Yoga zur Behandlung von HIV-metabolischen Syndromen

Einschlusskriterien:

• HIV-infizierte Freiwillige müssen an Dyslipidämie leiden (Nüchtern-LDL-Cholesterin im Serum > 100 mg/dl oder).
• Triglyceride >200 mg/dL oder
• HDL-Cholesterin <40 mg/dl (Männer) oder <50 mg/dl (Frauen) oder
• beeinträchtigte Glukosetoleranz (Nüchternblutzucker 100-140 mg/dl oder
• Nüchterninsulin 13–45 µU/ml oder 2-Stunden-Glukose während des oGTT 140–200 mg/dl) oder
• zentrale Adipositas (Taillenumfang >102 cm (40 Zoll bei Männern) oder >88 cm (35 Zoll bei Frauen))
• Der Zweck besteht darin, Teilnehmer mit einem klaren proatherogenen Lipidprofil zu identifizieren und einzuschreiben
• erhöhtes CVD-Risiko
• abdominale Adipositas und Nüchternglukoseintoleranz oder Insulinresistenz
• nicht jedoch Typ-2-Diabetiker, die ihren Blutzucker durch blutzuckersenkende Mittel normalisiert haben. Wenn ein Typ-2-Diabetiker ein blutzuckersenkendes Medikament einnimmt, aber immer noch eine Insulinresistenz/Glukoseintoleranz aufweist (gemäß den oben genannten Kriterien), ist er zur Teilnahme berechtigt, da wir den zusätzlichen Nutzen der Yoga-Therapie an einem definierten dysmetabolischen Syndrom bei Teilnehmern testen bei denen die Standardbehandlung für diese metabolischen Syndrome stabil ist, und dazu gehören auch Glukose- und Lipidsenker
• Diese Kriterien müssen auch bei Freiwilligen erfüllt sein, die glukose- oder lipidsenkende Mittel erhalten, damit wir Teilnehmer einschreiben, die metabolische Syndrome entwickelt haben, die durch herkömmliche pharmakologische Ansätze nicht normalisiert werden
• Freiwillige, die glukose- oder lipidsenkende Mittel erhalten und deren Lipid-, Glukose- und Insulinspiegel unter diese definierten Grenzwerte normalisiert sind, sind von der Teilnahme ausgeschlossen.

Zusätzliche Einschlusskriterien.

• 18-70 Jahre alt.
• Plasma-HIV-RNA <15.000 Kopien/ml in den letzten 3 Monaten.
• CD4-Zahl >200 c/µL in den letzten 3 Monaten.
• Stabiler HIV-RNA-Spiegel und stabile CD4-Zahl für mindestens die letzten 3 Monate. Einige HIV-infizierte Menschen können dies erreichen, ohne HAART zu erhalten (z. B. Langzeitverweigerer) und werden einbezogen. Die meisten Teilnehmer erhalten jedoch eine HAART-Therapie, die entweder 2 NRTIs + NNRTI oder 2 NRTIs + PI oder NRTI + NNRTI + PI umfasst

• „Normale“ Blutwerte seit mindestens 1 Monat vor der Einschreibung:

  • Thrombozytenzahl >30.000/mm3
  • absolute Neutrophilenzahl >750/mm3
  • Transaminasen <5x der Obergrenze des Normalwerts
  • Kreatinin <3x der Obergrenze des Normalwerts
  • Albumin >30g/L

Ausschlusskriterien:

• Chronische Hepatitis-B-Infektion (HB-Oberflächenantigen positiv). Aktive Hepatitis-C-Infektion (nachweisbare Hep-C-RNA). Teilnahmeberechtigt sind Personen, die eine Hepatitis-B- oder C-Infektion überstanden haben.
• Diabetes [Nüchternglukose >140 mg/dl oder Nüchterninsulin >45 µU/ml oder 2-Stunden-Glukose >200 mg/dl].
• Vorgeschichte von Diabetes mellitus vor der HIV-Infektion. Medikamente oder Wirkstoffe, die den Glukose- oder Lipidstoffwechsel regulieren (z. B. Insulin-Sensibilisatoren, Insulin-Sekretagoga, HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren („Statine“), Fibrate, Niacin) sind zulässig. Ein großer Prozentsatz der ACTU-Probanden und Patienten der ID Clinic, die RTV-verstärkte Therapien erhalten, erhalten auch lipidsenkende Mittel. Ihr Ausschluss könnte den Pool potenzieller Einschreibungen erheblich verringern. Das glukose- oder lipidsenkende Mittel und die Dosis müssen vor dem Screening mindestens 3 Monate lang stabil sein. Darüber hinaus müssen Freiwillige, die Glukose- oder Lipidsenker einnehmen, immer noch an Dyslipidämie und beeinträchtigten Glukosetoleranzkriterien leiden (oben). Wenn sie diese Mittel einnehmen und sich ihre Lipide/Lipoproteine ​​und ihre Hyperinsulinämie „normalisiert“ haben, sind sie nicht berechtigt
• Schwangerschaftsdiabetes, Schwangerschaft oder stillende Mütter. Bei menstruierenden Frauen muss innerhalb von 14 Tagen vor dem DEXA-Test ein negativer Urin-Schwangerschaftstest vorliegen (geringfügige Strahlenbelastung durch DEXA). Um mögliche metabolische Auswirkungen von Veränderungen der weiblichen Hormone während des Menstruationszyklus zu kontrollieren, werden alle menstruierenden Frauen während der Follikelphase getestet.
• Hypogonadismus [Gesamttestosteron <200 ng/dl (Männer) oder <15 ng/dl (Frauen)]; Schilddrüsenerkrankung [TSH <0,2 oder >12 µIU/ml]; Hyperkortisolämie [Morgencortisol >22 µg/dl]. Ein Ersatz von Testosteron oder Schilddrüsenhormonen oder menschlichem Wachstumshormon zur Normalisierung abnormaler Werte ist akzeptabel, solange die Behandlung stabil war und die Testosteron-, TSH- oder IGF-1-Werte im Blut im normalen Bereich liegen.
• Nicht bereit oder nicht in der Lage, an drei Tagen pro Woche an betreuten Yoga-Sitzungen teilzunehmen, die vom Brentwood Center for Health in der Connectcare Clinic angeboten werden. Jeder Zustand, der für eine Yoga-Therapie kontraindiziert sein könnte (behindernde neuromuskuläre oder muskuloskelettale Verletzungen/Störungen)
• Vorgeschichte schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen; MI, instabile Angina pectoris, Herzinsuffizienz, angeborene Herzkrankheit, koronare Herzkrankheit, ST-Segment-Depression > 1 mm im Ruhezustand, Koronararterien-Bypass-Transplantation, Schlaganfall, Sinustachykardie, Arrhythmien, vorzeitige Vorhof- oder Kammerkontraktionen, Claudicatio. Der Schenkelblock ist ausschließend, da er die Interpretierbarkeit des Ruhe-/Belastungs-EKGs einschränkt. Kardiovaskuläre Kontraindikationen für maximale Belastungstests
• Voraussichtliche Änderung der Anti-HIV-Medikamente oder anderer Medikamente, die den Stoffwechsel beeinflussen, innerhalb der nächsten 4 Monate
• Gut trainierte Sportler (definiert als >3 Trainingsbelastungen/Woche; >30 Minuten regelmäßige Belastung/Belastung, die mindestens in den letzten 4 Wochen aufrechterhalten wurde)
• Missbrauch von Wirkstoffen (z. B. Alkoholismus, Kokain, Heroin, Crack, Methamphetamin, Phencyclidin)
• Aktive Sekundärinfektion oder eine signifikante Änderung der chronisch unterdrückenden Therapie einer opportunistischen Infektion innerhalb eines Monats vor der Einschreibung
• Neue schwere systemische Infektion in den 3 Wochen vor der Einschreibung
• Jüngste Episode einer Hyperlaktatämie oder Laktatazidose, insb. mit schnellem Gewichtsverlust
• Chronische Niereninsuffizienz/-versagen oder andere komorbide Erkrankungen (z. Krebs, COPD), die den Stoffwechsel verändern
• Pankreatitis, Zöliakie oder Zirrhose
• Unzureichende Makronährstoff- oder Energieaufnahme oder Malabsorptionsstörung, wie vom Ernährungsberater festgestellt
• Demenz oder eine andere Erkrankung, die eine freiwillige Einwilligung oder Compliance verhindern würde
• Andere Verbindungen oder verblindete neue Prüfpräparate, die den Stoffwechsel beeinflussen oder die Dateninterpretation verfälschen könnten (z. B. RU486, Interleukin-Therapie oder Zytokin-Rezeptor-Antagonist)
• Orale Einnahme von Glukokortikoiden oder Kortikosteroiden innerhalb der letzten 3 Monate