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有効性の向上: 治療結果の研究

2011年4月6日 更新者:Center for Trauma Recovery, St Louis
この提案は、参加者のニーズに応じて介入の期間と内容を変えることにより、犯罪被害者の心的外傷後ストレス障害の修復のための既存の治療戦略である認知処理療法(CPT)の有効性を高めることを目指しています。 二次的な目標は、個人とトラウマの変数、認知と感情の変数、第 2 軸の病理を含む、良好な最終状態の機能を達成するために必要な治療期間の予測因子を特定することです。 最後に、男性参加者のサンプルを含めることにより、CPT の一般化可能性がテストされます。 これらの変更により、CPT の地域での実践への普及が加速し、より多くのトラウマ犠牲者に利益をもたらすことが期待されます。 50 人の被験者は、修正 CPT 条件、または毎日の監視と時間の経過の影響を制御するように設計された症状監視、最小注意条件のいずれかに無作為に割り当てられます。 セミクロス オーバー デザインを利用して、コントロール条件はアクティブな治療にクロス オーバーされ、研究内での複製が可能になります。 処理されたサンプル全体 (N = 50) は、同じ一次結果測定を使用して同じサイトで実施された最近の研究の過程を通じて、厳密な 12 セッションのプロトコル駆動型 CPT を受けたサンプル (N = 50) と比較されます。 提案された研究を実施することは、PTSDに関する応用研究の生態学的妥当性と有効性を促進する上で重要な意味を持ちます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63121
        • Center for Trauma Recovery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は対人暴行の生存者であり、参加時に犯罪から少なくとも 3 か月経過しており、PTSD の診断基準を満たしています。 参加にあたり、犯行時間の上限はありません。

除外基準:

  • 参加者の除外基準には、精神病、精神遅滞、積極的な自殺傾向、準自殺傾向、または薬物やアルコールへの現在の依存症が含まれます。 明らかな非識字の場合、プログラムでの成功を最大化するために、可能な限り個人に対応するよう努めます。 さらに、参加者は現在虐待関係にあったり、ストーカー行為を受けていたりすることはできません。 夫婦間レイプまたは家庭内暴力の場合、参加者は少なくとも 3 か月間関係を離れていなければなりません。 参加者は、研究を通して任意の薬の使用を続けることができます. ただし、参加者は、研究期間中、薬の使用を安定して維持することに前向きである必要があり、最初の評価の 1 か月前から新しい薬を安定させる必要があります。 参加者は、この旨の契約を締結するものとします。 すべての薬の使用は、店頭薬を含む毎日の症状監視日記の研究の過程を通して追跡されます。 最後に、参加者は、CPT を除いて、過去に任意の治療を受けた可能性があります。 トラウマに重点を置いていない限り、同時治療を受けている可能性があります。 被験者が並行治療を継続できるようにすることで、確立されたサポートを継続し、臨床診療と結果の一般化可能性をより厳密に模倣するオプションが被験者に提供されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:1
認知処理療法
クライアントは、認知処理療法のセッションを 4 ~ 20 回受けることができます。
NO_INTERVENTION:2
アーム2の参加者は、アクティブな治療に移行する前に、10週間症状を監視します。 これにより、調査員は症状を追跡する際に介入することなく時間の経過を説明できます。
クライアントは、認知処理療法のセッションを 4 ~ 20 回受けることができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
良好な終末状態の機能: ベックうつ病インベントリ-II および心的外傷後苦痛尺度スコア
時間枠:治療後2週間
治療後2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月6日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月6日

最終確認日

2011年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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