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진행성 신장 세포 암종 대상자에서 Bevacizumab + Temsirolimus 대 Bevacizumab + Interferon-Alfa 비교 연구 (INTORACT)

2016년 3월 25일 업데이트: Pfizer

3b상, Bevacizumab + Temsirolimus 대 무작위 공개 라벨 연구. 진행성 신세포암 환자의 1차 치료로서 베바시주맙 + 인터페론-알파

1차 목표: 베바시주맙 + 템시롤리무스를 투여한 대상체 대 베바시주맙 + 인터페론-알파를 투여한 대상체에서 독립적으로 평가된 무진행 생존(PFS)의 비교. 2차 목표: 안전성, 연구자 평가 PFS, 객관적 반응률(독립적으로 평가됨) 및 전체 생존.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

791

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
      • Parktown, 남아프리카, 2193
        • University of the Witwatersrand Oncology
      • Port Elizabeth, 남아프리카, 6006
        • Langenhoven Drive Oncology Centre
      • Pretoria, 남아프리카, 0084
        • Dr. Fourie & Voges
    • Cape Town
      • Kraaifontein, Cape Town, 남아프리카, 7570
        • GVI Oncology Trial Unit
    • Durban
      • Mayville, Durban, 남아프리카, 4001
        • Westridge Medical Centre
    • Pretoria
      • Hatfield, Pretoria, 남아프리카, 0083
        • Pretoria Urology Hospital
    • Western Cape
      • Panorama, Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7500
        • Panorama Medical Centre
  • 네덜란드
      • Hoofddorp, 네덜란드, 2134 TM
        • Spaarne Ziekenhuis
  • 대만
      • Taichung, 대만, 404
        • China Medical University Hospital
      • Taipei TOC, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Tao Yuan, 대만, 333
        • Division of Oncology
    • ROC
      • Taipei, ROC, 대만, 11217
        • Veterans General Hospital-Taipei
    • Tapei
      • Neihu, Tapei, 대만, 114
        • TRI-Service General Hospital
  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Yonsei University Health System-Severance Hospital
    • Korea
      • Seoul, Korea, 대한민국, 135-710
        • Samsung Medical Center
  • 독일
      • Berlin, 독일, 10967
        • Vivantes Klinikum am Urban, Neztwerk fuer Gesundheit GmbH
      • Hamburg, 독일, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf
      • Hannover, 독일, 30449
        • Klinikum Region Hannover, Krankenhaus Siloah
      • Muenchen, 독일, 81675
        • TU Muenchen, rechts der Isar
  • 러시아 연방
      • Kazan, 러시아 연방, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Minzdrav of Tatarstan Republic
      • Moscow, 러시아 연방, 105077
        • Chair of Radiology and Radiotherapy
      • Moscow, 러시아 연방, 115478
        • N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center, Department of Clinical Pharmacology and Chemotherapy
      • Moscow, 러시아 연방, 115478
        • N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center, Department of Urology
      • Moscow, 러시아 연방, 125284
        • Moscow Scientific Research Oncology Institute P.A. Herzen
      • Nizhni Novgorod, 러시아 연방, 603109
        • Privolzhskiy District Medical Center of Federal Biomedical Agency
      • Pesochny, Saint-Petersburg, 러시아 연방, 197758
        • Scientific Research Institute of Oncology N.N. Petrov
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 196247
        • City Hospital No.26
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 199106
        • City Pokrovskaya Hospital
    • Kaluga region
      • Obninsk, Kaluga region, 러시아 연방, 249036
        • Medical Radiology Research Center of the Minzdravsotsrazvitiya of Russia
    • Leningradskaya oblast
      • Saint-Petersburg, Leningradskaya oblast, 러시아 연방, 188663
        • Leningrad Regional Oncology Dispensary
  • 말레이시아
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • University Malaya Medical Centre
  • 멕시코
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, 멕시코, 37000
        • Hospital Aranda de la Parra
  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Hematology Oncology Services of Arkansas
    • California
      • Chula Vista, California, 미국, 91911
        • South County Hematology/Oncology
      • La Mesa, California, 미국, 91942
        • Cancer Center Oncology Medical Group
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, 미국, 90095-1694
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90095-6984
        • UCLA
      • Oceanside, California, 미국, 92056
        • North County Oncology Medical Clinic
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Medical Oncology Associates - Sd
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Sharp Memorial Hospital Investigational Pharmacy
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Sharp Rees-Stealy
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • California Pacific Medical Center
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Pacific Hematology/Oncology Associates
      • San Francisco, California, 미국, 94118
        • Cohen & Hufford MD's INC
      • San francisco, California, 미국, 94115
        • San Francisco Oncology Associates
    • Mississippi
      • New Albany, Mississippi, 미국, 38652
        • The Jones Clinic, PC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • The Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, 미국, 73034
        • Edmond Oncology Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • OU Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • OU Physician's Building
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
        • The Jones Clinic, PC
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • The Vanderbilt Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 96195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98109-1023
        • Seattle Cancer Care Alliance
  • 벨기에
      • Antwerpen, 벨기에, 2020
        • ZNA Middelheim
      • Gent, 벨기에, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Hasselt, 벨기에, 3500
        • Jessa Ziekenhuis - campus Virga Jessa
      • Mont-Godinne, 벨기에, 5530
        • Cliniques Universitaires de Mont-Godinne UCL
  • 브라질
      • Porto Alegre, 브라질, 90050-170
        • Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Rio de Janeiro, 브라질, 20231-050
        • Instituto Nacional do Cancer - INCA
    • GO
      • Goiania, GO, 브라질, 74075-040
        • Centro Goiano de Oncologia
      • Goiania, GO, 브라질, 74130-015
        • Centro Goiano de Oncologia - CGO
      • Goiania, GO, 브라질, 74140-050
        • ProCura - Centro Goiano de Pesquisa Clínica Ltda
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 20230-130
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA
    • RS
      • Ijui, RS, 브라질, 98700-000
        • Associação Hospital de Caridade Ijuí
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-003
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90430-090
        • Clinica de Oncologia de Porto Alegre - Sociedade Simples Ltda.
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90430-090
        • Clínica de Oncologia de Porto Alegre Sociedade Simples Ltda
    • SP
      • Piracicaba, SP, 브라질, 13419-155
        • Instituto de Oncologia de Piracicaba S/S Ltda
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 01246-000
        • Instituto do Câncer do Estado de São Paulo Octavio Frias de Oliveira - ICESP
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, 브라질, 14784-400
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Institute for Oncology and Radiology of Serbia
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08025
        • Hospital Sant Creu i Sant Pau
      • Barcelona, 스페인, 8003
        • Hospital del mar de Barcelona
      • Madrid, 스페인, 28050
        • Hospital de Madrid Norte-Sanchinarro
      • Valencia, 스페인, 46009
        • Instituto Valenciano de Oncología
    • Barcelona
      • L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
        • Institut Catala dOncologia
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, 스페인, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
  • 슬로바키아
      • Banska Bystrica, 슬로바키아, 974 01
        • Fakultna Nemocnica s poliklinikou F D Roosevelta
      • Banska Bystrica, 슬로바키아, 974 01
        • Oddelenie funkcnej diagnostiky
      • Bratislava, 슬로바키아, 826 06
        • Klinika pneumologie a ftiziologie FNsP LFUK
      • Bratislava, 슬로바키아, 833 05
        • Fakultna Nemocnica s poliklinikou akad L Derera
      • Martin, 슬로바키아, 036 59
        • Klinica nuklcarncj mediciny
      • Martin, 슬로바키아, 036 59
        • Klinika nuklearnej mediciny JLF UK a Martinskej fakultnej nemocnice
      • Martin, 슬로바키아, 036 59
        • Klinika tuberkulozy a plucnych chorob UK JLF a Martinskej fakultnej nemocince
      • Skalica, 슬로바키아, 909 82
        • Nemocnica s poliklinikou Skalica
      • Zilina, 슬로바키아, 012 07
        • KK MED, s.r.o.
      • Zilina, 슬로바키아, 012 07
        • Medivasa s.r.o.
      • Zilina, 슬로바키아, 012 07
        • Nemocnica s poliklinikou Zilina
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 169610
        • National Cancer Centre Singapore
  • 아르헨티나
      • Santa Fe, 아르헨티나, 3000
        • ISIS Clinica Especializado
    • Santa Fé
      • Rosario, Santa Fé, 아르헨티나, S2000KZE
        • Centro Oncologico Rosario
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, 아르헨티나, T4000IAK
        • Centro Medico San Roque
  • 영국
      • London, 영국, SE1 7EH
        • Guy's Hospital
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
    • Manchester
      • Withington, Manchester, 영국, M20 4BX
        • Christie Hospital
    • North Yorkshire
      • Leeds, North Yorkshire, 영국, LS9 7TF
        • University of Leeds
  • 우크라이나
      • Chenivtsi, 우크라이나, 58013
        • Universitet, kafedra onkologyy
      • Chernovtsi, 우크라이나, 58001
        • A.P Romodanov Itstitut nejrohirurhii
      • Donetsk, 우크라이나, 83003
        • Uchbobo-naukovyi likuvalnyi kompleks DDMU im. M.Gor'kogo
      • Donetsk, 우크라이나, 83092
        • Donetskyy Oblasyy protypukhlynnyy Tsenter
      • Donetsk, 우크라이나, 83099
        • Donetske Obl. clinico-teritorial'ne medichne ob'yednannya
      • Kiev, 우크라이나, 01033
        • "State Institution ""Institute for Occupational Health of the
      • Kiev, 우크라이나, 03115
        • R.E.Kavetsky Institute of experimental pathology, oncology and radiobiology NAS of Ukraine,Laborator
      • Kiyv, 우크라이나, 04050
        • A.P Romodanov Itstitut nejrohirurhii
      • Medychna vul., Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76018
        • Oblasnyy onkologychnyy dispanser, onkourologichne viddilennya, Ivano-Frankivskiy Derzhavniy Medichni
  • 이탈리아
      • Bari, 이탈리아, 70124
        • Divisione di Urologia, Azienda Ospedaliera Policlinico Consorziale di Bari
      • Chieti, 이탈리아, 66013
        • Sezione di Oncologia Medica Centro di Ricerca Clinica
      • Modena, 이탈리아, 41100
        • Unità Operativa di Oncologia, Azienda Ospedaliera Policlinico di Modena
      • Modena, 이탈리아, 41124
        • Farmacia del Comitato Etico Provinciale di Modena
      • Perugia, 이탈리아, 06132
        • Struttura Complessa di Oncologia Medica Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • Roma, 이탈리아, 00144
        • IFO- Istituti Fisioterapici Ospitalieri
      • Terni, 이탈리아, 05100
        • Azienda Ospedaliera S. Maria
  • 인도
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380009
        • Vedanta Institute Of Medical Sciences
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560027
        • Healthcare Global Enterprises Limited
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, 인도, 682304
        • Lakeshore Hospital & Research Center Limited
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, 인도, 462001
        • Jawaharlal Nehru Cancer Hospital, Department of Medical Oncology
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
        • Tata Memorial Center
      • Navi Mumbai, Maharashtra, 인도, 410210
        • Tata Memorial Centre
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411001
        • Jehangir Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302013
        • SEAROC Cancer Centre
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600035
        • Apollo Hospital
    • Trivandrum
      • Kerela, Trivandrum, 인도, 695011
        • Regional Cancer Centre
  • 체코 공화국
      • Brno, 체코 공화국, 656 53
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Olomouc, 체코 공화국, 775 20
        • Fakultni nemocnice Olomouc
      • Usti nad Labem, 체코 공화국, 401 13
        • Krajska Zdravotni, a.s.
    • Ceska republika
      • Jicin, Ceska republika, 체코 공화국, 506 43
        • Oblastni nemocnice Jicin a s
  • 칠레
      • Santiago, 칠레
        • Fundacion Arturo Lopez Perez
      • Santiago, 칠레
        • Instituto Clinico Oncologico del Sur
    • Region Metropolitana / Chile
      • Santiago, Region Metropolitana / Chile, 칠레, 8380455
        • Instituto Nacional del Cancer
  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, 캐나다, G5L 5T1
        • Centre de Sante et de Services Sociaux de Rimouski - Neigette
  • 콜롬비아
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, 콜롬비아
        • Oncologos del Occidente S.A
  • 포르투갈
      • Porto, 포르투갈, 4200-319
        • Hospital de San Joao
      • Porto, 포르투갈, 4200-319
        • Hospital de Sao Joao
  • 폴란드
      • Gdansk, 폴란드, 80952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, 폴란드, 31-826
        • Szpital Specjalistyczny im. L. Rydygiera Sp. z o.o.
      • Lublin, 폴란드, 20-090
        • Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. sw Jana z Dukli
      • Poznan, 폴란드, 60-569
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego UM im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Warszawa, 폴란드, 02-781
        • Centrum Onkologii, Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie
      • Warszawa, 폴란드, 04-125
        • Centrum Medyczne Ostrobramska NZOZ "Magodent"
      • Warszawa, 폴란드, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny, Pracownia Badan Cynnosciowych Ukladu Oddechowego, Klinika Chorob Wewnetr
      • Warszawa, 폴란드, 04-141
        • Wojskowy Intsytut Medyczny, Zaklad Diagnostyki Laboratoryjnej CSK MON
      • Warszawa, 폴란드, 04-141
        • Wojskowy Intsytut Medyczny, Zaklad Medycyny Nuklearnej CSK MON
  • 프랑스
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Hyères, 프랑스, 83400
        • Clinique Sainte Marguerite
      • Le Chesnay, 프랑스, 78157
        • Hôpital André Mignot
      • Nimes, 프랑스, 30907
        • Centre Médical ONCOGARD
      • Poitiers Cedex, 프랑스, 86021
        • CHU de Poitiers
      • Rouen Cedex, 프랑스, 76031
        • CHU de Rouen
      • Saint-Herblain-Nantes, 프랑스, 44805
        • Centre Rene Gauducheau
      • Suresnes, 프랑스, 92151
        • Hopital Foch
      • Villejuif Cedex, 프랑스, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1122
        • Országos Onkológiai Intézet
      • Budapest, 헝가리, 1145
        • Uzsoki Utcai Kórház
      • Gyor, 헝가리, 9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
      • Nyiregyhaza, 헝가리, 4400
        • Jósa András Oktató Kórház Nonprofit Kft.
      • Szeged, 헝가리, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem, Urologiai Klinika
      • Veszprem, 헝가리, 8200
        • Veszprem Megyei Csolnoky Ferenc
  • 호주
      • Kurralta Park, 호주, 5037
        • Cancer Care SA
      • South Brisbane, 호주, QLD 4101
        • Mater Private Hospital
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
        • Mater Adult Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Kurralta Park, South Australia, 호주, 5037
        • Ashford Cancer Center Research
  • 홍콩
      • Chai Wan, 홍콩
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hong Kong, 홍콩
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, 홍콩
        • Prince of Wales Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 진행성 신장 세포 암종(RCC)이 있는 것으로 조직학적 및/또는 세포학적으로 확인됨
  • 기존 클리어 셀 타입의 대부분 성분은 필수
  • 최소 1개의 측정 가능한 병변(RECIST당)

제외 기준:

  • RCC에 대한 사전 전신 치료
  • 현재 또는 이전의 중추신경계(CNS) 전이의 증거
  • 심혈관 질환
  • 임산부 또는 수유부
  • 추가 기준 적용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
베바시주맙 10 mg/kg 정맥내(IV) q8wks + Temsirolimus 25 mg IV 매주
의약품: 베바시주맙
베바시주맙 10 mg/kg 정맥내(IV) q8wks
다른 이름들:
  • 토리셀
의약품: 템시롤리무스
템시롤리무스 25 mg IV 매주
활성 비교기: 2
베바시주맙 10 mg/kg 정맥내(IV) q8wks + 인터페론-알파 9MU SC TIW
의약품: 베바시주맙
베바시주맙 10 mg/kg 정맥내(IV) q8wks
다른 이름들:
  • 토리셀
의약품: 인터페론-알파 9MU
인터페론-알파 9MU SC TIW

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존(PFS): 독립 평가
기간: 질병 진행, 새로운 항암 치료 시작 또는 사망까지 기준선, 8주마다 평가(최대 마감일: 2012년 4월 19일)
무진행생존(PFS)은 무작위 배정 날짜부터 더 빠른 진행 또는 사망 날짜까지의 간격으로 정의되었습니다. 독립적인 영상 검토자가 천저(가장 낮은 혈구 수)에서 표적 병변의 가장 긴 직경의 합이 20% 증가한 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 기준을 사용하여 진행을 평가했습니다. 비표적 병변의 측정 가능한 증가; 새로운 병변의 출현.
질병 진행, 새로운 항암 치료 시작 또는 사망까지 기준선, 8주마다 평가(최대 마감일: 2012년 4월 19일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존(PFS): 연구자-평가
기간: 질병 진행, 새로운 항암 치료 시작 또는 사망까지 기준선, 8주마다 평가(최대 마감일: 2012년 4월 19일)
무진행생존(PFS)은 무작위 배정 날짜부터 더 빠른 진행 또는 사망 날짜까지의 간격으로 정의되었습니다. 진행은 최하점(가장 낮은 혈구 수)에서 표적 병변의 가장 긴 직경의 합이 20% 증가한 RECIST 기준을 사용하여 조사자 이미징 리뷰어에 의해 평가되었습니다. 비표적 병변의 측정 가능한 증가; 새로운 병변의 출현.
질병 진행, 새로운 항암 치료 시작 또는 사망까지 기준선, 8주마다 평가(최대 마감일: 2012년 4월 19일)
객관적인 응답(완전 응답/부분 응답)이 있는 참가자의 비율: 독립 평가
기간: 질병 진행, 새로운 항암 치료 시작 또는 사망까지 기준선, 8주마다 평가(최대 마감일: 2012년 4월 19일)
RECIST에 따라 확인된 완전 반응(CR) 또는 확인된 부분 반응(PR)의 OR 기반 평가를 받은 참가자의 백분율. 확인된 반응은 초기 반응 문서화 후 최소 4주 동안 반복 영상 연구에서 지속된 반응이었습니다. CR은 모든 병변(표적 및/또는 비표적)의 소실로 정의되었습니다. PR은 대상 병변의 최장 치수의 합이 기준선 총 최장 치수를 기준으로 하여 최소 30% 감소했으며 비표적 병변은 증가하지 않았거나 없었습니다.
질병 진행, 새로운 항암 치료 시작 또는 사망까지 기준선, 8주마다 평가(최대 마감일: 2012년 4월 19일)
전체 생존(OS)
기간: 어떤 원인으로든 사망할 때까지 기준, 8주마다 평가(마감일: 2012년 4월 19일까지)
OS는 임의의 원인으로 인한 무작위 배정에서 사망까지의 시간으로 정의되었으며 살아있는 것으로 알려진 마지막 날짜에서 검열되었습니다. 사망은 부작용 데이터(결과가 사망인 경우) 또는 후속 접촉 데이터(참가자의 현재 상태가 사망인 경우)로부터 결정되었습니다.
어떤 원인으로든 사망할 때까지 기준, 8주마다 평가(마감일: 2012년 4월 19일까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 28일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3066K1-3311
  • B1771006 (기타 식별자: Alias Study Number)
  • 2007-003793-26 (EudraCT 번호)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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