Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av effektivitet: Forskning om behandlingsresultat

6 april 2011 uppdaterad av: Center for Trauma Recovery, St Louis
Detta förslag syftar till att öka effektiviteten hos en befintlig behandlingsstrategi, kognitiv bearbetningsterapi (CPT), för avhjälpande av posttraumatisk stressyndrom bland brottsoffer genom att variera insatsens varaktighet och innehåll i enlighet med deltagarnas behov. Ett sekundärt mål är att identifiera prediktorer för behandlingslängd som är nödvändiga för att uppnå bra sluttillståndsfunktion, inklusive individuella och traumavariabler, kognitiva och emotionella variabler och Axis II-patologi. Slutligen, genom att inkludera ett urval av manliga deltagare, kommer generaliserbarheten av CPT att testas. Det förväntas att dessa modifieringar kommer att påskynda spridningen av CPT till samhällspraktiken och därmed gynna fler traumaoffer. Femtio försökspersoner kommer att slumpmässigt tilldelas antingen det modifierade CPT-tillståndet eller till ett symptomövervakande, minimal uppmärksamhetstillstånd utformat för att kontrollera effekterna av den dagliga övervakningen och tidens gång. Genom att använda en semicrossover-design kommer kontrolltillståndet att passeras över till den aktiva behandlingen, vilket möjliggör en replikering inom studien. Hela det behandlade provet (N = 50) kommer att jämföras med ett prov (N = 50) som får strikt 12-sessions protokolldriven CPT genom en nyligen genomförd studie utförd på samma plats med samma primära resultatmått. Genomförandet av den föreslagna studien kommer att ha viktiga konsekvenser för att främja den ekologiska giltigheten och effektiviteten av tillämpad forskning om PTSD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63121
        • Center for Trauma Recovery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna kommer att överleva interpersonella övergrepp, som är minst tre månader efter brottet vid tidpunkten för sitt deltagande och som uppfyller kriterierna för en diagnos av PTSD. Det finns ingen övre tidsgräns för medverkan sedan brott.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier för deltagare inkluderar psykos, mental utvecklingsstörning, aktiv suicidalitet, parasuicidalitet eller aktuellt beroende av droger eller alkohol. Vid uppenbar analfabetism kommer vi att försöka tillgodose individen så mycket som möjligt för att maximera framgången i programmet. Dessutom kan deltagare inte vara i ett för närvarande våldsamt förhållande eller bli förföljd. För våldtäkt i äktenskapet eller våld i hemmet måste deltagaren ha varit borta från förhållandet i minst tre månader. Deltagarna kan fortsätta att använda alla mediciner under hela studien. Deltagarna måste dock vara villiga att hålla medicinanvändningen stabil under studiens varaktighet och måste stabiliseras på eventuell ny medicin i en månad innan den första bedömningen. Deltagarna kommer att underteckna ett avtal om detta. All medicinanvändning kommer att spåras under studiens gång i dagböckerna för daglig symtomövervakning, inklusive receptfria läkemedel. Slutligen kan deltagarna ha fått vilken terapi som helst tidigare med undantag för CPT. De kan få samtidig terapi så länge den inte är traumafokuserad. Att tillåta försökspersoner att fortsätta med samtidig terapi ger dem möjlighet att fortsätta med etablerade stöd och efterliknar mer klinisk praxis och resultatens generaliserbarhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Kognitiv bearbetningsterapi
Klienter kommer att få mellan 4 och 20 sessioner med kognitiv bearbetningsterapi.
NO_INTERVENTION: 2
Deltagare i arm 2 kommer att övervaka sina symtom under en period av 10 veckor innan de går över till aktiv behandling. Detta kommer att göra det möjligt för utredarna att redogöra för tidens gång utan ingripande när de spårar symtom.
Klienter kommer att få mellan 4 och 20 sessioner med kognitiv bearbetningsterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bra sluttillståndsfunktion: Beck Depression Inventory-II och Posttraumatic Distress Scale Scores
Tidsram: 2 veckor efter behandling
2 veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2008

Första postat (UPPSKATTA)

7 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Kliniska prövningar på Kognitiv bearbetningsterapi

3
Prenumerera