Melhorando a Eficácia: Pesquisa de Resultados do Tratamento
6 de abril de 2011 atualizado por: Center for Trauma Recovery, St Louis
Esta proposta visa aumentar a eficácia de uma estratégia de tratamento existente, a terapia de processamento cognitivo (CPT), para a remediação do Transtorno de Estresse Pós-Traumático entre vítimas de crimes, variando a duração e o conteúdo da intervenção de acordo com as necessidades dos participantes.
Um objetivo secundário é identificar os preditores de duração do tratamento necessários para alcançar um bom funcionamento do estado final, incluindo variáveis individuais e traumáticas, variáveis cognitivas e emocionais e patologia do Eixo II.
Finalmente, ao incluir uma amostra de participantes do sexo masculino, a generalização do CPT será testada.
Prevê-se que essas modificações irão acelerar a disseminação do CPT para a prática comunitária, beneficiando assim mais vítimas de trauma.
Cinquenta indivíduos serão designados aleatoriamente para a condição de CPT modificada ou para monitoramento de sintomas, condição de atenção mínima projetada para controlar os efeitos do monitoramento diário e a passagem do tempo.
Utilizando um design semicruzado, a condição de controle será cruzada para o tratamento ativo, permitindo uma replicação dentro do estudo.
Toda a amostra tratada (N = 50) será comparada a uma amostra (N = 50) recebendo CPT rigorosamente orientada por protocolo de 12 sessões durante um estudo recente conduzido no mesmo local usando as mesmas medidas de resultados primários.
A realização do estudo proposto terá implicações importantes no avanço da validade ecológica e eficácia da pesquisa aplicada sobre TEPT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63121
- Center for Trauma Recovery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão sobreviventes de agressão interpessoal, pelo menos três meses após o crime no momento de sua participação e que atendem aos critérios para diagnóstico de TEPT. Não há limite de tempo superior em tempo desde crime para participação.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão para os participantes incluem psicose, retardo mental, tendência suicida ativa, parassuicidação ou dependência atual de drogas ou álcool. No caso de analfabetismo aparente, tentaremos acomodar o indivíduo tanto quanto possível para maximizar o sucesso no programa. Além disso, os participantes não podem estar em um relacionamento abusivo ou serem perseguidos. Para estupro conjugal ou violência doméstica, o participante deve estar fora do relacionamento há pelo menos três meses. Os participantes podem continuar o uso de quaisquer medicamentos ao longo do estudo. No entanto, os participantes devem estar dispostos a manter o uso da medicação estável durante o estudo e devem estar estabilizados com qualquer nova medicação por um mês antes da avaliação inicial. Os participantes assinarão um contrato para esse efeito. Todo o uso de medicamentos será rastreado ao longo do estudo nos diários diários de monitoramento de sintomas, incluindo medicamentos de venda livre. Finalmente, os participantes podem ter recebido qualquer terapia no passado, exceto CPT. Eles podem estar recebendo terapia concomitante, desde que não seja focada no trauma. Permitir que os sujeitos continuem com a terapia concomitante oferece a eles a opção de continuar com os suportes estabelecidos e imita mais de perto a prática clínica e a generalização dos resultados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
Terapia de Processamento Cognitivo
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Os clientes receberão entre 4 e 20 sessões de Terapia de Processamento Cognitivo.
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SEM_INTERVENÇÃO: 2
Os participantes do braço 2 monitorarão seus sintomas por um período de 10 semanas, antes de serem transferidos para o tratamento ativo.
Isso permitirá que os investigadores considerem a passagem do tempo sem intervenção ao rastrear os sintomas.
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Os clientes receberão entre 4 e 20 sessões de Terapia de Processamento Cognitivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Bom estado final de funcionamento: Inventário de Depressão de Beck-II e Pontuações da Escala de Angústia Pós-Traumática
Prazo: 2 semanas após o tratamento
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2 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R34MH074937-01A2 (NIH)
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