Tehokkuuden parantaminen: Hoidon tulostutkimus
keskiviikko 6. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Center for Trauma Recovery, St Louis
Tällä ehdotuksella pyritään lisäämään olemassa olevan hoitostrategian, kognitiivisen prosessointiterapian (CPT) tehokkuutta posttraumaattisen stressihäiriön korjaamiseksi rikosten uhrien keskuudessa vaihtelemalla hoidon kestoa ja sisältöä osallistujien tarpeiden mukaan.
Toissijainen tavoite on tunnistaa hoidon keston ennustajat, jotka ovat välttämättömiä hyvän lopputilan toiminnan saavuttamiseksi, mukaan lukien yksilölliset ja traumamuuttujat, kognitiiviset ja emotionaaliset muuttujat sekä Axis II patologia.
Lopuksi testataan CPT:n yleistettävyys ottamalla mukaan näyte miespuolisista osallistujista.
Näiden muutosten odotetaan nopeuttavan CPT:n leviämistä yhteisön käytäntöihin, mikä hyödyttää enemmän trauman uhreja.
Viisikymmentä koehenkilöä määrätään satunnaisesti joko modifioituun CPT-tilaan tai oireiden seurantaan, minimaalisen tarkkaavaisuuden tilaan, joka on suunniteltu hallitsemaan päivittäisen seurannan vaikutuksia ja ajan kulumista.
Semicrossover-mallia käyttämällä kontrolliolosuhde siirretään aktiiviseen hoitoon, mikä mahdollistaa replikoinnin tutkimuksen sisällä.
Koko käsiteltyä näytettä (N = 50) verrataan näytteeseen (N = 50), joka saa tiukkaa 12 istunnon protokollapohjaista CPT:tä äskettäisen tutkimuksen aikana, joka tehtiin samassa paikassa käyttäen samoja ensisijaisia tulosmittauksia.
Ehdotetun tutkimuksen suorittamisella on merkittäviä vaikutuksia PTSD:n soveltavan tutkimuksen ekologisen validiteetin ja tehokkuuden edistämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63121
- Center for Trauma Recovery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat eloonjääneitä ihmisten välisestä pahoinpitelystä, jotka ovat osallistumishetkellä vähintään kolme kuukautta rikoksen jälkeen ja jotka täyttävät PTSD-diagnoosin kriteerit. Rikoksesta osallistumiselle ei ole yläaikaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujien poissulkemiskriteereitä ovat psykoosi, kehitysvammaisuus, aktiivinen itsemurha, parasuisidaalisuus tai nykyinen riippuvuus huumeista tai alkoholista. Jos kyseessä on ilmeinen lukutaidottomuus, yritämme mukauttaa yksilöä niin paljon kuin mahdollista maksimoidaksemme menestyksen ohjelmassa. Lisäksi osallistujat eivät voi olla tällä hetkellä väkivaltaisessa suhteessa tai olla vainottuja. Avioliitossa tapahtuneen raiskauksen tai perheväkivallan osalta osallistujan on oltava ollut poissa suhteesta vähintään kolme kuukautta. Osallistujat voivat jatkaa minkä tahansa lääkkeen käyttöä koko tutkimuksen ajan. Osallistujien on kuitenkin oltava valmiita pitämään lääkkeiden käyttö vakaana tutkimuksen ajan, ja heidän tulee olla vakiintuneet uusilla lääkkeillä kuukauden ajan ennen alkuarviointia. Osallistujat allekirjoittavat tätä koskevan sopimuksen. Kaikkea lääkkeiden käyttöä seurataan koko tutkimuksen ajan päivittäisissä oireiden seurantapäiväkirjoissa, mukaan lukien reseptivapaat lääkkeet. Lopuksi osallistujat ovat saaneet aiemmin mitä tahansa terapiaa CPT:tä lukuun ottamatta. He voivat saada samanaikaista hoitoa niin kauan kuin se ei ole traumakeskeistä. Koehenkilöiden salliminen jatkaa samanaikaista hoitoa tarjoaa heille mahdollisuuden jatkaa vakiintuneiden tukien kanssa ja jäljittelee tarkemmin kliinistä käytäntöä ja tulosten yleistettävyyttä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Kognitiivinen käsittelyterapia
|
Asiakkaat saavat 4–20 kognitiivisen käsittelyn terapiakertaa.
|
|
EI_INTERVENTIA: 2
Käsivarren 2 osallistujat seuraavat oireitaan 10 viikon ajan ennen kuin heidät siirretään aktiiviseen hoitoon.
Näin tutkijat voivat ottaa huomioon ajan kulumisen ilman väliintuloa seuratessaan oireita.
|
Asiakkaat saavat 4–20 kognitiivisen käsittelyn terapiakertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hyvä lopputilan toiminta: Beck Depression Inventory-II ja Posttraumatic Distress Scale Scores
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
2 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 7. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 7. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34MH074937-01A2 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .