Jóga pro management HIV-metabolických syndromů

Kritéria pro zařazení:

• HIV infikovaní dobrovolníci musí mít dyslipidémii (sérový LDL-cholesterol nalačno > 100 mg/dl, popř.
• triglyceridy >200 mg/dl, nebo
• HDL-cholesterol <40 mg/dl (muži) nebo <50 mg/dl (ženy), nebo
• porucha glukózové tolerance (glykémie nalačno 100-140 mg/dl nebo
• inzulín nalačno 13–45 µU/ml nebo 2 hodiny glukózy během oGTT 140–200 mg/dl), nebo
• centrální adipozita (obvod pasu > 102 cm (40 palců u mužů) nebo > 88 cm (35 palců u žen)
• Účelem je identifikovat a zapsat účastníky s jasným proaterogenním lipidovým profilem
• zvýšené riziko KVO
• abdominální adipozita a intolerance glukózy nalačno nebo inzulínová rezistence
• ale ne diabetiky 2. typu, kteří si normalizovali hladinu cukru v krvi pomocí látek snižujících hladinu glukózy. Pokud diabetik 2. typu užívá léky na snížení hladiny glukózy, ale stále je rezistentní na inzulín/netoleruje glukózu (podle výše uvedených kritérií), je způsobilý se zúčastnit, protože u účastníků testujeme přidané výhody jógové terapie na definovaném dysmetabolickém syndromu. kteří jsou stabilní na standardní péči pro tyto metabolické syndromy, včetně látek snižujících hladinu glukózy a lipidů
• Tato kritéria musí být splněna i u dobrovolníků užívajících látky snižující hladinu glukózy nebo lipidů, abychom mohli zařadit účastníky, u kterých se vyvinuly metabolické syndromy, které nejsou normalizovány tradičními farmakologickými přístupy.
• Dobrovolníci, kteří dostávají látky snižující hladinu glukózy nebo lipidů, kteří normalizovali své hladiny lipidů, glukózy a inzulínu pod tyto definované limity, se nemohou přihlásit.

Další kritéria pro zařazení.

• 18-70 let.
• Plazmatická HIV RNA <15 000 kopií/ml za předchozí 3 měsíce.
• Počet CD4 >200 c/µL za předchozí 3 měsíce.
• Stabilní hladina HIV RNA a stabilní počet CD4 po dobu alespoň posledních 3 měsíců. Někteří lidé infikovaní HIV toho mohou dosáhnout, aniž by dostávali HAART (např. dlouhodobě nepostupující) a budou zahrnuti. Většina účastníků však bude na režimu HAART, který zahrnuje buď 2 NRTI + NNRTI, nebo 2 NRTI + PI, nebo NRTI+NNRTI+PI

• "Normální" krevní chemie po dobu alespoň 1 měsíce před zápisem:

  • počet krevních destiček >30 000/mm3
  • absolutní počet neutrofilů >750/mm3
  • transaminázy <5x horní hranice normálu
  • kreatinin <3x horní hranice normálu
  • albumin > 30 g/l

Kritéria vyloučení:

• Chronická infekce hepatitidy B (pozitivní povrchový antigen HB). Aktivní infekce hepatitidou C (detekovatelná Hep C RNA). Ti, kteří se zbavili infekce hepatitidy B nebo C, jsou způsobilí.
• Diabetes [glukóza nalačno > 140 mg/dl nebo inzulín nalačno > 45 µU/ml nebo 2-hodinová glukóza > 200 mg/dl].
• Diabetes mellitus v anamnéze, který předchází infekci HIV. Jsou povoleny léky nebo látky, které regulují metabolismus glukózy nebo lipidů (např. senzibilizátory inzulínu, sekretagogy inzulínu, inhibitory HMG-CoA reduktázy („statiny“), fibráty, niacin). Velké procento pacientů s ACTU a pacientů z kliniky ID, kteří dostávají režimy posílené RTV, také dostává látky snižující hladinu lipidů. Jejich vyloučení by mohlo výrazně snížit počet potenciálních účastníků. Látka snižující glukózu nebo lipidy a dávka musí být stabilní alespoň 3 měsíce před screeningem. Navíc dobrovolníci užívající látky snižující hladinu glukózy nebo lipidů musí mít stále dyslipidémii a zhoršená kritéria tolerance glukózy (výše). Pokud užívají tyto léky a mají „normalizovali“ své lipidy/lipoproteiny a hyperinzulinémii, pak nejsou způsobilí
• Těhotenská cukrovka, těhotenství nebo kojící matky. Menstruující ženy musí mít negativní těhotenský test z moči do 14 dnů před testem DEXA (menší radiační expozice z DEXA). Pro kontrolu potenciálních metabolických účinků změn ženských hormonů během menstruačního cyklu budou všechny menstruující ženy testovány během folikulární fáze.
• hypogonadismus [celkový testosteron <200 ng/dl (muži) nebo <15 ng/dl (ženy)]; poruchy štítné žlázy [TSH <0,2 nebo >12 µIU/ml]; hyperkortizolémie [ranní kortizol >22 µg/dl]. Náhrada testosteronu nebo hormonů štítné žlázy nebo lidského růstového hormonu k normalizaci abnormálních hladin je přijatelná, pokud je léčba stabilní a hladiny testosteronu, TSH nebo IGF-1 v krvi jsou v normálním rozmezí.
• Nechcete nebo nemůžete navštěvovat lekce jógy pod dohledem 3 dny/týden, které poskytuje Brentwood Center for Health na klinice Connectcare. Jakýkoli stav, který by mohl být kontraindikován pro jógovou terapii (vyřazení neuromuskulárního nebo muskuloskeletálního poranění/porucha)
• Závažné kardiovaskulární onemocnění v anamnéze; IM, nestabilní angina pectoris, srdeční selhání, vrozená srdeční vada, ischemická choroba srdeční, klidová deprese ST segmentu > 1 mm, bypass koronární tepny, cévní mozková příhoda, sinusová tachykardie, arytmie, předčasné síňové nebo ventrikulární kontrakce, klaudikace. Blokáda raménka je vylučující, protože omezuje interpretovatelnost klidového/zátěžového EKG. Kardiovaskulární kontraindikace testování maximální zátěže
• Předpokládaná změna v lécích proti HIV nebo jiných lécích, které ovlivňují metabolismus, během následujících 4 měsíců
• Dobře trénovaní sportovci (definováno jako > 3 tréninkové expozice/týden; > 30 minut pravidelného cvičení/expozice udržovaná alespoň předchozí 4 týdny)
• Zneužívání účinných látek (např. alkoholismus, kokain, heroin, crack, metamfetamin, fencyklidin)
• Aktivní sekundární infekce nebo významná změna v chronické supresivní léčbě oportunní infekce během 1 měsíce před zařazením
• Nová závažná systémová infekce během 3 týdnů před zařazením
• Nedávná epizoda hyperlaktatémie nebo laktátové acidózy, zejm. s rychlým hubnutím
• Chronická renální insuficience/selhání nebo jiné komorbidní stavy (např. rakovina, CHOPN), které mění metabolismus
• Pankreatitida, celiakie nebo cirhóza
• Nedostatečný příjem makronutrientů nebo energie nebo malabsorpční porucha podle zjištění výzkumného dietologa
• Demence nebo jakýkoli stav, který by bránil dobrovolnému informovanému souhlasu nebo dodržování
• Jiné sloučeniny nebo zaslepené výzkumné nové léky, které by mohly ovlivnit metabolismus nebo zmást interpretaci dat (např. RU486, interleukinová terapie nebo antagonista cytokinových receptorů)
• Perorální užívání glukokortikoidů nebo kortikosteroidů během předchozích 3 měsíců