Tutkimus, jossa verrattiin bevasitsumabia + temsirolimuusia ja bevasitsumabia + interferoni-alfaa pitkälle edenneillä munuaissyöpäpotilailla (INTORACT)
perjantai 25. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Pfizer
Vaihe 3b, satunnaistettu, avoin bevasitsumabi + temsirolimuusi vs. Bevasitsumabi + Interferoni-alfa ensilinjan hoitona potilailla, joilla on pitkälle edennyt munuaissyöpä
Ensisijainen tavoite: Vertailu riippumattomasti arvioitua etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) potilailla, jotka saivat bevasitsumabia + temsirolimuusia vs. bevasitsumabia + interferoni-alfaa saaneisiin.
Toissijaiset tavoitteet: turvallisuus, tutkijan arvioima PFS, objektiivinen vasteprosentti (riippumattomasti arvioitu) ja kokonaiseloonjääminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
791
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hoofddorp, Alankomaat, 2134 TM
- Spaarne Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Santa Fe, Argentiina, 3000
- ISIS Clinica Especializado
-
-
Santa Fé
-
Rosario, Santa Fé, Argentiina, S2000KZE
- Centro Oncologico Rosario
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentiina, T4000IAK
- Centro Medico San Roque
-
-
-
-
-
Kurralta Park, Australia, 5037
- Cancer Care SA
-
South Brisbane, Australia, QLD 4101
- Mater Private Hospital
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Mater Adult Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
- Ashford Cancer Center Research
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2020
- ZNA Middelheim
-
Gent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Ziekenhuis - campus Virga Jessa
-
Mont-Godinne, Belgia, 5530
- Cliniques Universitaires de Mont-Godinne UCL
-
-
-
-
-
Porto Alegre, Brasilia, 90050-170
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20231-050
- Instituto Nacional Do Câncer - Inca
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brasilia, 74075-040
- Centro Goiano de Oncologia
-
Goiania, GO, Brasilia, 74130-015
- Centro Goiano de Oncologia - CGO
-
Goiania, GO, Brasilia, 74140-050
- ProCura - Centro Goiano de Pesquisa Clínica Ltda
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 20230-130
- Instituto Nacional de Cancer - INCA
-
-
RS
-
Ijui, RS, Brasilia, 98700-000
- Associacao Hospital de Caridade Ijui
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90430-090
- Clinica de Oncologia de Porto Alegre - Sociedade Simples Ltda.
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90430-090
- Clínica de Oncologia de Porto Alegre Sociedade Simples Ltda
-
-
SP
-
Piracicaba, SP, Brasilia, 13419-155
- Instituto de Oncologia de Piracicaba S/S Ltda
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 01246-000
- Instituto Do Câncer Do Estado de São Paulo Octávio Frias de Oliveira - ICESP
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brasilia, 14784-400
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Fundacion Arturo Lopez Perez
-
Santiago, Chile
- Instituto Clinico Oncologico del Sur
-
-
Region Metropolitana / Chile
-
Santiago, Region Metropolitana / Chile, Chile, 8380455
- Instituto Nacional del Cancer
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital Sant Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 8003
- Hospital del Mar de Barcelona
-
Madrid, Espanja, 28050
- Hospital de Madrid Norte-Sanchinarro
-
Valencia, Espanja, 46009
- Instituto Valenciano de Oncología
-
-
Barcelona
-
L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- Institut Catala Doncologia
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
-
-
-
Parktown, Etelä-Afrikka, 2193
- University of the Witwatersrand Oncology
-
Port Elizabeth, Etelä-Afrikka, 6006
- Langenhoven Drive Oncology Centre
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0084
- Dr. Fourie & Voges
-
-
Cape Town
-
Kraaifontein, Cape Town, Etelä-Afrikka, 7570
- GVI Oncology Trial Unit
-
-
Durban
-
Mayville, Durban, Etelä-Afrikka, 4001
- Westridge Medical Centre
-
-
Pretoria
-
Hatfield, Pretoria, Etelä-Afrikka, 0083
- Pretoria Urology Hospital
-
-
Western Cape
-
Panorama, Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7500
- Panorama Medical Centre
-
-
-
-
-
Chai Wan, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380009
- Vedanta Institute Of Medical Sciences
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560027
- HealthCare Global Enterprises Limited
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Intia, 682304
- Lakeshore Hospital & Research Center Limited
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal, Madhya Pradesh, Intia, 462001
- Jawaharlal Nehru Cancer Hospital, Department of Medical Oncology
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
- Tata Memorial Center
-
Navi Mumbai, Maharashtra, Intia, 410210
- Tata Memorial Centre
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411001
- Jehangir Hospital
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Intia, 302013
- SEAROC Cancer Centre
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600035
- Apollo Hospital
-
-
Trivandrum
-
Kerela, Trivandrum, Intia, 695011
- Regional Cancer Centre
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Divisione di Urologia, Azienda Ospedaliera Policlinico Consorziale di Bari
-
Chieti, Italia, 66013
- Sezione di Oncologia Medica Centro di Ricerca Clinica
-
Modena, Italia, 41100
- Unità Operativa di Oncologia, Azienda Ospedaliera Policlinico di Modena
-
Modena, Italia, 41124
- Farmacia del Comitato Etico Provinciale di Modena
-
Perugia, Italia, 06132
- Struttura Complessa di Oncologia Medica Ospedale Santa Maria della Misericordia
-
Roma, Italia, 00144
- IFO- Istituti Fisioterapici Ospitalieri
-
Terni, Italia, 05100
- Azienda Ospedaliera S. Maria
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
- Centre de Sante et de Services Sociaux de Rimouski - Neigette
-
-
-
-
Risaralda
-
Pereira, Risaralda, Kolumbia
- Oncologos del Occidente S.A
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Yonsei University Health System-Severance Hospital
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Meksiko, 37000
- Hospital Aranda de La Parra
-
-
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Hospital de San Joao
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Hospital de Sao Joao
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Krakow, Puola, 31-826
- Szpital Specjalistyczny im. L. Rydygiera Sp. z o.o.
-
Lublin, Puola, 20-090
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. sw Jana z Dukli
-
Poznan, Puola, 60-569
- Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego UM im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
-
Warszawa, Puola, 02-781
- Centrum Onkologii, Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie
-
Warszawa, Puola, 04-125
- Centrum Medyczne Ostrobramska NZOZ "Magodent"
-
Warszawa, Puola, 04-141
- Wojskowy Instytut Medyczny, Pracownia Badan Cynnosciowych Ukladu Oddechowego, Klinika Chorob Wewnetr
-
Warszawa, Puola, 04-141
- Wojskowy Intsytut Medyczny, Zaklad Diagnostyki Laboratoryjnej CSK MON
-
Warszawa, Puola, 04-141
- Wojskowy Intsytut Medyczny, Zaklad Medycyny Nuklearnej CSK MON
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Hyères, Ranska, 83400
- Clinique Sainte Marguerite
-
Le Chesnay, Ranska, 78157
- Hôpital André Mignot
-
Nimes, Ranska, 30907
- Centre médical Oncogard
-
Poitiers Cedex, Ranska, 86021
- CHU De Poitiers
-
Rouen Cedex, Ranska, 76031
- CHU de Rouen
-
Saint-Herblain-Nantes, Ranska, 44805
- Centre Rene Gauducheau
-
Suresnes, Ranska, 92151
- Hôpital Foch
-
Villejuif Cedex, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10967
- Vivantes Klinikum am Urban, Neztwerk fuer Gesundheit GmbH
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf
-
Hannover, Saksa, 30449
- Klinikum Region Hannover, Krankenhaus Siloah
-
Muenchen, Saksa, 81675
- TU Muenchen, rechts der Isar
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Military Medical Academy
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Institute for Oncology and Radiology of Serbia
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovakia, 974 01
- Fakultna Nemocnica s poliklinikou F D Roosevelta
-
Banska Bystrica, Slovakia, 974 01
- Oddelenie funkcnej diagnostiky
-
Bratislava, Slovakia, 826 06
- Klinika pneumologie a ftiziologie FNsP LFUK
-
Bratislava, Slovakia, 833 05
- Fakultna Nemocnica s poliklinikou akad L Derera
-
Martin, Slovakia, 036 59
- Klinica nuklcarncj mediciny
-
Martin, Slovakia, 036 59
- Klinika nuklearnej mediciny JLF UK a Martinskej fakultnej nemocnice
-
Martin, Slovakia, 036 59
- Klinika tuberkulozy a plucnych chorob UK JLF a Martinskej fakultnej nemocince
-
Skalica, Slovakia, 909 82
- Nemocnica s poliklinikou Skalica
-
Zilina, Slovakia, 012 07
- KK MED, s.r.o.
-
Zilina, Slovakia, 012 07
- MEDIVASA s.r.o.
-
Zilina, Slovakia, 012 07
- Nemocnica s poliklinikou Zilina
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
Taipei TOC, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Tao Yuan, Taiwan, 333
- Division of Oncology
-
-
ROC
-
Taipei, ROC, Taiwan, 11217
- Veterans General Hospital-Taipei
-
-
Tapei
-
Neihu, Tapei, Taiwan, 114
- Tri-Service General Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tšekin tasavalta, 656 53
- Masarykuv Onkologicky Ustav
-
Olomouc, Tšekin tasavalta, 775 20
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Usti nad Labem, Tšekin tasavalta, 401 13
- Krajska Zdravotni, a.s.
-
-
Ceska republika
-
Jicin, Ceska republika, Tšekin tasavalta, 506 43
- Oblastni nemocnice Jicin a s
-
-
-
-
-
Chenivtsi, Ukraina, 58013
- Universitet, kafedra onkologyy
-
Chernovtsi, Ukraina, 58001
- A.P Romodanov Itstitut nejrohirurhii
-
Donetsk, Ukraina, 83003
- Uchbobo-naukovyi likuvalnyi kompleks DDMU im. M.Gor'kogo
-
Donetsk, Ukraina, 83092
- Donetskyy Oblasyy protypukhlynnyy Tsenter
-
Donetsk, Ukraina, 83099
- Donetske Obl. clinico-teritorial'ne medichne ob'yednannya
-
Kiev, Ukraina, 01033
- "State Institution ""Institute for Occupational Health of the
-
Kiev, Ukraina, 03115
- R.E.Kavetsky Institute of experimental pathology, oncology and radiobiology NAS of Ukraine,Laborator
-
Kiyv, Ukraina, 04050
- A.P Romodanov Itstitut nejrohirurhii
-
Medychna vul., Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Oblasnyy onkologychnyy dispanser, onkourologichne viddilennya, Ivano-Frankivskiy Derzhavniy Medichni
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1122
- Országos Onkológiai Intézet
-
Budapest, Unkari, 1145
- Uzsoki Utcai Korhaz
-
Gyor, Unkari, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
-
Nyiregyhaza, Unkari, 4400
- Jósa András Oktató Kórház Nonprofit Kft.
-
Szeged, Unkari, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem, Urologiai Klinika
-
Veszprem, Unkari, 8200
- Veszprem Megyei Csolnoky Ferenc
-
-
-
-
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary of Minzdrav of Tatarstan Republic
-
Moscow, Venäjän federaatio, 105077
- Chair of Radiology and Radiotherapy
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115478
- N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center, Department of Clinical Pharmacology and Chemotherapy
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115478
- N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center, Department of Urology
-
Moscow, Venäjän federaatio, 125284
- Moscow Scientific Research Oncology Institute P.A. Herzen
-
Nizhni Novgorod, Venäjän federaatio, 603109
- Privolzhskiy District Medical Center of Federal Biomedical Agency
-
Pesochny, Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
- Scientific Research Institute of Oncology N.N. Petrov
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 196247
- City Hospital No.26
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 199106
- City Pokrovskaya Hospital
-
-
Kaluga region
-
Obninsk, Kaluga region, Venäjän federaatio, 249036
- Medical Radiology Research Center of the Minzdravsotsrazvitiya of Russia
-
-
Leningradskaya oblast
-
Saint-Petersburg, Leningradskaya oblast, Venäjän federaatio, 188663
- Leningrad Regional Oncology Dispensary
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Guy's Hospital
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
Manchester
-
Withington, Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Christie Hospital
-
-
North Yorkshire
-
Leeds, North Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- University of Leeds
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Hematology Oncology Services of Arkansas
-
-
California
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
- South County Hematology/Oncology
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
- Cancer Center Oncology Medical Group
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1694
- UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-6984
- UCLA
-
Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
- North County Oncology Medical Clinic
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Medical Oncology Associates - Sd
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Sharp Memorial Hospital Investigational Pharmacy
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Sharp Rees-Stealy
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- California Pacific Medical Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Pacific Hematology/Oncology Associates
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
- Cohen & Hufford MD's INC
-
San francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- San Francisco Oncology Associates
-
-
Mississippi
-
New Albany, Mississippi, Yhdysvallat, 38652
- The Jones Clinic, PC
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- The Cleveland Clinic
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73034
- Edmond Oncology Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- OU Medical Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- OU Physician's Building
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- The Jones Clinic, PC
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- The Vanderbilt Clinic
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 96195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109-1023
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti ja/tai sytologisesti vahvistettu, että sillä on edennyt munuaissyöpä (RCC)
- Suurin osa perinteisestä kirkassolutyypistä on pakollinen
- Vähintään 1 mitattavissa oleva leesio (per RECIST)
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi systeeminen hoito RCC:lle
- Todisteet tämänhetkisistä tai aiemmista keskushermoston (CNS) etäpesäkkeistä
- Sydän-ja verisuonitauti
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Lisäkriteerit ovat voimassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Bevasitsumabi 10 mg/kg suonensisäisesti (IV) q8 vko + temsirolimuusi 25 mg IV viikoittain
|
Bevasitsumabi 10 mg/kg suonensisäisesti (IV) q8 vko
Muut nimet:
Temsirolimuusi 25 mg IV viikoittain
|
|
Active Comparator: 2
Bevasitsumabi 10 mg/kg suonensisäisesti (IV) q8 vko + interferoni-alfa 9MU SC TIW
|
Bevasitsumabi 10 mg/kg suonensisäisesti (IV) q8 vko
Muut nimet:
Interferoni-Alfa 9MU SC TIW
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS): riippumaton arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemiseen, uuden syöpähoidon aloittamiseen tai kuolemaan asti, arvioituna 8 viikon välein (katkaisupäivään: 19. huhtikuuta 2012 asti)
|
PFS määriteltiin aikaväliksi satunnaistamisen päivämäärästä aikaisempaan etenemis- tai kuolemapäivään.
Etenemisen arvioivat riippumattomat kuvantamistarkastajat käyttäen Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -kriteerejä, jotka ovat 20 %:n lisäys kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa alimmasta arvosta (alhaisimmat veriarvot); mitattavissa oleva lisäys ei-kohdevauriossa; uusien vaurioiden ilmaantuminen.
|
Lähtötilanne taudin etenemiseen, uuden syöpähoidon aloittamiseen tai kuolemaan asti, arvioituna 8 viikon välein (katkaisupäivään: 19. huhtikuuta 2012 asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS): Tutkija-arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemiseen, uuden syöpähoidon aloittamiseen tai kuolemaan asti, arvioituna 8 viikon välein (katkaisupäivään: 19. huhtikuuta 2012 asti)
|
PFS määriteltiin aikaväliksi satunnaistamisen päivämäärästä aikaisempaan etenemis- tai kuolemapäivään.
Tutkijakuvantamisen arvioijat arvioivat etenemisen käyttämällä RECIST-kriteerejä, jotka ovat 20 %:n lisäys kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa alimmasta arvosta (alhaisimmat veriarvot); mitattavissa oleva lisäys ei-kohdevauriossa; uusien vaurioiden ilmaantuminen.
|
Lähtötilanne taudin etenemiseen, uuden syöpähoidon aloittamiseen tai kuolemaan asti, arvioituna 8 viikon välein (katkaisupäivään: 19. huhtikuuta 2012 asti)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on objektiivinen vastaus (täydellinen vastaus / osittainen vastaus): riippumaton arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemiseen, uuden syöpähoidon aloittamiseen tai kuolemaan asti, arvioituna 8 viikon välein (katkaisupäivään: 19. huhtikuuta 2012 asti)
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on TAI-pohjainen arvio vahvistetusta täydellisestä vasteesta (CR) tai vahvistetusta osittaisesta vasteesta (PR) RECISTin mukaan.
Vahvistetut vasteet olivat ne, jotka säilyivät toistetussa kuvantamistutkimuksessa vähintään 4 viikkoa vasteen alkuperäisen dokumentoinnin jälkeen.
CR määriteltiin kaikkien leesioiden (kohde- ja/tai ei-kohde) häviämiseksi.
PR olivat ne, joiden kohdeleesioiden pisimpien dimensioiden summa väheni vähintään 30 %, kun viitearvona oli pisimpien dimensioiden perustason summa, ja ei-kohdeleesiot eivät lisääntyneet tai puuttuneet.
|
Lähtötilanne taudin etenemiseen, uuden syöpähoidon aloittamiseen tai kuolemaan asti, arvioituna 8 viikon välein (katkaisupäivään: 19. huhtikuuta 2012 asti)
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti, arvioituna 8 viikon välein (katkaisupäivään: 19. huhtikuuta 2012 asti)
|
Käyttöjärjestelmä määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sensuroitu viimeisenä elossa tiedettynä päivänä.
Kuolema määritettiin haittatapahtumien tiedoista (jos tulos oli kuolema) tai seurannan yhteystiedoista (jos osallistujan nykyinen tila oli kuolema).
|
Lähtötilanne mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti, arvioituna 8 viikon välein (katkaisupäivään: 19. huhtikuuta 2012 asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- de Velasco G, McKay RR, Lin X, Moreira RB, Simantov R, Choueiri TK. Comprehensive Analysis of Survival Outcomes in Non-Clear Cell Renal Cell Carcinoma Patients Treated in Clinical Trials. Clin Genitourin Cancer. 2017 Dec;15(6):652-660.e1. doi: 10.1016/j.clgc.2017.03.004. Epub 2017 Mar 21.
- Grunwald V, Lin X, Kalanovic D, Simantov R. Early Tumour Shrinkage: A Tool for the Detection of Early Clinical Activity in Metastatic Renal Cell Carcinoma. Eur Urol. 2016 Dec;70(6):1006-1015. doi: 10.1016/j.eururo.2016.05.010. Epub 2016 May 26.
- Rini BI, Bellmunt J, Clancy J, Wang K, Niethammer AG, Hariharan S, Escudier B. Randomized phase III trial of temsirolimus and bevacizumab versus interferon alfa and bevacizumab in metastatic renal cell carcinoma: INTORACT trial. J Clin Oncol. 2014 Mar 10;32(8):752-9. doi: 10.1200/JCO.2013.50.5305. Epub 2013 Dec 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Karsinooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Antibiootit, antineoplastiset
- Antifungaaliset aineet
- Interferonit
- Interferoni-alfa
- Bevasitsumabi
- Sirolimus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3066K1-3311
- B1771006 (Muu tunniste: Alias Study Number)
- 2007-003793-26 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .