Yoga per la gestione delle sindromi metaboliche dell'HIV

Criterio di inclusione:

• I volontari con infezione da HIV devono avere dislipidemia (colesterolo LDL sierico a digiuno >100 mg/dL, o
• trigliceridi >200mg/dL, o
• Colesterolo HDL <40 mg/dL (uomini) o <50 mg/dL (donne), o
• ridotta tolleranza al glucosio (glicemia a digiuno 100-140 mg/dL o
• insulina a digiuno 13-45 µU/mL o glucosio a 2 ore durante l'oGTT 140-200 mg/dL), oppure
• adiposità centrale (circonferenza vita >102 cm (40 pollici negli uomini) o >88 cm (35 pollici nelle donne)
• Lo scopo è identificare e arruolare partecipanti con un chiaro profilo lipidico proaterogenico
• aumento del rischio CVD
• adiposità addominale e intolleranza al glucosio a digiuno o insulino-resistenza
• ma non i diabetici di tipo 2 che hanno normalizzato i loro zuccheri nel sangue utilizzando agenti ipoglicemizzanti. Se un diabetico di tipo 2 utilizza un farmaco ipoglicemizzante, ma è ancora insulino-resistente/intollerante al glucosio (secondo i criteri di cui sopra), è idoneo a partecipare, perché stiamo testando i benefici aggiuntivi della terapia yoga su una sindrome dismetabolica definita nei partecipanti che sono stabili sullo standard di cura per queste sindromi metaboliche, e questo include agenti ipoglicemizzanti e ipolipemizzanti
• Questi criteri devono essere soddisfatti, anche nei volontari che ricevono agenti ipoglicemizzanti o ipolipemizzanti, in modo da arruolare partecipanti che hanno sviluppato sindromi metaboliche che non sono normalizzate dagli approcci farmacologici tradizionali
• I volontari che ricevono agenti ipolipemizzanti o glicemici che hanno normalizzato i loro livelli di lipidi, glucosio e insulina al di sotto di questi limiti definiti, non possono iscriversi.

Ulteriori criteri di inclusione.

• 18-70 anni.
• HIV RNA plasmatico <15.000 copie/ml nei 3 mesi precedenti.
• Conta CD4 >200 c/µL nei 3 mesi precedenti.
• Livello di HIV RNA stabile e conta di CD4 stabile almeno negli ultimi 3 mesi. Alcune persone con infezione da HIV possono ottenere questo risultato pur non ricevendo HAART (ad es. non progressisti a lungo termine) e saranno inclusi. Tuttavia, la maggior parte dei partecipanti seguirà un regime HAART che include 2 NRTI + NNRTI o 2NRTI + PI o NRTI + NNRTI + PI

• Analisi del sangue "normali" per almeno 1 mese prima dell'arruolamento:

  • conta piastrinica >30.000/mm3
  • conta assoluta dei neutrofili >750/mm3
  • transaminasi <5 volte il limite superiore della norma
  • creatinina <3 volte il limite superiore della norma
  • albumina >30g/L

Criteri di esclusione:

• Infezione cronica da epatite B (antigene di superficie HB positivo). Infezione da epatite C attiva (Hep C RNA rilevabile). Sono ammissibili coloro che hanno eliminato l'infezione da epatite B o C.
• Diabete [glicemia a digiuno >140 mg/dL, o insulina a digiuno >45 µU/mL, o glicemia a 2 ore >200 mg/dL].
• Storia di diabete mellito precedente all'infezione da HIV. Sono consentiti farmaci o agenti che regolano il metabolismo del glucosio o dei lipidi (ad esempio, insulino-sensibilizzanti, insulino-secretagoghi, inibitori dell'HMG-CoA reduttasi ("statine"), fibrati, niacina). Un'ampia percentuale di soggetti ACTU e pazienti della clinica ID che ricevono regimi potenziati con RTV stanno anche ricevendo agenti ipolipemizzanti. Escluderli potrebbe ridurre significativamente il pool di potenziali iscritti. L'agente ipolipemizzante e la dose devono essere stabili per almeno 3 mesi prima dello screening. Inoltre, i volontari che assumono agenti ipolipemizzanti devono ancora presentare dislipidemia e criteri di tolleranza al glucosio compromessi (sopra). Se stanno assumendo questi agenti e hanno "normalizzato" i loro lipidi/lipoproteine ​​e l'iperinsulinemia, allora non sono ammissibili
• Diabete gestazionale, gravidanza o madri che allattano. Le donne mestruate devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo entro 14 giorni prima del test DEXA (minore esposizione alle radiazioni da DEXA). Per controllare i potenziali effetti metabolici delle alterazioni degli ormoni femminili durante il ciclo mestruale, tutte le donne mestruate saranno testate durante la fase follicolare.
• Ipogonadismo [testosterone totale <200 ng/dL (uomini) o <15 ng/dL (donne)]; disturbo della tiroide [TSH <0,2 o >12 µIU/mL]; ipercortisolemia [cortisolo mattutino >22µg/dL]. La sostituzione del testosterone o degli ormoni tiroidei o dell'ormone della crescita umano per normalizzare i livelli anormali è accettabile, a condizione che il trattamento sia stabile e che i livelli di testosterone nel sangue, TSH o IGF-1 rientrino nell'intervallo normale.
• Riluttanza o impossibilità a partecipare a sessioni di yoga supervisionate 3 giorni a settimana fornite dal Brentwood Center for Health presso la Connectcare Clinic. Qualsiasi condizione che potrebbe essere controindicata per la terapia yoga (lesione/disordine neuromuscolare o muscoloscheletrico invalidante)
• Storia di gravi malattie cardiovascolari; IM, angina instabile, insufficienza cardiaca, cardiopatia congenita, malattia coronarica, sottoslivellamento del tratto ST a riposo >1 mm, bypass coronarico, ictus, tachicardia sinusale, aritmie, contrazioni atriali o ventricolari premature, claudicatio. Il blocco di branca è esclusivo perché limita l'interpretazione dell'ECG a riposo/esercizio. Controindicazioni cardiovascolari al test da sforzo massimale
• Cambiamento previsto nei farmaci anti-HIV o altri farmaci che influenzano il metabolismo, entro i prossimi 4 mesi
• Atleti ben allenati (definiti come >3 esposizioni/settimana di allenamento all'esercizio fisico; >30 minuti di esercizio/esposizione irreggimentati mantenuti per almeno le 4 settimane precedenti)
• Abuso di sostanze attive (p. es., alcolismo, cocaina, eroina, crack, metanfetamina, fenciclidina)
• Infezione secondaria attiva o cambiamento significativo nella terapia soppressiva cronica per un'infezione opportunistica durante 1 mese prima dell'arruolamento
• Nuova grave infezione sistemica nelle 3 settimane precedenti l'arruolamento
• Episodio recente di iperlattatemia o acidosi lattica, esp. con una rapida perdita di peso
• Insufficienza/insufficienza renale cronica o altre condizioni di comorbidità (es. cancro, BPCO) che alterano il metabolismo
• Pancreatite, celiachia o cirrosi
• Macronutrienti o apporto energetico inadeguati o disturbo da malassorbimento come determinato dal dietologo ricercatore
• Demenza o qualsiasi condizione che impedirebbe il consenso informato volontario o la conformità
• Altri composti o nuovi farmaci sperimentali in cieco che potrebbero influenzare il metabolismo o confondere l'interpretazione dei dati (ad es. RU486, terapia con interleuchina o antagonista del recettore delle citochine)
• Uso orale di glucocorticoidi o corticosteroidi nei 3 mesi precedenti