Yoga para el manejo de los síndromes metabólicos del VIH

Criterios de inclusión:

• Los voluntarios infectados por el VIH deben tener dislipidemia (colesterol LDL sérico en ayunas > 100 mg/dl, o
• triglicéridos >200mg/dL, o
• Colesterol HDL <40 mg/dL (hombres) o <50 mg/dL (mujeres), o
• alteración de la tolerancia a la glucosa (glucosa en sangre en ayunas 100-140 mg/dL o
• insulina en ayunas 13-45µU/mL o glucosa 2hr durante el oGTT 140-200mg/dL), o
• adiposidad central (circunferencia de cintura >102 cm (40 pulgadas en hombres) o >88 cm (35 pulgadas en mujeres)
• El propósito es identificar e inscribir a los participantes con un perfil lipídico proaterogénico claro.
• mayor riesgo de ECV
• adiposidad abdominal e intolerancia a la glucosa en ayunas o resistencia a la insulina
• pero no los diabéticos tipo 2 que han normalizado sus niveles de azúcar en la sangre usando agentes reductores de glucosa. Si un diabético tipo 2 usa un medicamento para reducir la glucosa, pero aún es resistente a la insulina o intolerancia a la glucosa (según los criterios anteriores), es elegible para participar, porque estamos probando los beneficios adicionales de la terapia de yoga en un síndrome dismetabólico definido en los participantes. que son estables con el estándar de atención para estos síndromes metabólicos, y esto incluye agentes reductores de glucosa y lípidos
• Estos criterios deben cumplirse, incluso en voluntarios que reciben agentes hipoglucemiantes o reductores de lípidos, para que inscribamos a participantes que han desarrollado síndromes metabólicos que no se normalizan con los enfoques farmacológicos tradicionales.
• Los voluntarios que reciben agentes reductores de glucosa o lípidos que han normalizado sus niveles de lípidos, glucosa e insulina por debajo de estos límites definidos, no son elegibles para inscribirse.

Criterios de inclusión adicionales.

• 18-70 años.
• ARN del VIH en plasma <15.000 copias/ml durante los 3 meses anteriores.
• Recuento de CD4 >200 c/µL durante los 3 meses anteriores.
• Nivel estable de ARN del VIH y recuento estable de CD4 durante al menos los últimos 3 meses. Algunas personas infectadas por el VIH pueden lograr esto sin recibir TARGA (p. no progresores a largo plazo) y serán incluidos. Pero, la mayoría de los participantes estarán en un régimen HAART que incluye 2 NRTI + NNRTI, o 2 NRTI + PI, o NRTI + NNRTI + PI

• Química sanguínea "normal" durante al menos 1 mes antes de la inscripción:

  • recuento de plaquetas >30.000/mm3
  • recuento absoluto de neutrófilos >750/mm3
  • transaminasas <5 veces el límite superior de lo normal
  • creatinina <3 veces el límite superior de lo normal
  • albúmina >30g/L

Criterio de exclusión:

• Infección por hepatitis B crónica (antígeno de superficie HB positivo). Infección por hepatitis C activa (ARN de hepatitis C detectable). Aquellos que han eliminado la infección por hepatitis B o C son elegibles.
• Diabetes [glucosa en ayunas >140 mg/dL, o insulina en ayunas >45 µU/mL, o glucosa en 2 horas >200 mg/dL].
• Antecedentes de diabetes mellitus anterior a la infección por VIH. Se permiten medicamentos o agentes que regulan el metabolismo de la glucosa o los lípidos (p. ej., sensibilizadores de insulina, secretagogos de insulina, inhibidores de la HMG-CoA reductasa ("estatinas"), fibratos, niacina). Un gran porcentaje de sujetos ACTU y pacientes de la Clínica ID que reciben regímenes reforzados con RTV también reciben agentes reductores de lípidos. Excluirlos podría reducir significativamente el grupo de inscritos potenciales. El agente reductor de glucosa o lípidos y la dosis deben ser estables durante al menos 3 meses antes de la selección. Además, los voluntarios que toman agentes reductores de lípidos o glucosa aún deben tener dislipidemia y criterios de intolerancia a la glucosa (arriba). Si están tomando estos agentes y han 'normalizado' sus lípidos/lipoproteínas e hiperinsulinemia, entonces no son elegibles
• Diabetes gestacional, embarazo o madres lactantes. Las mujeres que menstrúan deben tener una prueba de embarazo en orina negativa dentro de los 14 días anteriores a la prueba DEXA (exposición menor a la radiación de DEXA). Para controlar los efectos metabólicos potenciales de las alteraciones en las hormonas femeninas durante el ciclo menstrual, todas las mujeres que menstrúan serán evaluadas durante la fase folicular.
• Hipogonadismo [testosterona total <200 ng/dL (hombres) o <15 ng/dL (mujeres)]; trastorno tiroideo [TSH <0,2 o >12 µUI/mL]; hipercortisolemia [cortisol matutino >22 µg/dL]. La testosterona de reemplazo, las hormonas tiroideas o la hormona del crecimiento humano para normalizar los niveles anormales son aceptables, siempre que el tratamiento haya sido estable y los niveles de testosterona, TSH o IGF-1 en la sangre estén dentro del rango normal.
• No quiere o no puede asistir a sesiones de yoga supervisadas 3 días a la semana proporcionadas por Brentwood Center for Health en Connectcare Clinic. Cualquier condición que pueda estar contraindicada para la terapia de yoga (lesión/trastorno neuromuscular o musculoesquelético incapacitante)
• Antecedentes de enfermedad cardiovascular grave; IM, angina inestable, insuficiencia cardíaca, cardiopatía congénita, arteriopatía coronaria, depresión del segmento ST en reposo > 1 mm, injerto de derivación de la arteria coronaria, accidente cerebrovascular, taquicardia sinusal, arritmias, contracciones auriculares o ventriculares prematuras, claudicación. El bloqueo de rama del haz es excluyente porque limita la interpretabilidad del ECG de reposo/ejercicio. Contraindicaciones cardiovasculares para la prueba de esfuerzo máximo
• Cambio anticipado en los medicamentos contra el VIH u otros medicamentos que afectan el metabolismo, dentro de los próximos 4 meses
• Atletas bien entrenados (definidos como >3 exposiciones al entrenamiento físico/semana; >30 min de ejercicio reglamentado/exposición mantenida durante al menos las 4 semanas anteriores)
• Abuso de sustancias activas (p. ej., alcoholismo, cocaína, heroína, crack, metanfetamina, fenciclidina)
• Infección secundaria activa o un cambio significativo en la terapia de supresión crónica para una infección oportunista durante 1 mes antes de la inscripción
• Nueva infección sistémica grave durante las 3 semanas previas a la inscripción
• Episodio reciente de hiperlactatemia o acidosis láctica, esp. con pérdida de peso rápida
• Insuficiencia/fallo renal crónico u otras condiciones comórbidas (p. cáncer, EPOC) que alteran el metabolismo
• Pancreatitis, enfermedad celíaca o cirrosis
• Ingesta inadecuada de macronutrientes o energía, o trastorno de malabsorción según lo determinado por el dietista de investigación
• Demencia o cualquier condición que impida el consentimiento informado voluntario o el cumplimiento.
• Otros compuestos o nuevos fármacos en investigación ciegos que podrían afectar el metabolismo o confundir la interpretación de los datos (p. RU486, terapia con interleucina o antagonista del receptor de citocinas)
• Uso de glucocorticoides orales o corticosteroides en los 3 meses anteriores