Estudo Comparando Bevacizumab + Temsirolimus vs. Bevacizumab + Interferon-Alfa em Indivíduos com Carcinoma de Células Renais Avançado (INTORACT)
25 de março de 2016 atualizado por: Pfizer
Fase 3b, Randomizado, Estudo Aberto de Bevacizumabe + Temsirolimus Vs. Bevacizumab + Interferon-Alfa como tratamento de primeira linha em indivíduos com carcinoma avançado de células renais
Objetivo primário: Comparação da sobrevida livre de progressão (PFS) avaliada de forma independente em indivíduos administrados com Bevacizumab + Temsirolimus versus aqueles administrados com Bevacizumab + Interferon-Alfa.
Objetivos secundários: segurança, PFS avaliado pelo investigador, taxa de resposta objetiva (avaliada independentemente) e sobrevida geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
791
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10967
- Vivantes Klinikum am Urban, Neztwerk fuer Gesundheit GmbH
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Hamburg, Alemanha, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf
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Hannover, Alemanha, 30449
- Klinikum Region Hannover, Krankenhaus Siloah
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Muenchen, Alemanha, 81675
- TU Muenchen, rechts der Isar
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Santa Fe, Argentina, 3000
- ISIS Clinica Especializado
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Santa Fé
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Rosario, Santa Fé, Argentina, S2000KZE
- Centro Oncologico Rosario
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Tucuman
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San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000IAK
- Centro Medico San Roque
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Kurralta Park, Austrália, 5037
- Cancer Care SA
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South Brisbane, Austrália, QLD 4101
- Mater Private Hospital
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Queensland
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South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
- Mater Adult Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Kurralta Park, South Australia, Austrália, 5037
- Ashford Cancer Center Research
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Porto Alegre, Brasil, 90050-170
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
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Rio de Janeiro, Brasil, 20231-050
- Instituto Nacional Do Câncer - Inca
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GO
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Goiania, GO, Brasil, 74075-040
- Centro Goiano de Oncologia
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Goiania, GO, Brasil, 74130-015
- Centro Goiano de Oncologia - CGO
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Goiania, GO, Brasil, 74140-050
- ProCura - Centro Goiano de Pesquisa Clínica Ltda
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20230-130
- Instituto Nacional de Cancer - INCA
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RS
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Ijui, RS, Brasil, 98700-000
- Associacao Hospital de Caridade Ijui
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90430-090
- Clinica de Oncologia de Porto Alegre - Sociedade Simples Ltda.
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90430-090
- Clínica de Oncologia de Porto Alegre Sociedade Simples Ltda
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SP
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Piracicaba, SP, Brasil, 13419-155
- Instituto de Oncologia de Piracicaba S/S Ltda
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Sao Paulo, SP, Brasil, 01246-000
- Instituto Do Câncer Do Estado de São Paulo Octávio Frias de Oliveira - ICESP
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Sao Paulo
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Barretos, Sao Paulo, Brasil, 14784-400
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
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Antwerpen, Bélgica, 2020
- ZNA Middelheim
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Gent, Bélgica, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Jessa Ziekenhuis - campus Virga Jessa
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Mont-Godinne, Bélgica, 5530
- Cliniques Universitaires de Mont-Godinne UCL
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre
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Quebec
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Rimouski, Quebec, Canadá, G5L 5T1
- Centre de Sante et de Services Sociaux de Rimouski - Neigette
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Santiago, Chile
- Fundacion Arturo Lopez Perez
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Santiago, Chile
- Instituto Clinico Oncologico del Sur
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Region Metropolitana / Chile
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Santiago, Region Metropolitana / Chile, Chile, 8380455
- Instituto Nacional del Cancer
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Singapore, Cingapura, 169610
- National Cancer Centre Singapore
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Risaralda
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Pereira, Risaralda, Colômbia
- Oncologos del Occidente S.A
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Banska Bystrica, Eslováquia, 974 01
- Fakultna Nemocnica s poliklinikou F D Roosevelta
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Banska Bystrica, Eslováquia, 974 01
- Oddelenie funkcnej diagnostiky
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Bratislava, Eslováquia, 826 06
- Klinika pneumologie a ftiziologie FNsP LFUK
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Bratislava, Eslováquia, 833 05
- Fakultna Nemocnica s poliklinikou akad L Derera
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Martin, Eslováquia, 036 59
- Klinica nuklcarncj mediciny
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Martin, Eslováquia, 036 59
- Klinika nuklearnej mediciny JLF UK a Martinskej fakultnej nemocnice
-
Martin, Eslováquia, 036 59
- Klinika tuberkulozy a plucnych chorob UK JLF a Martinskej fakultnej nemocince
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Skalica, Eslováquia, 909 82
- Nemocnica s poliklinikou Skalica
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Zilina, Eslováquia, 012 07
- KK MED, s.r.o.
-
Zilina, Eslováquia, 012 07
- MEDIVASA s.r.o.
-
Zilina, Eslováquia, 012 07
- Nemocnica s poliklinikou Zilina
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Barcelona, Espanha, 08025
- Hospital Sant Creu i Sant Pau
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Barcelona, Espanha, 8003
- Hospital del Mar de Barcelona
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Madrid, Espanha, 28050
- Hospital de Madrid Norte-Sanchinarro
-
Valencia, Espanha, 46009
- Instituto Valenciano de Oncología
-
-
Barcelona
-
L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
- Institut Catala Doncologia
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Espanha, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Hematology Oncology Services of Arkansas
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California
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Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
- South County Hematology/Oncology
-
La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- Cancer Center Oncology Medical Group
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1694
- UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-6984
- UCLA
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Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
- North County Oncology Medical Clinic
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Medical Oncology Associates - Sd
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Sharp Memorial Hospital Investigational Pharmacy
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Sharp Rees-Stealy
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- California Pacific Medical Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Pacific Hematology/Oncology Associates
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- Cohen & Hufford MD's INC
-
San francisco, California, Estados Unidos, 94115
- San Francisco Oncology Associates
-
-
Mississippi
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New Albany, Mississippi, Estados Unidos, 38652
- The Jones Clinic, PC
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- The Cleveland Clinic
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-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Estados Unidos, 73034
- Edmond Oncology Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- OU Medical Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- OU Physician's Building
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- The Jones Clinic, PC
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- The Vanderbilt Clinic
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Virginia Mason Medical Center
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 96195
- University of Washington Medical Center
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109-1023
- Seattle Cancer Care Alliance
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Kazan, Federação Russa, 420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary of Minzdrav of Tatarstan Republic
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Moscow, Federação Russa, 105077
- Chair of Radiology and Radiotherapy
-
Moscow, Federação Russa, 115478
- N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center, Department of Clinical Pharmacology and Chemotherapy
-
Moscow, Federação Russa, 115478
- N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center, Department of Urology
-
Moscow, Federação Russa, 125284
- Moscow Scientific Research Oncology Institute P.A. Herzen
-
Nizhni Novgorod, Federação Russa, 603109
- Privolzhskiy District Medical Center of Federal Biomedical Agency
-
Pesochny, Saint-Petersburg, Federação Russa, 197758
- Scientific Research Institute of Oncology N.N. Petrov
-
Saint-Petersburg, Federação Russa, 196247
- City Hospital No.26
-
Saint-Petersburg, Federação Russa, 199106
- City Pokrovskaya Hospital
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Kaluga region
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Obninsk, Kaluga region, Federação Russa, 249036
- Medical Radiology Research Center of the Minzdravsotsrazvitiya of Russia
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Leningradskaya oblast
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Saint-Petersburg, Leningradskaya oblast, Federação Russa, 188663
- Leningrad Regional Oncology Dispensary
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Clermont-Ferrand, França, 63011
- Centre Jean Perrin
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Hyères, França, 83400
- Clinique Sainte Marguerite
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Le Chesnay, França, 78157
- Hôpital André Mignot
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Nimes, França, 30907
- Centre médical Oncogard
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Poitiers Cedex, França, 86021
- CHU De Poitiers
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Rouen Cedex, França, 76031
- CHU de Rouen
-
Saint-Herblain-Nantes, França, 44805
- Centre Rene Gauducheau
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Suresnes, França, 92151
- Hôpital Foch
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Villejuif Cedex, França, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Hoofddorp, Holanda, 2134 TM
- Spaarne Ziekenhuis
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Chai Wan, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Budapest, Hungria, 1122
- Országos Onkológiai Intézet
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Budapest, Hungria, 1145
- Uzsoki Utcai Korhaz
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Gyor, Hungria, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
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Nyiregyhaza, Hungria, 4400
- Jósa András Oktató Kórház Nonprofit Kft.
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Szeged, Hungria, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem, Urologiai Klinika
-
Veszprem, Hungria, 8200
- Veszprem Megyei Csolnoky Ferenc
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Bari, Itália, 70124
- Divisione di Urologia, Azienda Ospedaliera Policlinico Consorziale di Bari
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Chieti, Itália, 66013
- Sezione di Oncologia Medica Centro di Ricerca Clinica
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Modena, Itália, 41100
- Unità Operativa di Oncologia, Azienda Ospedaliera Policlinico di Modena
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Modena, Itália, 41124
- Farmacia del Comitato Etico Provinciale di Modena
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Perugia, Itália, 06132
- Struttura Complessa di Oncologia Medica Ospedale Santa Maria della Misericordia
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Roma, Itália, 00144
- IFO- Istituti Fisioterapici Ospitalieri
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Terni, Itália, 05100
- Azienda Ospedaliera S. Maria
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Kuala Lumpur, Malásia, 59100
- University Malaya Medical Centre
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Guanajuato
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Leon, Guanajuato, México, 37000
- Hospital Aranda de La Parra
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Gdansk, Polônia, 80952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Krakow, Polônia, 31-826
- Szpital Specjalistyczny im. L. Rydygiera Sp. z o.o.
-
Lublin, Polônia, 20-090
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. sw Jana z Dukli
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Poznan, Polônia, 60-569
- Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego UM im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
-
Warszawa, Polônia, 02-781
- Centrum Onkologii, Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie
-
Warszawa, Polônia, 04-125
- Centrum Medyczne Ostrobramska NZOZ "Magodent"
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Warszawa, Polônia, 04-141
- Wojskowy Instytut Medyczny, Pracownia Badan Cynnosciowych Ukladu Oddechowego, Klinika Chorob Wewnetr
-
Warszawa, Polônia, 04-141
- Wojskowy Intsytut Medyczny, Zaklad Diagnostyki Laboratoryjnej CSK MON
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Warszawa, Polônia, 04-141
- Wojskowy Intsytut Medyczny, Zaklad Medycyny Nuklearnej CSK MON
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Porto, Portugal, 4200-319
- Hospital de San Joao
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Porto, Portugal, 4200-319
- Hospital de Sao Joao
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- Guy's Hospital
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
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Manchester
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Withington, Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Christie Hospital
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North Yorkshire
-
Leeds, North Yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
- University of Leeds
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Yonsei University Health System-Severance Hospital
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Korea
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Seoul, Korea, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
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Brno, República Checa, 656 53
- Masarykuv Onkologicky Ustav
-
Olomouc, República Checa, 775 20
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Usti nad Labem, República Checa, 401 13
- Krajska Zdravotni, a.s.
-
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Ceska republika
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Jicin, Ceska republika, República Checa, 506 43
- Oblastni nemocnice Jicin a s
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Belgrade, Sérvia, 11000
- Military Medical Academy
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Belgrade, Sérvia, 11000
- Clinical Center of Serbia
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Belgrade, Sérvia, 11000
- Institute for Oncology and Radiology of Serbia
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Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
Taipei TOC, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Tao Yuan, Taiwan, 333
- Division of Oncology
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ROC
-
Taipei, ROC, Taiwan, 11217
- Veterans General Hospital-Taipei
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-
Tapei
-
Neihu, Tapei, Taiwan, 114
- Tri-Service General Hospital
-
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-
-
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Chenivtsi, Ucrânia, 58013
- Universitet, kafedra onkologyy
-
Chernovtsi, Ucrânia, 58001
- A.P Romodanov Itstitut nejrohirurhii
-
Donetsk, Ucrânia, 83003
- Uchbobo-naukovyi likuvalnyi kompleks DDMU im. M.Gor'kogo
-
Donetsk, Ucrânia, 83092
- Donetskyy Oblasyy protypukhlynnyy Tsenter
-
Donetsk, Ucrânia, 83099
- Donetske Obl. clinico-teritorial'ne medichne ob'yednannya
-
Kiev, Ucrânia, 01033
- "State Institution ""Institute for Occupational Health of the
-
Kiev, Ucrânia, 03115
- R.E.Kavetsky Institute of experimental pathology, oncology and radiobiology NAS of Ukraine,Laborator
-
Kiyv, Ucrânia, 04050
- A.P Romodanov Itstitut nejrohirurhii
-
Medychna vul., Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76018
- Oblasnyy onkologychnyy dispanser, onkourologichne viddilennya, Ivano-Frankivskiy Derzhavniy Medichni
-
-
-
-
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Parktown, África do Sul, 2193
- University of the Witwatersrand Oncology
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Port Elizabeth, África do Sul, 6006
- Langenhoven Drive Oncology Centre
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Pretoria, África do Sul, 0084
- Dr. Fourie & Voges
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Cape Town
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Kraaifontein, Cape Town, África do Sul, 7570
- GVI Oncology Trial Unit
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Durban
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Mayville, Durban, África do Sul, 4001
- Westridge Medical Centre
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-
Pretoria
-
Hatfield, Pretoria, África do Sul, 0083
- Pretoria Urology Hospital
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Western Cape
-
Panorama, Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7500
- Panorama Medical Centre
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-
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380009
- Vedanta Institute Of Medical Sciences
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 560027
- HealthCare Global Enterprises Limited
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Índia, 682304
- Lakeshore Hospital & Research Center Limited
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal, Madhya Pradesh, Índia, 462001
- Jawaharlal Nehru Cancer Hospital, Department of Medical Oncology
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
- Tata Memorial Center
-
Navi Mumbai, Maharashtra, Índia, 410210
- Tata Memorial Centre
-
Pune, Maharashtra, Índia, 411001
- Jehangir Hospital
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, Índia, 302013
- SEAROC Cancer Centre
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600035
- Apollo Hospital
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Trivandrum
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Kerela, Trivandrum, Índia, 695011
- Regional Cancer Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Confirmado histologicamente e/ou citologicamente como portador de carcinoma de células renais (CCR) avançado
- O componente majoritário do tipo convencional de célula transparente é obrigatório
- Pelo menos 1 lesão mensurável (por RECIST)
Critério de exclusão:
- Tratamento sistêmico prévio para CCR
- Evidência de metástases atuais ou anteriores no sistema nervoso central (SNC)
- Doença cardiovascular
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Critérios adicionais se aplicam
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Bevacizumabe 10 mg/kg intravenoso (IV) a cada 8 semanas + Temsirolimus 25 mg IV semanalmente
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Bevacizumabe 10 mg/kg intravenoso (IV) a cada 8 semanas
Outros nomes:
Temsirolimus 25 mg IV semanalmente
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Comparador Ativo: 2
Bevacizumabe 10 mg/kg intravenoso (IV) a cada 8 semanas + Interferon-Alfa 9MU SC TIW
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Bevacizumabe 10 mg/kg intravenoso (IV) a cada 8 semanas
Outros nomes:
Interferon-Alfa 9MU SC TIW
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência Livre de Progressão (PFS): Avaliação Independente
Prazo: Linha de base até a progressão da doença, início de novo tratamento anticancerígeno ou morte, avaliada a cada 8 semanas (até a data limite: 19 de abril de 2012)
|
PFS foi definido como o intervalo desde a data de randomização até a data anterior de progressão ou morte.
A progressão foi avaliada por revisores de imagens independentes usando os critérios Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST), que é um aumento de 20% na soma do diâmetro mais longo das lesões-alvo do nadir (as contagens sanguíneas mais baixas); aumento mensurável na lesão não-alvo; aparecimento de novas lesões.
|
Linha de base até a progressão da doença, início de novo tratamento anticancerígeno ou morte, avaliada a cada 8 semanas (até a data limite: 19 de abril de 2012)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência Livre de Progressão (PFS): Avaliação do Investigador
Prazo: Linha de base até a progressão da doença, início de novo tratamento anticancerígeno ou morte, avaliada a cada 8 semanas (até a data limite: 19 de abril de 2012)
|
PFS foi definido como o intervalo desde a data de randomização até a data anterior de progressão ou morte.
A progressão foi avaliada por revisores de imagem do investigador usando os critérios RECIST, que é um aumento de 20% na soma do diâmetro mais longo das lesões-alvo do nadir (as contagens sanguíneas mais baixas); aumento mensurável na lesão não-alvo; aparecimento de novas lesões.
|
Linha de base até a progressão da doença, início de novo tratamento anticancerígeno ou morte, avaliada a cada 8 semanas (até a data limite: 19 de abril de 2012)
|
|
Porcentagem de Participantes com Resposta Objetiva (Resposta Completa/Resposta Parcial): Avaliação Independente
Prazo: Linha de base até a progressão da doença, início de novo tratamento anticancerígeno ou morte, avaliada a cada 8 semanas (até a data limite: 19 de abril de 2012)
|
Porcentagem de participantes com avaliação baseada em OR de resposta completa confirmada (CR) ou resposta parcial confirmada (PR) de acordo com RECIST.
A resposta confirmada foi aquela que persistiu na repetição do estudo de imagem por pelo menos 4 semanas após a documentação inicial da resposta.
A RC foi definida como o desaparecimento de todas as lesões (alvo e/ou não-alvo).
As RP foram aquelas com diminuição de pelo menos 30% na soma das dimensões mais longas das lesões-alvo tomando como referência as dimensões mais longas da soma da linha de base, com lesões não-alvo não aumentadas ou ausentes.
|
Linha de base até a progressão da doença, início de novo tratamento anticancerígeno ou morte, avaliada a cada 8 semanas (até a data limite: 19 de abril de 2012)
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Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Linha de base até a morte por qualquer causa, avaliada a cada 8 semanas (até a data limite: 19 de abril de 2012)
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OS foi definido como o tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa, censurado na última data conhecida com vida.
A morte foi determinada a partir de dados de eventos adversos (onde o resultado foi morte) ou de dados de contato de acompanhamento (onde o status atual do participante foi morte).
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Linha de base até a morte por qualquer causa, avaliada a cada 8 semanas (até a data limite: 19 de abril de 2012)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- de Velasco G, McKay RR, Lin X, Moreira RB, Simantov R, Choueiri TK. Comprehensive Analysis of Survival Outcomes in Non-Clear Cell Renal Cell Carcinoma Patients Treated in Clinical Trials. Clin Genitourin Cancer. 2017 Dec;15(6):652-660.e1. doi: 10.1016/j.clgc.2017.03.004. Epub 2017 Mar 21.
- Grunwald V, Lin X, Kalanovic D, Simantov R. Early Tumour Shrinkage: A Tool for the Detection of Early Clinical Activity in Metastatic Renal Cell Carcinoma. Eur Urol. 2016 Dec;70(6):1006-1015. doi: 10.1016/j.eururo.2016.05.010. Epub 2016 May 26.
- Rini BI, Bellmunt J, Clancy J, Wang K, Niethammer AG, Hariharan S, Escudier B. Randomized phase III trial of temsirolimus and bevacizumab versus interferon alfa and bevacizumab in metastatic renal cell carcinoma: INTORACT trial. J Clin Oncol. 2014 Mar 10;32(8):752-9. doi: 10.1200/JCO.2013.50.5305. Epub 2013 Dec 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Renais
- Carcinoma de Células Renais
- Carcinoma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Antifúngicos
- Interferons
- Interferon-alfa
- Bevacizumabe
- Sirolimo
Outros números de identificação do estudo
- 3066K1-3311
- B1771006 (Outro identificador: Alias Study Number)
- 2007-003793-26 (Número EudraCT)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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