Forbedring af effektivitet: Forskning i behandlingsresultater
6. april 2011 opdateret af: Center for Trauma Recovery, St Louis
Dette forslag søger at øge effektiviteten af en eksisterende behandlingsstrategi, kognitiv bearbejdningsterapi (CPT), til afhjælpning af Posttraumatisk Stress Disorder blandt forbrydelsesofre ved at variere interventionens varighed og indhold i overensstemmelse med deltagernes behov.
Et sekundært mål er at identificere prædiktorer for behandlingsvarighed, der er nødvendig for at opnå god sluttilstandsfunktion, herunder individuelle og traumevariable, kognitive og følelsesmæssige variabler og Axis II-patologi.
Endelig, ved at inkludere en stikprøve af mandlige deltagere, vil generaliserbarheden af CPT blive testet.
Det forventes, at disse ændringer vil fremskynde udbredelsen af CPT til praksis i lokalsamfundet og dermed gavne flere traumeofre.
Halvtreds forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt enten den modificerede CPT-tilstand eller til en symptomovervågende, minimal opmærksomhedstilstand designet til at kontrollere virkningerne af den daglige overvågning og tidens gang.
Ved at bruge et semicrossover-design vil kontrolbetingelsen blive krydset over til den aktive behandling, hvilket muliggør en replikation i undersøgelsen.
Hele den behandlede prøve (N = 50) vil blive sammenlignet med en prøve (N = 50), der modtager streng 12-session protokol-drevet CPT gennem forløbet af en nylig undersøgelse udført på det samme sted med de samme primære resultatmål.
Udførelse af den foreslåede undersøgelse vil have vigtige konsekvenser for at fremme den økologiske validitet og effektiviteten af anvendt forskning om PTSD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63121
- Center for Trauma Recovery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil være overlevende fra interpersonelle overgreb, som er mindst tre måneder efter kriminalitet på tidspunktet for deres deltagelse, og som opfylder kriterierne for en diagnose af PTSD. Der er ingen øvre tidsgrænse for deltagelse siden forbrydelse.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier for deltagere omfatter psykose, mental retardering, aktiv suicidalitet, parasuicidalitet eller nuværende afhængighed af stoffer eller alkohol. I tilfælde af tilsyneladende analfabetisme, vil vi forsøge at imødekomme den enkelte så meget som muligt for at maksimere succes i programmet. Derudover kan deltagere ikke være i et aktuelt voldeligt forhold eller blive forfulgt. Ved ægteskabelig voldtægt eller vold i hjemmet skal deltageren have været ude af forholdet i mindst tre måneder. Deltagerne kan fortsætte med at bruge enhver medicin under hele undersøgelsen. Deltagerne skal dog være villige til at holde medicinforbruget stabilt i hele undersøgelsens varighed og skal være stabiliseret på enhver ny medicin i en måned før den første vurdering. Deltagerne underskriver en kontrakt herom. Al medicinbrug vil blive sporet i løbet af undersøgelsen på de daglige symptomovervågningsdagbøger, inklusive håndkøbsmedicin. Endelig kan deltagerne have modtaget enhver terapi tidligere med undtagelse af CPT. De får muligvis samtidig terapi, så længe den ikke er traumefokuseret. At tillade forsøgspersoner at fortsætte med samtidig terapi giver dem mulighed for at fortsætte med etableret støtte og efterligner mere klinisk praksis og generaliserbarheden af resultaterne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Kognitiv bearbejdningsterapi
|
Klienter vil modtage mellem 4 og 20 sessioner med kognitiv behandlingsterapi.
|
|
NO_INTERVENTION: 2
Arm 2-deltagere vil overvåge deres symptomer i en periode på 10 uger, før de bliver overført til aktiv behandling.
Dette vil give efterforskere mulighed for at redegøre for tidens gang uden indgriben, når de sporer symptomer.
|
Klienter vil modtage mellem 4 og 20 sessioner med kognitiv behandlingsterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
God sluttilstandsfunktion: Beck Depression Inventory-II og Posttraumatic Distress Scale Scores
Tidsramme: 2 uger efter behandling
|
2 uger efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2008
Først opslået (SKØN)
7. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2011
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R34MH074937-01A2 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .