Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av effektivitet: Behandlingsresultatforskning

6. april 2011 oppdatert av: Center for Trauma Recovery, St Louis
Dette forslaget søker å øke effektiviteten til en eksisterende behandlingsstrategi, kognitiv prosesseringsterapi (CPT), for utbedring av posttraumatisk stresslidelse blant kriminalitetsofre ved å variere intervensjonens varighet og innhold i samsvar med deltakernes behov. Et sekundært mål er å identifisere prediktorer for behandlingsvarighet som er nødvendig for å oppnå god slutttilstandsfunksjon, inkludert individuelle og traumevariabler, kognitive og emosjonelle variabler og akse II-patologi. Til slutt, ved å inkludere et utvalg mannlige deltakere, vil generaliserbarheten til CPT bli testet. Det er forventet at disse modifikasjonene vil fremskynde spredningen av CPT til fellesskapspraksis og dermed komme flere traumeofre til gode. Femti forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt enten den modifiserte CPT-tilstanden eller til en symptomovervåkende, minimal oppmerksomhetstilstand designet for å kontrollere effekten av den daglige overvåkingen og tidens gang. Ved å bruke et semicrossover-design, vil kontrolltilstanden krysses over til den aktive behandlingen, noe som muliggjør en replikering i studien. Hele den behandlede prøven (N = 50) vil bli sammenlignet med en prøve (N = 50) som mottar streng 12-sesjons protokolldrevet CPT gjennom løpet av en nylig studie utført på samme sted med de samme primære utfallsmålene. Gjennomføring av den foreslåtte studien vil ha viktige implikasjoner for å fremme den økologiske validiteten og effektiviteten til anvendt forskning på PTSD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63121
        • Center for Trauma Recovery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil være overlevende etter mellommenneskelige overgrep, som er minst tre måneder etter kriminalitet på tidspunktet for deres deltakelse og som oppfyller kriteriene for en diagnose av PTSD. Det er ingen øvre tidsbegrensning siden kriminalitet for medvirkning.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier for deltakere inkluderer psykose, mental retardasjon, aktiv suicidalitet, parasuicidalitet eller nåværende avhengighet av narkotika eller alkohol. Ved tilsynelatende analfabetisme vil vi prøve å imøtekomme den enkelte så mye som mulig for å maksimere suksess i programmet. I tillegg kan ikke deltakere være i et voldelig forhold eller bli forfulgt. Ved ekteskapelig voldtekt eller vold i hjemmet må deltakeren ha vært ute av forholdet i minst tre måneder. Deltakerne kan fortsette bruken av alle medisiner gjennom hele studien. Deltakerne må imidlertid være villige til å holde medisinbruken stabil i løpet av studien og må stabiliseres på ny medisin i én måned før den første vurderingen. Deltakerne vil signere en kontrakt om dette. All medisinbruk vil bli sporet i løpet av studien på de daglige symptomovervåkingsdagbøkene, inkludert reseptfrie medisiner. Endelig kan deltakerne ha mottatt hvilken som helst terapi tidligere med unntak av CPT. De kan motta samtidig terapi så lenge den ikke er traumefokusert. Å tillate forsøkspersoner å fortsette med samtidig terapi gir dem muligheten til å fortsette med etablert støtte og etterligner mer klinisk praksis og generaliserbarheten til resultatene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Kognitiv prosesseringsterapi
Atferdsmessig: Kognitiv prosesseringsterapi
Klienter vil motta mellom 4 og 20 økter med kognitiv prosesseringsterapi.
INGEN_INTERVENSJON: 2
Arm 2-deltakere vil overvåke symptomene sine i en periode på 10 uker, før de går over til aktiv behandling. Dette vil tillate etterforskere å redegjøre for tiden som har gått uten intervensjon når de sporer symptomer.
Atferdsmessig: Kognitiv prosesseringsterapi
Klienter vil motta mellom 4 og 20 økter med kognitiv prosesseringsterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
God slutttilstandsfunksjon: Beck Depression Inventory-II og Posttraumatic Distress Scale Scores
Tidsramme: 2 uker etter behandling
2 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Center for Trauma Recovery, St Louis

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

7. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R34MH074937-01A2 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på Kognitiv prosesseringsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere