Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som sammenligner Bevacizumab + Temsirolimus vs. Bevacizumab + Interferon-Alfa hos pasienter med avansert nyrecellekarsinom (INTORACT)

25. mars 2016 oppdatert av: Pfizer

Fase 3b, randomisert, åpen studie av Bevacizumab + Temsirolimus vs. Bevacizumab + Interferon-Alfa som førstelinjebehandling hos pasienter med avansert nyrecellekarsinom

Primært mål: Sammenligning av uavhengig vurdert progresjonsfri overlevelse (PFS) hos pasienter som ble administrert Bevacizumab + Temsirolimus og de som ble administrert med Bevacizumab + Interferon-Alfa. Sekundære mål: sikkerhet, etterforsker vurdert PFS, objektiv responsrate (uavhengig vurdert) og total overlevelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

791

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • ISIS Clinica Especializado
    • Santa Fé
      • Rosario, Santa Fé, Argentina, S2000KZE
        • Centro Oncologico Rosario
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000IAK
        • Centro Medico San Roque
  • Australia
      • Kurralta Park, Australia, 5037
        • Cancer Care SA
      • South Brisbane, Australia, QLD 4101
        • Mater Private Hospital
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Adult Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
        • Ashford Cancer Center Research
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2020
        • ZNA Middelheim
      • Gent, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Ziekenhuis - campus Virga Jessa
      • Mont-Godinne, Belgia, 5530
        • Cliniques Universitaires de Mont-Godinne UCL
  • Brasil
      • Porto Alegre, Brasil, 90050-170
        • Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20231-050
        • Instituto Nacional do Cancer - INCA
    • GO
      • Goiania, GO, Brasil, 74075-040
        • Centro Goiano de Oncologia
      • Goiania, GO, Brasil, 74130-015
        • Centro Goiano de Oncologia - CGO
      • Goiania, GO, Brasil, 74140-050
        • ProCura - Centro Goiano de Pesquisa Clínica Ltda
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20230-130
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA
    • RS
      • Ijui, RS, Brasil, 98700-000
        • Associação Hospital de Caridade Ijuí
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90430-090
        • Clinica de Oncologia de Porto Alegre - Sociedade Simples Ltda.
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90430-090
        • Clínica de Oncologia de Porto Alegre Sociedade Simples Ltda
    • SP
      • Piracicaba, SP, Brasil, 13419-155
        • Instituto de Oncologia de Piracicaba S/S Ltda
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 01246-000
        • Instituto do Câncer do Estado de São Paulo Octavio Frias de Oliveira - ICESP
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasil, 14784-400
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
        • Centre de Sante et de Services Sociaux de Rimouski - Neigette
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Fundacion Arturo Lopez Perez
      • Santiago, Chile
        • Instituto Clinico Oncologico del Sur
    • Region Metropolitana / Chile
      • Santiago, Region Metropolitana / Chile, Chile, 8380455
        • Instituto Nacional del Cancer
  • Colombia
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Colombia
        • Oncologos del Occidente S.A
  • Den russiske føderasjonen
      • Kazan, Den russiske føderasjonen, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Minzdrav of Tatarstan Republic
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 105077
        • Chair of Radiology and Radiotherapy
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 115478
        • N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center, Department of Clinical Pharmacology and Chemotherapy
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 115478
        • N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center, Department of Urology
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 125284
        • Moscow Scientific Research Oncology Institute P.A. Herzen
      • Nizhni Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603109
        • Privolzhskiy District Medical Center of Federal Biomedical Agency
      • Pesochny, Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197758
        • Scientific Research Institute of Oncology N.N. Petrov
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 196247
        • City Hospital No.26
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 199106
        • City Pokrovskaya Hospital
    • Kaluga region
      • Obninsk, Kaluga region, Den russiske føderasjonen, 249036
        • Medical Radiology Research Center of the Minzdravsotsrazvitiya of Russia
    • Leningradskaya oblast
      • Saint-Petersburg, Leningradskaya oblast, Den russiske føderasjonen, 188663
        • Leningrad Regional Oncology Dispensary
  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Hematology Oncology Services of Arkansas
    • California
      • Chula Vista, California, Forente stater, 91911
        • South County Hematology/Oncology
      • La Mesa, California, Forente stater, 91942
        • Cancer Center Oncology Medical Group
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1694
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095-6984
        • UCLA
      • Oceanside, California, Forente stater, 92056
        • North County Oncology Medical Clinic
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Medical Oncology Associates - Sd
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Sharp Memorial Hospital Investigational Pharmacy
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Sharp Rees-Stealy
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • California Pacific Medical Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Pacific Hematology/Oncology Associates
      • San Francisco, California, Forente stater, 94118
        • Cohen & Hufford MD's INC
      • San francisco, California, Forente stater, 94115
        • San Francisco Oncology Associates
    • Mississippi
      • New Albany, Mississippi, Forente stater, 38652
        • The Jones Clinic, PC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • The Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Forente stater, 73034
        • Edmond Oncology Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • OU Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • OU Physician's Building
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • The Jones Clinic, PC
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • The Vanderbilt Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 96195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109-1023
        • Seattle Cancer Care Alliance
  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Hyères, Frankrike, 83400
        • Clinique Sainte Marguerite
      • Le Chesnay, Frankrike, 78157
        • Hôpital André Mignot
      • Nimes, Frankrike, 30907
        • Centre Médical ONCOGARD
      • Poitiers Cedex, Frankrike, 86021
        • CHU de Poitiers
      • Rouen Cedex, Frankrike, 76031
        • CHU de Rouen
      • Saint-Herblain-Nantes, Frankrike, 44805
        • Centre Rene Gauducheau
      • Suresnes, Frankrike, 92151
        • Hôpital Foch
      • Villejuif Cedex, Frankrike, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Hong Kong
      • Chai Wan, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
  • India
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380009
        • Vedanta Institute Of Medical Sciences
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560027
        • Healthcare Global Enterprises Limited
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, India, 682304
        • Lakeshore Hospital & Research Center Limited
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, India, 462001
        • Jawaharlal Nehru Cancer Hospital, Department of Medical Oncology
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Tata Memorial Center
      • Navi Mumbai, Maharashtra, India, 410210
        • Tata Memorial Centre
      • Pune, Maharashtra, India, 411001
        • Jehangir Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302013
        • SEAROC Cancer Centre
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600035
        • Apollo Hospital
    • Trivandrum
      • Kerela, Trivandrum, India, 695011
        • Regional Cancer Centre
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Divisione di Urologia, Azienda Ospedaliera Policlinico Consorziale di Bari
      • Chieti, Italia, 66013
        • Sezione di Oncologia Medica Centro di Ricerca Clinica
      • Modena, Italia, 41100
        • Unità Operativa di Oncologia, Azienda Ospedaliera Policlinico di Modena
      • Modena, Italia, 41124
        • Farmacia del Comitato Etico Provinciale di Modena
      • Perugia, Italia, 06132
        • Struttura Complessa di Oncologia Medica Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • Roma, Italia, 00144
        • IFO- Istituti Fisioterapici Ospitalieri
      • Terni, Italia, 05100
        • Azienda Ospedaliera S. Maria
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Yonsei University Health System-Severance Hospital
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korea, Republikken, 135-710
        • Samsung Medical Center
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
  • Mexico
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexico, 37000
        • Hospital Aranda de la Parra
  • Nederland
      • Hoofddorp, Nederland, 2134 TM
        • Spaarne Ziekenhuis
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polen, 31-826
        • Szpital Specjalistyczny im. L. Rydygiera Sp. z o.o.
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. sw Jana z Dukli
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego UM im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Centrum Onkologii, Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie
      • Warszawa, Polen, 04-125
        • Centrum Medyczne Ostrobramska NZOZ "Magodent"
      • Warszawa, Polen, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny, Pracownia Badan Cynnosciowych Ukladu Oddechowego, Klinika Chorob Wewnetr
      • Warszawa, Polen, 04-141
        • Wojskowy Intsytut Medyczny, Zaklad Diagnostyki Laboratoryjnej CSK MON
      • Warszawa, Polen, 04-141
        • Wojskowy Intsytut Medyczny, Zaklad Medycyny Nuklearnej CSK MON
  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Hospital de San Joao
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Hospital de Sao Joao
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute for Oncology and Radiology of Serbia
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre Singapore
  • Slovakia
      • Banska Bystrica, Slovakia, 974 01
        • Fakultna Nemocnica s poliklinikou F D Roosevelta
      • Banska Bystrica, Slovakia, 974 01
        • Oddelenie funkcnej diagnostiky
      • Bratislava, Slovakia, 826 06
        • Klinika pneumologie a ftiziologie FNsP LFUK
      • Bratislava, Slovakia, 833 05
        • Fakultna Nemocnica s poliklinikou akad L Derera
      • Martin, Slovakia, 036 59
        • Klinica nuklcarncj mediciny
      • Martin, Slovakia, 036 59
        • Klinika nuklearnej mediciny JLF UK a Martinskej fakultnej nemocnice
      • Martin, Slovakia, 036 59
        • Klinika tuberkulozy a plucnych chorob UK JLF a Martinskej fakultnej nemocince
      • Skalica, Slovakia, 909 82
        • Nemocnica s poliklinikou Skalica
      • Zilina, Slovakia, 012 07
        • KK MED, s.r.o.
      • Zilina, Slovakia, 012 07
        • Medivasa s.r.o.
      • Zilina, Slovakia, 012 07
        • Nemocnica s poliklinikou Zilina
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Hospital Sant Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spania, 8003
        • Hospital del mar de Barcelona
      • Madrid, Spania, 28050
        • Hospital de Madrid Norte-Sanchinarro
      • Valencia, Spania, 46009
        • Instituto Valenciano de Oncologia
    • Barcelona
      • L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
        • Institut Catala dOncologia
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spania, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE1 7EH
        • Guy's Hospital
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
    • Manchester
      • Withington, Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • Christie Hospital
    • North Yorkshire
      • Leeds, North Yorkshire, Storbritannia, LS9 7TF
        • University of Leeds
  • Sør-Afrika
      • Parktown, Sør-Afrika, 2193
        • University of the Witwatersrand Oncology
      • Port Elizabeth, Sør-Afrika, 6006
        • Langenhoven Drive Oncology Centre
      • Pretoria, Sør-Afrika, 0084
        • Dr. Fourie & Voges
    • Cape Town
      • Kraaifontein, Cape Town, Sør-Afrika, 7570
        • GVI Oncology Trial Unit
    • Durban
      • Mayville, Durban, Sør-Afrika, 4001
        • Westridge Medical Centre
    • Pretoria
      • Hatfield, Pretoria, Sør-Afrika, 0083
        • Pretoria Urology Hospital
    • Western Cape
      • Panorama, Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7500
        • Panorama Medical Centre
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Taipei TOC, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Tao Yuan, Taiwan, 333
        • Division of Oncology
    • ROC
      • Taipei, ROC, Taiwan, 11217
        • Veterans General Hospital-Taipei
    • Tapei
      • Neihu, Tapei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital
  • Tsjekkisk Republikk
      • Brno, Tsjekkisk Republikk, 656 53
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Olomouc, Tsjekkisk Republikk, 775 20
        • Fakultni nemocnice Olomouc
      • Usti nad Labem, Tsjekkisk Republikk, 401 13
        • Krajska Zdravotni, a.s.
    • Ceska republika
      • Jicin, Ceska republika, Tsjekkisk Republikk, 506 43
        • Oblastni nemocnice Jicin a s
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10967
        • Vivantes Klinikum am Urban, Neztwerk fuer Gesundheit GmbH
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf
      • Hannover, Tyskland, 30449
        • Klinikum Region Hannover, Krankenhaus Siloah
      • Muenchen, Tyskland, 81675
        • TU Muenchen, rechts der Isar
  • Ukraina
      • Chenivtsi, Ukraina, 58013
        • Universitet, kafedra onkologyy
      • Chernovtsi, Ukraina, 58001
        • A.P Romodanov Itstitut nejrohirurhii
      • Donetsk, Ukraina, 83003
        • Uchbobo-naukovyi likuvalnyi kompleks DDMU im. M.Gor'kogo
      • Donetsk, Ukraina, 83092
        • Donetskyy Oblasyy protypukhlynnyy Tsenter
      • Donetsk, Ukraina, 83099
        • Donetske Obl. clinico-teritorial'ne medichne ob'yednannya
      • Kiev, Ukraina, 01033
        • "State Institution ""Institute for Occupational Health of the
      • Kiev, Ukraina, 03115
        • R.E.Kavetsky Institute of experimental pathology, oncology and radiobiology NAS of Ukraine,Laborator
      • Kiyv, Ukraina, 04050
        • A.P Romodanov Itstitut nejrohirurhii
      • Medychna vul., Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Oblasnyy onkologychnyy dispanser, onkourologichne viddilennya, Ivano-Frankivskiy Derzhavniy Medichni
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Országos Onkológiai Intézet
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Uzsoki Utcai Kórház
      • Gyor, Ungarn, 9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
      • Nyiregyhaza, Ungarn, 4400
        • Jósa András Oktató Kórház Nonprofit Kft.
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem, Urologiai Klinika
      • Veszprem, Ungarn, 8200
        • Veszprem Megyei Csolnoky Ferenc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk og/eller cytologisk bekreftet å ha avansert nyrecellekarsinom (RCC)
  • Majoritetskomponenten av konvensjonell klarcelletype er obligatorisk
  • Minst 1 målbar lesjon (per RECIST)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere systemisk behandling for RCC
  • Bevis på nåværende eller tidligere metastaser i sentralnervesystemet (CNS).
  • Hjerte-og karsykdommer
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Ytterligere kriterier gjelder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Bevacizumab 10 mg/kg intravenøs (IV) q8wks + Temsirolimus 25 mg IV ukentlig
Legemiddel: Bevacizumab
Bevacizumab 10 mg/kg intravenøst ​​(IV) q8wks
Andre navn:
  • Torisel
Legemiddel: Temsirolimus
Temsirolimus 25 mg IV ukentlig
Aktiv komparator: 2
Bevacizumab 10 mg/kg intravenøs (IV) q8wks + Interferon-Alfa 9MU SC TIW
Legemiddel: Bevacizumab
Bevacizumab 10 mg/kg intravenøst ​​(IV) q8wks
Andre navn:
  • Torisel
Legemiddel: Interferon-Alfa 9MU
Interferon-Alfa 9MU SC TIW

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS): Uavhengig-vurdering
Tidsramme: Baseline frem til sykdomsprogresjon, igangsetting av ny kreftbehandling eller død, vurdert hver 8. uke (frem til skjæringsdato: 19. april 2012)
PFS ble definert som intervallet fra randomiseringsdatoen til den tidligere datoen for progresjon eller død. Progresjon ble vurdert av uavhengige bildegranskere ved å bruke kriteriene for responsevaluering i solide svulster (RECIST), som er 20 % økning i summen av lengste diameter av mållesjoner fra nadir (de laveste blodtellingene); målbar økning i ikke-mållesjon; utseende av nye lesjoner.
Baseline frem til sykdomsprogresjon, igangsetting av ny kreftbehandling eller død, vurdert hver 8. uke (frem til skjæringsdato: 19. april 2012)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS): Etterforsker-vurdering
Tidsramme: Baseline frem til sykdomsprogresjon, igangsetting av ny kreftbehandling eller død, vurdert hver 8. uke (frem til skjæringsdato: 19. april 2012)
PFS ble definert som intervallet fra randomiseringsdatoen til den tidligere datoen for progresjon eller død. Progresjon ble vurdert av etterforskers bildebehandlingsgranskere ved å bruke RECIST-kriterier som er 20 % økning i summen av lengste diameter av mållesjoner fra nadir (de laveste blodtellingene); målbar økning i ikke-mållesjon; utseende av nye lesjoner.
Baseline frem til sykdomsprogresjon, igangsetting av ny kreftbehandling eller død, vurdert hver 8. uke (frem til skjæringsdato: 19. april 2012)
Prosentandel av deltakere med objektiv respons (fullstendig respons/delvis respons): uavhengig vurdering
Tidsramme: Baseline frem til sykdomsprogresjon, igangsetting av ny kreftbehandling eller død, vurdert hver 8. uke (frem til skjæringsdato: 19. april 2012)
Prosentandel av deltakere med OR-basert vurdering av bekreftet fullstendig respons (CR) eller bekreftet delvis respons (PR) i henhold til RECIST. Bekreftet respons var de som vedvarte på gjentatt bildebehandling minst 4 uker etter første dokumentasjon av respons. CR ble definert som forsvinning av alle lesjoner (mål og/eller ikke mål). PR var de med minst 30 % reduksjon i summen av de lengste dimensjonene til mållesjonene som tok utgangspunkt i de lengste dimensjonene ved baseline-summen, med ikke-mållesjoner som ikke økte eller fraværende.
Baseline frem til sykdomsprogresjon, igangsetting av ny kreftbehandling eller død, vurdert hver 8. uke (frem til skjæringsdato: 19. april 2012)
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Baseline frem til død på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert hver 8. uke (frem til skjæringsdato: 19. april 2012)
OS ble definert som tiden fra randomisering til død på grunn av en hvilken som helst årsak, sensurert på siste dato kjent i live. Dødsfall ble bestemt fra data om uønskede hendelser (hvor utfallet var død) eller fra oppfølgingskontaktdata (hvor deltakerens nåværende status var død).
Baseline frem til død på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert hver 8. uke (frem til skjæringsdato: 19. april 2012)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3066K1-3311
  • B1771006 (Annen identifikator: Alias Study Number)
  • 2007-003793-26 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrecellekarsinom

Kliniske studier på Bevacizumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere