Yoga para o tratamento das síndromes metabólicas do HIV

Critério de inclusão:

• Voluntários infectados pelo HIV devem ter dislipidemia (colesterol LDL sérico em jejum >100mg/dL, ou
• triglicerídeos >200mg/dL, ou
• HDL-colesterol <40mg/dL (homens) ou <50mg/dL (mulheres), ou
• tolerância diminuída à glicose (glicemia de jejum 100-140mg/dL ou
• insulina em jejum 13-45µU/mL ou glicose 2h durante o oGTT 140-200mg/dL), ou
• adiposidade central (circunferência da cintura > 102 cm (40 polegadas nos homens) ou > 88 cm (35 polegadas nas mulheres)
• O objetivo é identificar e inscrever participantes com um perfil lipídico pró-aterogênico claro
• aumento do risco de DCV
• adiposidade abdominal e intolerância à glicose em jejum ou resistência à insulina
• mas não diabéticos tipo 2 que normalizaram seus níveis de açúcar no sangue usando agentes redutores de glicose. Se um diabético tipo 2 usa um medicamento para baixar a glicose, mas ainda é resistente à insulina/intolerante à glicose (pelos critérios acima), ele é elegível para participar, porque estamos testando os benefícios adicionais da terapia de ioga em uma síndrome dismetabólica definida em participantes que estão estáveis ​​no tratamento padrão para essas síndromes metabólicas, e isso inclui agentes redutores de glicose e lipídios
• Esses critérios devem ser atendidos, mesmo em voluntários recebendo agentes redutores de glicose ou lipídios, para que possamos inscrever participantes que desenvolveram síndromes metabólicas que não são normalizadas por abordagens farmacológicas tradicionais
• Os voluntários que recebem agentes redutores de glicose ou lipídios que normalizaram seus níveis de lipídios, glicose e insulina abaixo desses limites definidos não são elegíveis para inscrição.

Critérios Adicionais de Inclusão.

• 18-70 anos.
• Plasma HIV RNA <15.000 cópias/ml nos últimos 3 meses.
• Contagem de CD4 >200 c/µL nos últimos 3 meses.
• Nível de RNA do HIV estável e contagem de CD4 estável por pelo menos 3 meses. Algumas pessoas infectadas pelo HIV podem fazer isso enquanto não recebem HAART (ex. não progressores de longo prazo) e serão incluídos. Mas, a maioria dos participantes estará em regime HAART que inclui 2 NRTIs + NNRTIs, ou 2NRTIs + IP, ou NRTI+NNRTI+PI

• Químicas de sangue "normais" por pelo menos 1 mês antes da inscrição:

  • contagem de plaquetas >30.000/mm3
  • contagem absoluta de neutrófilos >750/mm3
  • transaminases < 5x o limite superior do normal
  • creatinina <3x o limite superior do normal
  • albumina >30g/L

Critério de exclusão:

• Infecção crônica por hepatite B (antígeno de superfície HB positivo). Infecção ativa por hepatite C (RNA Hep C detectável). Aqueles que eliminaram a infecção por hepatite B ou C são elegíveis.
• Diabetes [glicemia de jejum >140 mg/dL, ou insulina de jejum >45 µU/mL, ou glicose de 2 horas >200mg/dL].
• História de diabetes mellitus anterior à infecção pelo HIV. Medicamentos ou agentes que regulam o metabolismo da glicose ou lipídios (por exemplo, sensibilizadores de insulina, secretagogos de insulina, inibidores da HMG-CoA redutase ('estatinas'), fibratos, niacina) são permitidos. Uma grande porcentagem de indivíduos ACTU e pacientes da Clínica de ID que recebem esquemas reforçados com RTV também estão recebendo agentes hipolipemiantes. Excluí-los pode reduzir significativamente o pool de potenciais inscritos. O agente redutor de glicose ou lipídios e a dose devem ser estáveis ​​por pelo menos 3 meses antes da triagem. Além disso, os voluntários que tomam agentes redutores de glicose ou lipídios ainda devem ter dislipidemia e critérios de intolerância à glicose (acima). Se eles estão tomando esses agentes e 'normalizaram' seus lipídios/lipoproteínas e hiperinsulinemia, então eles não são elegíveis
• Diabetes gestacional, gravidez ou mães que amamentam. As mulheres menstruadas devem ter um teste de gravidez de urina negativo dentro de 14 dias antes do teste DEXA (exposição menor à radiação de DEXA). Para controlar possíveis efeitos metabólicos de alterações nos hormônios femininos durante o ciclo menstrual, todas as mulheres menstruadas serão testadas durante a fase folicular.
• Hipogonadismo [testosterona total <200ng/dL (homens) ou <15ng/dL (mulheres)]; distúrbio da tireoide [TSH <0,2 ou >12µIU/mL]; hipercortisolemia [cortisol matinal >22µg/dL]. A reposição de testosterona ou hormônios da tireoide ou hormônio do crescimento humano para normalizar os níveis anormais é aceitável, desde que o tratamento tenha sido estável e os níveis de testosterona no sangue, TSH ou IGF-1 estejam dentro da faixa normal.
• Não quer ou não pode participar de sessões de ioga supervisionadas 3 dias / semana fornecidas pelo Brentwood Center for Health na Connectcare Clinic. Qualquer condição que possa ser contraindicada para a terapia de ioga (lesão/distúrbio neuromuscular ou musculoesquelético incapacitante)
• História de doença cardiovascular grave; IAM, angina instável, insuficiência cardíaca, cardiopatia congênita, doença arterial coronariana, infradesnivelamento do segmento ST >1mm, enxerto de revascularização miocárdica, acidente vascular cerebral, taquicardia sinusal, arritmias, contrações atriais ou ventriculares prematuras, claudicação. O bloqueio de ramo é excludente porque limita a interpretabilidade do ECG em repouso/exercício. Contra-indicações cardiovasculares ao teste de esforço máximo
• Mudança antecipada nos medicamentos anti-HIV ou outros medicamentos que afetam o metabolismo, nos próximos 4 meses
• Atletas bem treinados (definidos como > 3 exposições de treinamento de exercício/semana; > 30min de exercício/exposição controlados mantidos por pelo menos 4 semanas anteriores)
• Abuso de substâncias ativas (por exemplo, alcoolismo, cocaína, heroína, crack, metanfetamina, fenciclidina)
• Infecção secundária ativa ou uma mudança significativa na terapia supressiva crônica para uma infecção oportunista durante 1 mês antes da inscrição
• Nova infecção sistémica grave durante as 3 semanas anteriores à inscrição
• Episódio recente de hiperlactatemia ou acidose láctica, esp. com rápida perda de peso
• Insuficiência/insuficiência renal crônica ou outras comorbidades (p. câncer, DPOC) que alteram o metabolismo
• Pancreatite, doença celíaca ou cirrose
• Ingestão inadequada de macronutrientes ou energia, ou distúrbio de má absorção, conforme determinado pelo nutricionista da pesquisa
• Demência ou qualquer condição que impeça o consentimento informado voluntário ou cumprimento
• Outros compostos ou novos medicamentos em investigação cega que podem afetar o metabolismo ou confundir a interpretação dos dados (p. RU486, terapia com interleucina ou antagonista do receptor de citocina)
• Uso de glicocorticoides ou corticosteroides orais nos últimos 3 meses