、グルコース、およびインスリンのレベルがこれらの定義された制限値を下回って正常化しているボランティアは、登録する資格がありません。

追加の包含基準。

• 18～70歳。
• 過去 3 か月間、血漿 HIV RNA が 15,000 コピー/ml 未満。
• 過去 3 か月間、CD4 数が 200 c/µL を超えている。
• 少なくとも過去 3 か月間、安定した HIV RNA レベルと安定した CD4 数。 HIV 感染者の中には、HAART を受けていなくてもこれを達成できる人もいます（例: 長期非進歩者）も含まれます。 ただし、参加者のほとんどは、2 NRTI + NNRTI、または 2NRTI + PI、または NRTI + NNRTI + PI のいずれかを含む HAART レジメンを受けています。

• 登録前の少なくとも1か月間の「正常な」血液化学検査：

  • 血小板数 >30,000/mm3
  • 絶対好中球数 >750/mm3
  • トランスアミナーゼは正常の上限の 5 倍未満
  • クレアチニンは正常値の上限の 3 倍未満
  • アルブミン >30g/L

除外基準:

• 慢性B型肝炎感染症（HB表面抗原陽性）。 活動性C型肝炎感染（Hep C RNAが検出可能）。 B型肝炎またはC型肝炎感染をクリアした人が対象となります。
• 糖尿病[空腹時血糖値 > 140 mg/dL、または空腹時インスリン > 45 μU/mL、または2時間血糖値 > 200 mg/dL]。
• HIV感染以前からの糖尿病の病歴。 グルコースまたは脂質代謝を調節する薬物または薬剤（例、インスリン抵抗性改善薬、インスリン分泌促進薬、HMG-CoA レダクターゼ阻害薬（「スタチン」）、フィブラート系薬剤、ナイアシン）は許可されます。 RTV ブーストレジメンを受けている ACTU 被験者および ID クリニック患者の大部分は、脂質低下剤も投与されています。 これらを除外すると、潜在的な登録者のプールが大幅に減少する可能性があります。 グルコースまたは脂質低下剤および用量は、スクリーニング前に少なくとも 3 か月間安定していなければなりません。 さらに、血糖降下剤または脂質低下剤を服用しているボランティアは、依然として脂質異常症および耐糖能基準に障害がある必要があります (上記)。 これらの薬剤を服用していて、脂質/リポタンパク質および高インスリン血症が「正常化」している場合は、対象外となります。
• 妊娠糖尿病、妊娠中、または授乳中の母親。 月経中の女性は、DEXA 検査前 14 日以内に尿妊娠検査で陰性でなければなりません (DEXA による軽度の放射線被ばく)。 月経周期中の女性ホルモンの変化による潜在的な代謝影響を制御するために、月経のあるすべての女性が卵胞期に検査を受けます。
• 性腺機能低下症[総テストステロン <200ng/dL (男性) または <15ng/dL (女性)];甲状腺疾患 [TSH <0.2 または >12μIU/mL];高コルチゾール血症[朝のコルチゾール > 22μg/dL]。 治療が安定しており、血中テストステロン、TSH、または IGF-1 レベルが正常範囲内にある限り、異常なレベルを正常化するためのテストステロン、甲状腺ホルモン、またはヒト成長ホルモンの補充は許容されます。
• コネクトケアクリニックのブレントウッド健康センターが提供する週3日の監視付きヨガセッションに参加したくない、または参加できない。 ヨガセラピーが禁忌となる可能性のある状態（神経筋または筋骨格の損傷/障害）
• 重篤な心血管疾患の病歴; MI、不安定狭心症、心不全、先天性心疾患、冠動脈疾患、1mmを超える安静時STセグメント低下、冠動脈バイパス移植、脳卒中、洞性頻脈、不整脈、心房または心室性期外収縮、跛行。 バンドル分岐ブロックは、安静時/運動時 ECG の解釈可能性を制限するため、除外されます。 最大運動テストに対する心血管系の禁忌
• 今後 4 か月以内に抗 HIV 薬または代謝に影響を与えるその他の薬の変更が予想される
• よく訓練されたアスリート（週に 3 回を超える運動トレーニングを行う、少なくとも過去 4 週間は 30 分を超える計画的な運動 / 曝露を続けると定義される）
• 活性物質の乱用（例、アルコール依存症、コカイン、ヘロイン、クラック、メタンフェタミン、フェンシクリジン）
• 活動性の二次感染、または登録前1ヶ月間の日和見感染症に対する慢性抑制療法の大幅な変更
• 登録前3週間以内に新たに重篤な全身感染症が発生した
• 最近の高乳酸血症または乳酸アシドーシスのエピソード、特に 急激な体重減少を伴う
• 慢性腎不全/腎不全、またはその他の併存疾患（例、腎不全） がん、COPD）代謝を変化させる
• 膵炎、セリアック病、または肝硬変
• 研究栄養士によって判断された、不十分な主要栄養素またはエネルギー摂取量、または吸収不良障害
• 認知症、または自発的なインフォームド・コンセントやコンプライアンスを妨げるあらゆる状態
• 代謝に影響を与えたり、データ解釈を混乱させたりする可能性のある他の化合物または盲検化された治験新薬（例: RU486、インターロイキン療法、またはサイトカイン受容体拮抗薬）
• 過去3か月以内の経口グルココルチコイドまたはコルチコステロイドの使用