효과 개선: 치료 결과 연구
2011년 4월 6일 업데이트: Center for Trauma Recovery, St Louis
이 제안은 참여자의 필요에 따라 중재 기간과 내용을 다양하게 함으로써 범죄 피해자의 외상 후 스트레스 장애 치료를 위한 기존 치료 전략인 인지 처리 요법(CPT)의 효과를 높이고자 합니다.
두 번째 목표는 개인 및 외상 변수, 인지 및 감정 변수, Axis II 병리를 포함하여 우수한 최종 상태 기능을 달성하는 데 필요한 치료 기간의 예측 변수를 식별하는 것입니다.
마지막으로 남성 참가자 샘플을 포함하여 CPT의 일반화 가능성을 테스트합니다.
이러한 수정으로 CPT가 지역사회 관행에 빠르게 보급되어 더 많은 트라우마 피해자에게 도움이 될 것으로 예상됩니다.
50명의 피험자를 수정된 CPT 조건 또는 일일 모니터링 및 시간 경과의 영향을 제어하도록 설계된 증상 모니터링, 최소 주의 조건에 무작위로 할당합니다.
세미크로스오버 디자인을 활용하여 제어 조건이 활성 치료로 교차되어 연구 내에서 복제가 가능합니다.
치료된 전체 샘플(N = 50)은 동일한 일차 결과 측정을 사용하여 동일한 사이트에서 수행된 최근 연구 과정을 통해 엄격한 12 세션 프로토콜 기반 CPT를 받은 샘플(N = 50)과 비교됩니다.
제안된 연구를 수행하는 것은 PTSD에 대한 응용 연구의 생태학적 타당성과 효과를 발전시키는 데 중요한 의미를 가질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63121
- Center for Trauma Recovery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 참여 당시 범죄 후 최소 3개월이 경과하고 PTSD 진단 기준을 충족하는 대인 폭행의 생존자입니다. 가담죄 이후 시간제한은 없습니다.
제외 기준:
- 참여자에 대한 제외 기준에는 정신병, 정신 지체, 능동적 자살 성향, 준자살 성향 또는 현재 약물이나 알코올 중독이 포함됩니다. 명백한 문맹의 경우 프로그램의 성공을 극대화하기 위해 가능한 한 개인을 수용하도록 노력할 것입니다. 또한 참가자는 현재 폭력적인 관계에 있거나 스토킹을 당하고 있을 수 없습니다. 부부 강간이나 가정 폭력의 경우 참가자는 최소 3개월 동안 관계에서 떨어져 있어야 합니다. 참가자는 연구 기간 동안 모든 약물을 계속 사용할 수 있습니다. 그러나 참가자는 연구 기간 동안 약물 사용을 안정적으로 유지할 의지가 있어야 하며 초기 평가 전 한 달 동안 새로운 약물에 대해 안정화되어야 합니다. 참가자는 이 효력에 대한 계약에 서명합니다. 모든 약물 사용은 비처방 약물을 포함하여 일일 증상 모니터링 일지에서 연구 과정 전반에 걸쳐 추적될 것입니다. 마지막으로 참가자는 과거에 CPT를 제외한 모든 치료를 받았을 수 있습니다. 외상에 초점을 맞추지 않는 한 동시 치료를 받고 있을 수 있습니다. 대상자가 동시 요법을 계속하도록 허용하면 확립된 지원을 계속할 수 있는 옵션을 제공하고 임상 실습 및 결과의 일반화 가능성을 더 가깝게 모방합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
인지 처리 치료
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고객은 4~20회의 인지 처리 치료 세션을 받게 됩니다.
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NO_INTERVENTION: 2
2군 참가자는 적극적인 치료를 받기 전에 10주 동안 증상을 모니터링합니다.
이를 통해 조사관은 증상을 추적할 때 개입 없이 시간 경과를 설명할 수 있습니다.
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고객은 4~20회의 인지 처리 치료 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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양호한 최종 상태 기능: Beck Depression Inventory-II 및 Posttraumatic Distress Scale Scores
기간: 치료 후 2주
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치료 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R34MH074937-01A2 (NIH : 국립보건원)
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