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進行性腎細胞癌患者におけるベバシズマブ + テムシロリムスとベバシズマブ + インターフェロンアルファを比較する研究 (INTORACT)

2016年3月25日 更新者：Pfizer

フェーズ 3b、ベバシズマブ + テムシロリムスとテムシロリムスの無作為化非盲検試験進行性腎細胞癌患者における第一選択治療としてのベバシズマブ + インターフェロン アルファ

主な目的: ベバシズマブ + テムシロリムスを投与された被験者とベバシズマブ + インターフェロン アルファを投与された被験者における独立して評価された無増悪生存期間 (PFS) の比較。 二次目標：安全性、治験責任医師が評価した PFS、客観的奏効率（独立して評価）、および全生存期間。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

791

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Hematology Oncology Services of Arkansas
    • California
      • Chula Vista、California、アメリカ、91911
        • South County Hematology/Oncology
      • La Mesa、California、アメリカ、91942
        • Cancer Center Oncology Medical Group
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095-1694
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095-6984
        • UCLA
      • Oceanside、California、アメリカ、92056
        • North County Oncology Medical Clinic
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Medical Oncology Associates - Sd
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Sharp Memorial Hospital Investigational Pharmacy
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Sharp Rees-Stealy
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • California Pacific Medical Center
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • Pacific Hematology/Oncology Associates
      • San Francisco、California、アメリカ、94118
        • Cohen & Hufford MD's INC
      • San francisco、California、アメリカ、94115
        • San Francisco Oncology Associates
    • Mississippi
      • New Albany、Mississippi、アメリカ、38652
        • The Jones Clinic, PC
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • The Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Edmond、Oklahoma、アメリカ、73034
        • Edmond Oncology Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • OU Medical Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • OU Physician's Building
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
        • The Jones Clinic, PC
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • The Vanderbilt Clinic
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、96195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109-1023
        • Seattle Cancer Care Alliance
  • アルゼンチン
      • Santa Fe、アルゼンチン、3000
        • ISIS Clinica Especializado
    • Santa Fé
      • Rosario、Santa Fé、アルゼンチン、S2000KZE
        • Centro Oncologico Rosario
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman、Tucuman、アルゼンチン、T4000IAK
        • Centro Medico San Roque
  • イギリス
      • London、イギリス、SE1 7EH
        • Guy's Hospital
    • Hampshire
      • Southampton、Hampshire、イギリス、SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
    • Manchester
      • Withington、Manchester、イギリス、M20 4BX
        • Christie Hospital
    • North Yorkshire
      • Leeds、North Yorkshire、イギリス、LS9 7TF
        • University of Leeds
  • イタリア
      • Bari、イタリア、70124
        • Divisione di Urologia, Azienda Ospedaliera Policlinico Consorziale di Bari
      • Chieti、イタリア、66013
        • Sezione di Oncologia Medica Centro di Ricerca Clinica
      • Modena、イタリア、41100
        • Unità Operativa di Oncologia, Azienda Ospedaliera Policlinico di Modena
      • Modena、イタリア、41124
        • Farmacia del Comitato Etico Provinciale di Modena
      • Perugia、イタリア、06132
        • Struttura Complessa di Oncologia Medica Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • Roma、イタリア、00144
        • IFO- Istituti Fisioterapici Ospitalieri
      • Terni、イタリア、05100
        • Azienda Ospedaliera S. Maria
  • インド
    • Gujarat
      • Ahmedabad、Gujarat、インド、380009
        • Vedanta Institute Of Medical Sciences
    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、インド、560027
        • HealthCare Global Enterprises Limited
    • Kerala
      • Kochi、Kerala、インド、682304
        • Lakeshore Hospital & Research Center Limited
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal、Madhya Pradesh、インド、462001
        • Jawaharlal Nehru Cancer Hospital, Department of Medical Oncology
    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、インド、400012
        • Tata Memorial Center
      • Navi Mumbai、Maharashtra、インド、410210
        • Tata Memorial Centre
      • Pune、Maharashtra、インド、411001
        • Jehangir Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur、Rajasthan、インド、302013
        • SEAROC Cancer Centre
    • Tamil Nadu
      • Chennai、Tamil Nadu、インド、600035
        • Apollo Hospital
    • Trivandrum
      • Kerela、Trivandrum、インド、695011
        • Regional Cancer Centre
  • ウクライナ
      • Chenivtsi、ウクライナ、58013
        • Universitet, kafedra onkologyy
      • Chernovtsi、ウクライナ、58001
        • A.P Romodanov Itstitut nejrohirurhii
      • Donetsk、ウクライナ、83003
        • Uchbobo-naukovyi likuvalnyi kompleks DDMU im. M.Gor'kogo
      • Donetsk、ウクライナ、83092
        • Donetskyy Oblasyy protypukhlynnyy Tsenter
      • Donetsk、ウクライナ、83099
        • Donetske Obl. clinico-teritorial'ne medichne ob'yednannya
      • Kiev、ウクライナ、01033
        • "State Institution ""Institute for Occupational Health of the
      • Kiev、ウクライナ、03115
        • R.E.Kavetsky Institute of experimental pathology, oncology and radiobiology NAS of Ukraine,Laborator
      • Kiyv、ウクライナ、04050
        • A.P Romodanov Itstitut nejrohirurhii
      • Medychna vul., Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76018
        • Oblasnyy onkologychnyy dispanser, onkourologichne viddilennya, Ivano-Frankivskiy Derzhavniy Medichni
  • オランダ
      • Hoofddorp、オランダ、2134 TM
        • Spaarne Ziekenhuis
  • オーストラリア
      • Kurralta Park、オーストラリア、5037
        • Cancer Care SA
      • South Brisbane、オーストラリア、QLD 4101
        • Mater Private Hospital
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • Mater Adult Hospital
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Kurralta Park、South Australia、オーストラリア、5037
        • Ashford Cancer Center Research
  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Rimouski、Quebec、カナダ、G5L 5T1
        • Centre de Sante et de Services Sociaux de Rimouski - Neigette
  • コロンビア
    • Risaralda
      • Pereira、Risaralda、コロンビア
        • Oncologos del Occidente S.A
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、169610
        • National Cancer Centre Singapore
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08025
        • Hospital Sant Creu i Sant Pau
      • Barcelona、スペイン、8003
        • Hospital del Mar de Barcelona
      • Madrid、スペイン、28050
        • Hospital de Madrid Norte-Sanchinarro
      • Valencia、スペイン、46009
        • Instituto Valenciano de Oncología
    • Barcelona
      • L'hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
        • Institut Catala Doncologia
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、スペイン、39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  • スロバキア
      • Banska Bystrica、スロバキア、974 01
        • Fakultna Nemocnica s poliklinikou F D Roosevelta
      • Banska Bystrica、スロバキア、974 01
        • Oddelenie funkcnej diagnostiky
      • Bratislava、スロバキア、826 06
        • Klinika pneumologie a ftiziologie FNsP LFUK
      • Bratislava、スロバキア、833 05
        • Fakultna Nemocnica s poliklinikou akad L Derera
      • Martin、スロバキア、036 59
        • Klinica nuklcarncj mediciny
      • Martin、スロバキア、036 59
        • Klinika nuklearnej mediciny JLF UK a Martinskej fakultnej nemocnice
      • Martin、スロバキア、036 59
        • Klinika tuberkulozy a plucnych chorob UK JLF a Martinskej fakultnej nemocince
      • Skalica、スロバキア、909 82
        • Nemocnica s poliklinikou Skalica
      • Zilina、スロバキア、012 07
        • KK MED, s.r.o.
      • Zilina、スロバキア、012 07
        • MEDIVASA s.r.o.
      • Zilina、スロバキア、012 07
        • Nemocnica s poliklinikou Zilina
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア、11000
        • Military Medical Academy
      • Belgrade、セルビア、11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade、セルビア、11000
        • Institute for Oncology and Radiology of Serbia
  • チェコ共和国
      • Brno、チェコ共和国、656 53
        • Masarykuv Onkologicky Ustav
      • Olomouc、チェコ共和国、775 20
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
      • Usti nad Labem、チェコ共和国、401 13
        • Krajska Zdravotni, a.s.
    • Ceska republika
      • Jicin、Ceska republika、チェコ共和国、506 43
        • Oblastni nemocnice Jicin a s
  • チリ
      • Santiago、チリ
        • Fundacion Arturo Lopez Perez
      • Santiago、チリ
        • Instituto Clinico Oncologico del Sur
    • Region Metropolitana / Chile
      • Santiago、Region Metropolitana / Chile、チリ、8380455
        • Instituto Nacional del Cancer
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10967
        • Vivantes Klinikum am Urban, Neztwerk fuer Gesundheit GmbH
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf
      • Hannover、ドイツ、30449
        • Klinikum Region Hannover, Krankenhaus Siloah
      • Muenchen、ドイツ、81675
        • TU Muenchen, rechts der Isar
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1122
        • Országos Onkológiai Intézet
      • Budapest、ハンガリー、1145
        • Uzsoki Utcai Korhaz
      • Gyor、ハンガリー、9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
      • Nyiregyhaza、ハンガリー、4400
        • Jósa András Oktató Kórház Nonprofit Kft.
      • Szeged、ハンガリー、6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem, Urologiai Klinika
      • Veszprem、ハンガリー、8200
        • Veszprem Megyei Csolnoky Ferenc
  • フランス
      • Clermont-Ferrand、フランス、63011
        • Centre Jean Perrin
      • Hyères、フランス、83400
        • Clinique Sainte Marguerite
      • Le Chesnay、フランス、78157
        • Hôpital André Mignot
      • Nimes、フランス、30907
        • Centre médical Oncogard
      • Poitiers Cedex、フランス、86021
        • CHU De Poitiers
      • Rouen Cedex、フランス、76031
        • CHU de Rouen
      • Saint-Herblain-Nantes、フランス、44805
        • Centre Rene Gauducheau
      • Suresnes、フランス、92151
        • Hôpital Foch
      • Villejuif Cedex、フランス、94805
        • Institut Gustave Roussy
  • ブラジル
      • Porto Alegre、ブラジル、90050-170
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
      • Rio de Janeiro、ブラジル、20231-050
        • Instituto Nacional Do Câncer - Inca
    • GO
      • Goiania、GO、ブラジル、74075-040
        • Centro Goiano de Oncologia
      • Goiania、GO、ブラジル、74130-015
        • Centro Goiano de Oncologia - CGO
      • Goiania、GO、ブラジル、74140-050
        • ProCura - Centro Goiano de Pesquisa Clínica Ltda
    • RJ
      • Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、20230-130
        • Instituto Nacional de Cancer - INCA
    • RS
      • Ijui、RS、ブラジル、98700-000
        • Associacao Hospital de Caridade Ijui
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90035-003
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90430-090
        • Clinica de Oncologia de Porto Alegre - Sociedade Simples Ltda.
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90430-090
        • Clínica de Oncologia de Porto Alegre Sociedade Simples Ltda
    • SP
      • Piracicaba、SP、ブラジル、13419-155
        • Instituto de Oncologia de Piracicaba S/S Ltda
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、01246-000
        • Instituto Do Câncer Do Estado de São Paulo Octávio Frias de Oliveira - ICESP
    • Sao Paulo
      • Barretos、Sao Paulo、ブラジル、14784-400
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
  • ベルギー
      • Antwerpen、ベルギー、2020
        • ZNA Middelheim
      • Gent、ベルギー、9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Hasselt、ベルギー、3500
        • Jessa Ziekenhuis - campus Virga Jessa
      • Mont-Godinne、ベルギー、5530
        • Cliniques Universitaires de Mont-Godinne UCL
  • ポルトガル
      • Porto、ポルトガル、4200-319
        • Hospital de San Joao
      • Porto、ポルトガル、4200-319
        • Hospital de Sao Joao
  • ポーランド
      • Gdansk、ポーランド、80952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow、ポーランド、31-826
        • Szpital Specjalistyczny im. L. Rydygiera Sp. z o.o.
      • Lublin、ポーランド、20-090
        • Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. sw Jana z Dukli
      • Poznan、ポーランド、60-569
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego UM im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Warszawa、ポーランド、02-781
        • Centrum Onkologii, Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie
      • Warszawa、ポーランド、04-125
        • Centrum Medyczne Ostrobramska NZOZ "Magodent"
      • Warszawa、ポーランド、04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny, Pracownia Badan Cynnosciowych Ukladu Oddechowego, Klinika Chorob Wewnetr
      • Warszawa、ポーランド、04-141
        • Wojskowy Intsytut Medyczny, Zaklad Diagnostyki Laboratoryjnej CSK MON
      • Warszawa、ポーランド、04-141
        • Wojskowy Intsytut Medyczny, Zaklad Medycyny Nuklearnej CSK MON
  • マレーシア
      • Kuala Lumpur、マレーシア、59100
        • University Malaya Medical Centre
  • メキシコ
    • Guanajuato
      • Leon、Guanajuato、メキシコ、37000
        • Hospital Aranda de La Parra
  • ロシア連邦
      • Kazan、ロシア連邦、420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Minzdrav of Tatarstan Republic
      • Moscow、ロシア連邦、105077
        • Chair of Radiology and Radiotherapy
      • Moscow、ロシア連邦、115478
        • N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center, Department of Clinical Pharmacology and Chemotherapy
      • Moscow、ロシア連邦、115478
        • N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center, Department of Urology
      • Moscow、ロシア連邦、125284
        • Moscow Scientific Research Oncology Institute P.A. Herzen
      • Nizhni Novgorod、ロシア連邦、603109
        • Privolzhskiy District Medical Center of Federal Biomedical Agency
      • Pesochny, Saint-Petersburg、ロシア連邦、197758
        • Scientific Research Institute of Oncology N.N. Petrov
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、196247
        • City Hospital No.26
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、199106
        • City Pokrovskaya Hospital
    • Kaluga region
      • Obninsk、Kaluga region、ロシア連邦、249036
        • Medical Radiology Research Center of the Minzdravsotsrazvitiya of Russia
    • Leningradskaya oblast
      • Saint-Petersburg、Leningradskaya oblast、ロシア連邦、188663
        • Leningrad Regional Oncology Dispensary
  • 南アフリカ
      • Parktown、南アフリカ、2193
        • University of the Witwatersrand Oncology
      • Port Elizabeth、南アフリカ、6006
        • Langenhoven Drive Oncology Centre
      • Pretoria、南アフリカ、0084
        • Dr. Fourie & Voges
    • Cape Town
      • Kraaifontein、Cape Town、南アフリカ、7570
        • GVI Oncology Trial Unit
    • Durban
      • Mayville、Durban、南アフリカ、4001
        • Westridge Medical Centre
    • Pretoria
      • Hatfield、Pretoria、南アフリカ、0083
        • Pretoria Urology Hospital
    • Western Cape
      • Panorama, Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7500
        • Panorama Medical Centre
  • 台湾
      • Taichung、台湾、404
        • China Medical University Hospital
      • Taipei TOC、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital
      • Tao Yuan、台湾、333
        • Division of Oncology
    • ROC
      • Taipei、ROC、台湾、11217
        • Veterans General Hospital-Taipei
    • Tapei
      • Neihu、Tapei、台湾、114
        • Tri-Service General Hospital
  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Yonsei University Health System-Severance Hospital
    • Korea
      • Seoul、Korea、大韓民国、135-710
        • Samsung Medical Center
  • 香港
      • Chai Wan、香港
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hong Kong、香港
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong、香港
        • Prince of Wales Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 組織学的および/または細胞学的に進行性腎細胞癌（RCC）であることが確認された
  • 従来のクリアセルタイプの大部分のコンポーネントは必須です
  • 少なくとも 1 つの測定可能な病変 (RECIST ごと)

除外基準:

  • RCCに対する事前の全身治療
  • 現在または以前の中枢神経系（CNS）転移の証拠
  • 循環器疾患
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 追加の基準が適用されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
ベバシズマブ 10 mg/kg 静脈内 (IV) 8 週間隔 + テムシロリムス 25 mg IV 毎週
薬：ベバシズマブ
ベバシズマブ 10 mg/kg 静脈内 (IV) 8 週間ごと
他の名前：
  • トリセル
薬：テムシロリムス
テムシロリムス 25 mg IV 毎週
アクティブコンパレータ：2
ベバシズマブ 10 mg/kg 静脈内 (IV) 8 週間ごと + インターフェロン アルファ 9MU SC TIW
薬：ベバシズマブ
ベバシズマブ 10 mg/kg 静脈内 (IV) 8 週間ごと
他の名前：
  • トリセル
薬：インターフェロンアルファ 9MU
インターフェロンアルファ 9MU SC TIW

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間 (PFS): 独立した評価
時間枠：病気の進行、新たな抗がん剤治療の開始、または死亡までのベースライン、8週間ごとに評価（カットオフ日：2012年4月19日まで）
PFSは、無作為化の日から進行または死亡の早い日までの間隔として定義されました。 進行は、固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）基準を使用して、独立した画像検査者によって評価されました。この基準は、標的病変の最長直径の合計が最下点（最低血球数）から20％増加したものです。非標的病変の測定可能な増加。新しい病変の出現。
病気の進行、新たな抗がん剤治療の開始、または死亡までのベースライン、8週間ごとに評価（カットオフ日：2012年4月19日まで）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間 (PFS): 医師による評価
時間枠：病気の進行、新たな抗がん剤治療の開始、または死亡までのベースライン、8週間ごとに評価（カットオフ日：2012年4月19日まで）
PFSは、無作為化の日から進行または死亡の早い日までの間隔として定義されました。 進行は、対象病変の最長直径の合計が最下点（最も低い血球数）から20％増加するRECIST基準を使用して、研究者の画像検査担当者によって評価されました。非標的病変の測定可能な増加。新しい病変の出現。
病気の進行、新たな抗がん剤治療の開始、または死亡までのベースライン、8週間ごとに評価（カットオフ日：2012年4月19日まで）
客観的反応（完全反応/部分反応）を示した参加者の割合: 独立した評価
時間枠：病気の進行、新たな抗がん剤治療の開始、または死亡までのベースライン、8週間ごとに評価（カットオフ日：2012年4月19日まで）
RECISTによる確定完全奏効（CR）または確定部分奏効（PR）のORベースの評価を受けた参加者の割合。 確認された反応は、最初の反応の記録から少なくとも 4 週間後、反復画像検査で持続したものでした。 CRは、すべての病変（標的および/または非標的）の消失として定義されました。 PRは、ベースラインの最長寸法の合計を基準として、標的病変の最長寸法の合計が少なくとも30%減少し、非標的病変は増加しないか存在しないものであった。
病気の進行、新たな抗がん剤治療の開始、または死亡までのベースライン、8週間ごとに評価（カットオフ日：2012年4月19日まで）
全体的な生存 (OS)
時間枠：何らかの原因で死亡するまでのベースライン、8週間ごとに評価（カットオフ日まで：2012年4月19日）
OSは、ランダム化から何らかの原因による死亡までの時間として定義され、生存が確認されている最後の日付で打ち切られました。 死亡は、有害事象データ（転帰が死亡の場合）またはフォローアップ接触データ（参加者の現在の状態が死亡の場合）から判定された。
何らかの原因で死亡するまでのベースライン、8週間ごとに評価（カットオフ日まで：2012年4月19日）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年4月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月28日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月25日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3066K1-3311
  • B1771006 (その他の識別子：Alias Study Number)
  • 2007-003793-26 (EudraCT番号)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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