Mejora de la eficacia: Investigación de los resultados del tratamiento
6 de abril de 2011 actualizado por: Center for Trauma Recovery, St Louis
Esta propuesta busca aumentar la efectividad de una estrategia de tratamiento existente, la terapia de procesamiento cognitivo (CPT), para la remediación del Trastorno de Estrés Postraumático entre víctimas de delitos al variar la duración y el contenido de la intervención de acuerdo con las necesidades de los participantes.
Un objetivo secundario es identificar los predictores de la duración del tratamiento necesarios para lograr un buen estado final de funcionamiento, incluidas las variables individuales y traumáticas, las variables cognitivas y emocionales y la patología del Eje II.
Finalmente, al incluir una muestra de participantes masculinos, se probará la generalización de CPT.
Se anticipa que estas modificaciones acelerarán la difusión de la TPC a la práctica comunitaria, beneficiando así a más víctimas de trauma.
Cincuenta sujetos serán asignados al azar a la condición CPT modificada oa una condición de atención mínima de monitoreo de síntomas diseñada para controlar los efectos del monitoreo diario y el paso del tiempo.
Utilizando un diseño semicruzado, la condición de control se cruzará con el tratamiento activo, lo que permitirá una replicación dentro del estudio.
Toda la muestra tratada (N = 50) se comparará con una muestra (N = 50) que recibe CPT estricto basado en un protocolo de 12 sesiones a lo largo de un estudio reciente realizado en el mismo sitio utilizando las mismas medidas de resultado primarias.
La realización del estudio propuesto tendrá implicaciones importantes en el avance de la validez ecológica y la eficacia de la investigación aplicada sobre el TEPT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63121
- Center for Trauma Recovery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán sobrevivientes de agresión interpersonal, que estén al menos tres meses después del crimen en el momento de su participación y que cumplan con los criterios para un diagnóstico de PTSD. No hay límite de tiempo superior en el tiempo desde el crimen para la participación.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión para los participantes incluyen psicosis, retraso mental, tendencias suicidas activas, tendencias suicidas o adicción actual a las drogas o el alcohol. En el caso de aparente analfabetismo, intentaremos acomodar al individuo tanto como sea posible para maximizar el éxito en el programa. Además, los participantes no pueden estar actualmente en una relación abusiva o ser acosados. Para violación conyugal o violencia doméstica, el participante debe haber estado fuera de la relación durante al menos tres meses. Los participantes pueden continuar con el uso de cualquier medicamento durante todo el estudio. Sin embargo, los participantes deben estar dispuestos a mantener estable el uso de medicamentos durante la duración del estudio y deben estabilizarse con cualquier medicamento nuevo durante un mes antes de la evaluación inicial. Los participantes firmarán un contrato a tal efecto. Se hará un seguimiento de todo el uso de medicamentos durante el curso del estudio en los diarios de control de síntomas diarios, incluidos los medicamentos de venta libre. Finalmente, los participantes pueden haber recibido cualquier terapia en el pasado con la excepción de CPT. Pueden estar recibiendo terapia concurrente siempre que no se centre en el trauma. Permitir que los sujetos continúen con la terapia concurrente les ofrece la opción de continuar con los apoyos establecidos e imita más de cerca la práctica clínica y la generalización de los resultados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: 1
Terapia de procesamiento cognitivo
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Los clientes recibirán entre 4 y 20 sesiones de Terapia de Procesamiento Cognitivo.
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SIN INTERVENCIÓN: 2
Los participantes del brazo 2 controlarán sus síntomas durante un período de 10 semanas, antes de pasar al tratamiento activo.
Esto permitirá a los investigadores tener en cuenta el paso del tiempo sin intervención al realizar un seguimiento de los síntomas.
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Los clientes recibirán entre 4 y 20 sesiones de Terapia de Procesamiento Cognitivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Buen estado final de funcionamiento: Inventario de Depresión de Beck-II y Puntuaciones de la Escala de Angustia Postraumática
Periodo de tiempo: 2 semanas después del tratamiento
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2 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R34MH074937-01A2 (NIH)
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