Yoga för hantering av HIV-metabola syndrom

Inklusionskriterier:

• HIV-infekterade frivilliga måste ha dyslipidemi (fastande serum LDL-kolesterol >100 mg/dL, eller
• triglycerider >200mg/dL, eller
• HDL-kolesterol <40mg/dL (män) eller <50mg/dL (kvinnor), eller
• nedsatt glukostolerans (fastande blodsocker 100-140mg/dL eller
• fasteinsulin 13-45µU/ml eller 2 timmars glukos under oGTT 140-200mg/dL), eller
• central fett (midjeomkrets >102 cm (40 tum hos män) eller >88 cm (35 tum hos kvinnor)
• Syftet är att identifiera och registrera deltagare med en tydlig proaterogen lipidprofil
• ökad risk för hjärt-kärlsjukdom
• bukfett och fasteglukosintolerans eller insulinresistens
• men inte typ 2-diabetiker som har normaliserat sitt blodsocker med hjälp av glukossänkande medel. Om en typ 2-diabetiker använder ett glukossänkande läkemedel, men de fortfarande är insulinresistenta/glukosintoleranta (enligt ovanstående kriterier), är de berättigade att delta, eftersom vi testar de extra fördelarna med yogaterapi på ett definierat dysmetaboliskt syndrom hos deltagarna som är stabila på vårdstandarden för dessa metabola syndrom, och detta inkluderar glukos- och lipidsänkande medel
• Dessa kriterier måste uppfyllas, även hos frivilliga som får glukos- eller lipidsänkande medel, så att vi registrerar deltagare som har utvecklat metabola syndrom som inte normaliseras av traditionella farmakologiska metoder
• Frivilliga som får glukos- eller lipidsänkande medel och som har normaliserat sina lipid-, glukos- och insulinnivåer under dessa definierade gränser är inte berättigade att anmäla sig.

Ytterligare inkluderingskriterier.

• 18-70 år gammal.
• Plasma HIV RNA <15 000 kopior/ml under föregående 3 månader.
• CD4-antal >200 c/µL för föregående 3 månader.
• Stabil HIV RNA-nivå och stabil CD4-räkning under minst de senaste 3 månaderna. Vissa HIV-infekterade personer kan åstadkomma detta utan att de får HAART (t.ex. långvariga icke-progressorer) och kommer att inkluderas. Men de flesta av deltagarna kommer att ha en HAART-kur som inkluderar antingen 2 NRTIs + NNRTI, eller 2NRTIs + PI, eller NRTI+NNRTI+PI

• "Normal" blodkemi under minst 1 månad före registrering:

  • trombocytantal >30 000/mm3
  • absolut neutrofilantal >750/mm3
  • transaminaser <5x den övre normalgränsen
  • kreatinin <3x den övre normalgränsen
  • albumin >30g/L

Exklusions kriterier:

• Kronisk hepatit B-infektion (HB ytantigenpositiv). Aktiv hepatit C-infektion (detekterbart Hep C RNA). De som har klarat hepatit B- eller C-infektion är berättigade.
• Diabetes [fasteglukos >140 mg/dL, eller fasteinsulin >45 µU/ml, eller 2-timmarsglukos >200mg/dL].
• Historik om diabetes mellitus som föregår HIV-infektion. Läkemedel eller medel som reglerar glukos- eller lipidmetabolismen (t.ex. insulinsensibilisatorer, insulinsekretagoger, HMG-CoA-reduktashämmare ('statiner'), fibrater, niacin) är tillåtna. En stor andel av ACTU-patienter och ID Clinic-patienter som får RTV-förstärkta kurer får också lipidsänkande medel. Att utesluta dem kan avsevärt minska poolen av potentiella anmälda. Det glukos- eller lipidsänkande medlet och dosen måste vara stabila i minst 3 månader före screening. Dessutom måste frivilliga som tar glukos- eller lipidsänkande medel fortfarande ha dyslipidemi och försämrade glukostoleranskriterier (ovan). Om de tar dessa medel och har "normaliserat" sina lipider/lipoproteiner och hyperinsulinemi, är de inte kvalificerade
• Graviditetsdiabetes, graviditet eller ammande mödrar. Menstruerande kvinnor måste ha ett negativt uringraviditetstest inom 14 dagar före DEXA-testning (mindre strålningsexponering från DEXA). För att kontrollera potentiella metaboliska effekter av förändringar i kvinnliga hormoner under menstruationscykeln kommer alla menstruerande kvinnor att testas under follikelfasen.
• Hypogonadism [totalt testosteron <200ng/dL (män) eller <15ng/dL (kvinnor)]; sköldkörtelstörning [TSH <0,2 eller >12µIU/ml]; hyperkortisolemi [morgonkortisol >22 µg/dL]. Ersättning av testosteron eller sköldkörtelhormoner eller humant tillväxthormon för att normalisera onormala nivåer är acceptabelt, så länge som behandlingen har varit stabil och blodets testosteron-, TSH- eller IGF-1-nivåer ligger inom det normala intervallet.
• Ovillig eller oförmögen att delta i övervakade yogasessioner 3 dagar/vecka tillhandahållna av Brentwood Center for Health på Connectcare Clinic. Alla tillstånd som kan vara kontraindicerade för yogaterapi (invalidiserande neuromuskulär eller muskuloskeletal skada/störning)
• Historik av allvarlig hjärt-kärlsjukdom; MI, instabil angina, hjärtsvikt, medfödd hjärtsjukdom, kranskärlssjukdom, vilande ST-segment depression >1 mm, kransartär bypassgraft, stroke, sinustakykardi, arytmier, prematur förmaks- eller kammarkontraktioner, claudicatio. Bundle branch block är uteslutande eftersom det begränsar tolkningsbarheten av vilo-/arbets-EKG:et. Kardiovaskulära kontraindikationer för maximal träningstestning
• Förväntad förändring av anti-HIV-läkemedel eller andra mediciner som påverkar ämnesomsättningen, inom de närmaste 4 månaderna
• Vältränade idrottare (definieras som >3 exponeringar för träning/vecka; >30 min regimerad träning/exponering som bibehållits under minst de föregående 4 veckorna)
• Missbruk av aktiva substanser (t.ex. alkoholism, kokain, heroin, crack, metamfetamin, fencyklidin)
• Aktiv sekundär infektion eller en signifikant förändring i kronisk suppressiv behandling för en opportunistisk infektion under 1 månad före inskrivning
• Ny allvarlig systemisk infektion under 3 veckor före inskrivningen
• Nylig episod av hyperlaktatemi eller laktacidos, t.ex. med snabb viktminskning
• Kronisk njurinsufficiens/-svikt eller andra komorbida tillstånd (t.ex. cancer, KOL) som förändrar ämnesomsättningen
• Pankreatit, celiaki eller cirros
• Otillräckligt intag av makronäringsämnen eller energi, eller malabsorptiv störning som bestämts av forskningsdietisten
• Demens eller något tillstånd som skulle förhindra frivilligt informerat samtycke eller efterlevnad
• Andra föreningar eller blindade nya läkemedel som kan påverka metabolismen eller förvirra tolkningen av data (t. RU486, interleukinterapi eller cytokinreceptorantagonist)
• Oral glukokortikoid eller kortikosteroidanvändning under de senaste 3 månaderna