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Améliorer l'efficacité : recherche sur les résultats du traitement

6 avril 2011 mis à jour par: Center for Trauma Recovery, St Louis
Cette proposition vise à accroître l'efficacité d'une stratégie de traitement existante, la thérapie de traitement cognitif (CPT), pour la remédiation du trouble de stress post-traumatique chez les victimes d'actes criminels en faisant varier la durée et le contenu de l'intervention en fonction des besoins des participants. Un objectif secondaire est d'identifier les prédicteurs de la durée du traitement nécessaire pour atteindre un bon fonctionnement à l'état final, y compris les variables individuelles et traumatiques, les variables cognitives et émotionnelles et la pathologie de l'Axe II. Enfin, en incluant un échantillon de participants masculins, la généralisabilité du CPT sera testée. Il est prévu que ces modifications accéléreront la diffusion de la CPT dans la pratique communautaire, bénéficiant ainsi à davantage de victimes de traumatismes. Cinquante sujets seront assignés au hasard soit à la condition CPT modifiée, soit à une condition de surveillance des symptômes et d'attention minimale conçue pour contrôler les effets de la surveillance quotidienne et le passage du temps. En utilisant une conception semi-croisée, la condition de contrôle sera croisée avec le traitement actif, permettant une réplication au sein de l'étude. L'ensemble de l'échantillon traité (N = 50) sera comparé à un échantillon (N = 50) recevant une CPT stricte en 12 séances au cours d'une étude récente menée sur le même site en utilisant les mêmes mesures de résultats primaires. La réalisation de l'étude proposée aura des implications importantes sur l'avancement de la validité et de l'efficacité écologiques de la recherche appliquée sur le SSPT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63121
        • Center for Trauma Recovery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants seront des survivants d'agression interpersonnelle, qui sont au moins trois mois après le crime au moment de leur participation et qui répondent aux critères d'un diagnostic de SSPT. Il n'y a pas de limite supérieure de temps depuis le crime pour la participation.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion pour les participants comprennent la psychose, l'arriération mentale, la suicidalité active, la parasuicidalité ou la dépendance actuelle aux drogues ou à l'alcool. Dans le cas d'analphabétisme apparent, nous essaierons d'accommoder l'individu autant que possible pour maximiser le succès dans le programme. De plus, les participants ne peuvent pas être dans une relation actuellement abusive ou être harcelés. Pour le viol conjugal ou la violence domestique, le participant doit avoir été hors de la relation pendant au moins trois mois. Les participants peuvent continuer à utiliser n'importe quel médicament tout au long de l'étude. Cependant, les participants doivent être disposés à maintenir l'utilisation des médicaments stable pendant toute la durée de l'étude et doivent être stabilisés sur tout nouveau médicament pendant un mois avant l'évaluation initiale. Les participants signeront un contrat à cet effet. Toute utilisation de médicaments sera suivie tout au long de l'étude dans les journaux de surveillance quotidiens des symptômes, y compris les médicaments en vente libre. Enfin, les participants peuvent avoir reçu n'importe quelle thérapie dans le passé, à l'exception du CPT. Ils peuvent recevoir une thérapie concomitante tant qu'elle n'est pas axée sur le traumatisme. Permettre aux sujets de poursuivre la thérapie concomitante leur offre la possibilité de continuer avec les soutiens établis et imite plus étroitement la pratique clinique et la généralisabilité des résultats.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Thérapie de traitement cognitif
Comportemental: Thérapie de traitement cognitif
Les clients recevront entre 4 et 20 séances de thérapie de traitement cognitif.
AUCUNE_INTERVENTION: 2
Les participants au bras 2 surveilleront leurs symptômes pendant une période de 10 semaines, avant de passer au traitement actif. Cela permettra aux enquêteurs de tenir compte du passage du temps sans intervention lors du suivi des symptômes.
Comportemental: Thérapie de traitement cognitif
Les clients recevront entre 4 et 20 séances de thérapie de traitement cognitif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Bon fonctionnement à l'état final : Beck Depression Inventory-II et Posttraumatic Distress Scale Scores
Délai: 2 semaines après le traitement
2 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Center for Trauma Recovery, St Louis

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2008

Première publication (ESTIMATION)

7 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2011

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R34MH074937-01A2 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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