Undersøgelse, der sammenligner Bevacizumab + Temsirolimus vs. Bevacizumab + Interferon-Alfa hos forsøgspersoner med fremskreden nyrecellekarcinom (INTORACT)
25. marts 2016 opdateret af: Pfizer
Fase 3b, randomiseret, åbent studie af Bevacizumab + Temsirolimus vs. Bevacizumab + Interferon-Alfa som førstelinjebehandling hos forsøgspersoner med avanceret nyrecellekarcinom
Primært mål: Sammenligning af uafhængigt vurderet progressionsfri overlevelse (PFS) hos patienter, der fik Bevacizumab + Temsirolimus, og dem, der fik Bevacizumab + Interferon-Alfa.
Sekundære mål: sikkerhed, investigator vurderet PFS, objektiv responsrate (uafhængigt vurderet) og samlet overlevelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
791
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Santa Fe, Argentina, 3000
- ISIS Clinica Especializado
-
-
Santa Fé
-
Rosario, Santa Fé, Argentina, S2000KZE
- Centro Oncologico Rosario
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000IAK
- Centro Medico San Roque
-
-
-
-
-
Kurralta Park, Australien, 5037
- Cancer Care SA
-
South Brisbane, Australien, QLD 4101
- Mater Private Hospital
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Mater Adult Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Kurralta Park, South Australia, Australien, 5037
- Ashford Cancer Center Research
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgien, 2020
- ZNA Middelheim
-
Gent, Belgien, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Jessa Ziekenhuis - campus Virga Jessa
-
Mont-Godinne, Belgien, 5530
- Cliniques Universitaires de Mont-Godinne UCL
-
-
-
-
-
Porto Alegre, Brasilien, 90050-170
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20231-050
- Instituto Nacional Do Câncer - Inca
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brasilien, 74075-040
- Centro Goiano de Oncologia
-
Goiania, GO, Brasilien, 74130-015
- Centro Goiano de Oncologia - CGO
-
Goiania, GO, Brasilien, 74140-050
- ProCura - Centro Goiano de Pesquisa Clínica Ltda
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20230-130
- Instituto Nacional de Cancer - INCA
-
-
RS
-
Ijui, RS, Brasilien, 98700-000
- Associacao Hospital de Caridade Ijui
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90430-090
- Clinica de Oncologia de Porto Alegre - Sociedade Simples Ltda.
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90430-090
- Clínica de Oncologia de Porto Alegre Sociedade Simples Ltda
-
-
SP
-
Piracicaba, SP, Brasilien, 13419-155
- Instituto de Oncologia de Piracicaba S/S Ltda
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 01246-000
- Instituto Do Câncer Do Estado de São Paulo Octávio Frias de Oliveira - ICESP
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brasilien, 14784-400
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
- Centre de Sante et de Services Sociaux de Rimouski - Neigette
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Fundacion Arturo Lopez Perez
-
Santiago, Chile
- Instituto Clinico Oncologico del Sur
-
-
Region Metropolitana / Chile
-
Santiago, Region Metropolitana / Chile, Chile, 8380455
- Instituto Nacional del Cancer
-
-
-
-
Risaralda
-
Pereira, Risaralda, Colombia
- Oncologos del Occidente S.A
-
-
-
-
-
Kazan, Den Russiske Føderation, 420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary of Minzdrav of Tatarstan Republic
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 105077
- Chair of Radiology and Radiotherapy
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 115478
- N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center, Department of Clinical Pharmacology and Chemotherapy
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 115478
- N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center, Department of Urology
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 125284
- Moscow Scientific Research Oncology Institute P.A. Herzen
-
Nizhni Novgorod, Den Russiske Føderation, 603109
- Privolzhskiy District Medical Center of Federal Biomedical Agency
-
Pesochny, Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197758
- Scientific Research Institute of Oncology N.N. Petrov
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 196247
- City Hospital No.26
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 199106
- City Pokrovskaya Hospital
-
-
Kaluga region
-
Obninsk, Kaluga region, Den Russiske Føderation, 249036
- Medical Radiology Research Center of the Minzdravsotsrazvitiya of Russia
-
-
Leningradskaya oblast
-
Saint-Petersburg, Leningradskaya oblast, Den Russiske Føderation, 188663
- Leningrad Regional Oncology Dispensary
-
-
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
- Guy's Hospital
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
Manchester
-
Withington, Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
- Christie Hospital
-
-
North Yorkshire
-
Leeds, North Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
- University of Leeds
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Hematology Oncology Services of Arkansas
-
-
California
-
Chula Vista, California, Forenede Stater, 91911
- South County Hematology/Oncology
-
La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
- Cancer Center Oncology Medical Group
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1694
- UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-6984
- UCLA
-
Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
- North County Oncology Medical Clinic
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Medical Oncology Associates - Sd
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Sharp Memorial Hospital Investigational Pharmacy
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Sharp Rees-Stealy
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- California Pacific Medical Center
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- Pacific Hematology/Oncology Associates
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
- Cohen & Hufford MD's INC
-
San francisco, California, Forenede Stater, 94115
- San Francisco Oncology Associates
-
-
Mississippi
-
New Albany, Mississippi, Forenede Stater, 38652
- The Jones Clinic, PC
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- The Cleveland Clinic
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Forenede Stater, 73034
- Edmond Oncology Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- OU Medical Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- OU Physician's Building
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- University of Oklahoma
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
- The Jones Clinic, PC
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- The Vanderbilt Clinic
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 96195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109-1023
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Hyères, Frankrig, 83400
- Clinique Sainte Marguerite
-
Le Chesnay, Frankrig, 78157
- Hopital Andre Mignot
-
Nimes, Frankrig, 30907
- Centre Médical ONCOGARD
-
Poitiers Cedex, Frankrig, 86021
- CHU de Poitiers
-
Rouen Cedex, Frankrig, 76031
- CHU de Rouen
-
Saint-Herblain-Nantes, Frankrig, 44805
- Centre René Gauducheau
-
Suresnes, Frankrig, 92151
- Hopital Foch
-
Villejuif Cedex, Frankrig, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Hoofddorp, Holland, 2134 TM
- Spaarne Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Chai Wan, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380009
- Vedanta Institute Of Medical Sciences
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560027
- HealthCare Global Enterprises Limited
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Indien, 682304
- Lakeshore Hospital & Research Center Limited
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal, Madhya Pradesh, Indien, 462001
- Jawaharlal Nehru Cancer Hospital, Department of Medical Oncology
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Tata Memorial Center
-
Navi Mumbai, Maharashtra, Indien, 410210
- Tata Memorial Centre
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411001
- Jehangir Hospital
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302013
- SEAROC Cancer Centre
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600035
- Apollo Hospital
-
-
Trivandrum
-
Kerela, Trivandrum, Indien, 695011
- Regional Cancer Centre
-
-
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Divisione di Urologia, Azienda Ospedaliera Policlinico Consorziale di Bari
-
Chieti, Italien, 66013
- Sezione di Oncologia Medica Centro di Ricerca Clinica
-
Modena, Italien, 41100
- Unità Operativa di Oncologia, Azienda Ospedaliera Policlinico di Modena
-
Modena, Italien, 41124
- Farmacia del Comitato Etico Provinciale di Modena
-
Perugia, Italien, 06132
- Struttura Complessa di Oncologia Medica Ospedale Santa Maria della Misericordia
-
Roma, Italien, 00144
- IFO- Istituti Fisioterapici Ospitalieri
-
Terni, Italien, 05100
- Azienda Ospedaliera S. Maria
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Yonsei University Health System-Severance Hospital
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexico, 37000
- Hospital Aranda de La Parra
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Krakow, Polen, 31-826
- Szpital Specjalistyczny im. L. Rydygiera Sp. z o.o.
-
Lublin, Polen, 20-090
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. sw Jana z Dukli
-
Poznan, Polen, 60-569
- Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego UM im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
-
Warszawa, Polen, 02-781
- Centrum Onkologii, Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie
-
Warszawa, Polen, 04-125
- Centrum Medyczne Ostrobramska NZOZ "Magodent"
-
Warszawa, Polen, 04-141
- Wojskowy Instytut Medyczny, Pracownia Badan Cynnosciowych Ukladu Oddechowego, Klinika Chorob Wewnetr
-
Warszawa, Polen, 04-141
- Wojskowy Intsytut Medyczny, Zaklad Diagnostyki Laboratoryjnej CSK MON
-
Warszawa, Polen, 04-141
- Wojskowy Intsytut Medyczny, Zaklad Medycyny Nuklearnej CSK MON
-
-
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Hospital de San Joao
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Hospital de Sao Joao
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Military Medical Academy
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Institute for Oncology and Radiology of Serbia
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovakiet, 974 01
- Fakultna Nemocnica s poliklinikou F D Roosevelta
-
Banska Bystrica, Slovakiet, 974 01
- Oddelenie funkcnej diagnostiky
-
Bratislava, Slovakiet, 826 06
- Klinika pneumologie a ftiziologie FNsP LFUK
-
Bratislava, Slovakiet, 833 05
- Fakultna Nemocnica s poliklinikou akad L Derera
-
Martin, Slovakiet, 036 59
- Klinica nuklcarncj mediciny
-
Martin, Slovakiet, 036 59
- Klinika nuklearnej mediciny JLF UK a Martinskej fakultnej nemocnice
-
Martin, Slovakiet, 036 59
- Klinika tuberkulozy a plucnych chorob UK JLF a Martinskej fakultnej nemocince
-
Skalica, Slovakiet, 909 82
- Nemocnica s poliklinikou Skalica
-
Zilina, Slovakiet, 012 07
- KK MED, s.r.o.
-
Zilina, Slovakiet, 012 07
- MEDIVASA s.r.o.
-
Zilina, Slovakiet, 012 07
- Nemocnica s poliklinikou Zilina
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital Sant Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanien, 8003
- Hospital del Mar de Barcelona
-
Madrid, Spanien, 28050
- Hospital de Madrid Norte-Sanchinarro
-
Valencia, Spanien, 46009
- Instituto Valenciano de Oncología
-
-
Barcelona
-
L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Institut Catala Doncologia
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
-
-
-
Parktown, Sydafrika, 2193
- University of the Witwatersrand Oncology
-
Port Elizabeth, Sydafrika, 6006
- Langenhoven Drive Oncology Centre
-
Pretoria, Sydafrika, 0084
- Dr. Fourie & Voges
-
-
Cape Town
-
Kraaifontein, Cape Town, Sydafrika, 7570
- GVI Oncology Trial Unit
-
-
Durban
-
Mayville, Durban, Sydafrika, 4001
- Westridge Medical Centre
-
-
Pretoria
-
Hatfield, Pretoria, Sydafrika, 0083
- Pretoria Urology Hospital
-
-
Western Cape
-
Panorama, Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7500
- Panorama Medical Centre
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
Taipei TOC, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Tao Yuan, Taiwan, 333
- Division of Oncology
-
-
ROC
-
Taipei, ROC, Taiwan, 11217
- Veterans General Hospital-Taipei
-
-
Tapei
-
Neihu, Tapei, Taiwan, 114
- Tri-Service General Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 656 53
- Masarykuv Onkologicky Ustav
-
Olomouc, Tjekkiet, 775 20
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Usti nad Labem, Tjekkiet, 401 13
- Krajska Zdravotni, a.s.
-
-
Ceska republika
-
Jicin, Ceska republika, Tjekkiet, 506 43
- Oblastni nemocnice Jicin a s
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10967
- Vivantes Klinikum am Urban, Neztwerk fuer Gesundheit GmbH
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf
-
Hannover, Tyskland, 30449
- Klinikum Region Hannover, Krankenhaus Siloah
-
Muenchen, Tyskland, 81675
- TU Muenchen, rechts der Isar
-
-
-
-
-
Chenivtsi, Ukraine, 58013
- Universitet, kafedra onkologyy
-
Chernovtsi, Ukraine, 58001
- A.P Romodanov Itstitut nejrohirurhii
-
Donetsk, Ukraine, 83003
- Uchbobo-naukovyi likuvalnyi kompleks DDMU im. M.Gor'kogo
-
Donetsk, Ukraine, 83092
- Donetskyy Oblasyy protypukhlynnyy Tsenter
-
Donetsk, Ukraine, 83099
- Donetske Obl. clinico-teritorial'ne medichne ob'yednannya
-
Kiev, Ukraine, 01033
- "State Institution ""Institute for Occupational Health of the
-
Kiev, Ukraine, 03115
- R.E.Kavetsky Institute of experimental pathology, oncology and radiobiology NAS of Ukraine,Laborator
-
Kiyv, Ukraine, 04050
- A.P Romodanov Itstitut nejrohirurhii
-
Medychna vul., Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
- Oblasnyy onkologychnyy dispanser, onkourologichne viddilennya, Ivano-Frankivskiy Derzhavniy Medichni
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet
-
Budapest, Ungarn, 1145
- Uzsoki Utcai Korhaz
-
Gyor, Ungarn, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
-
Nyiregyhaza, Ungarn, 4400
- Jósa András Oktató Kórház Nonprofit Kft.
-
Szeged, Ungarn, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem, Urologiai Klinika
-
Veszprem, Ungarn, 8200
- Veszprem Megyei Csolnoky Ferenc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk og/eller cytologisk bekræftet at have fremskreden nyrecellekarcinom (RCC)
- Flertalskomponent af konventionel clear-cell type er obligatorisk
- Mindst 1 målbar læsion (pr. RECIST)
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående systemisk behandling for RCC
- Bevis på nuværende eller tidligere metastaser i centralnervesystemet (CNS).
- Kardiovaskulær sygdom
- Gravide eller ammende kvinder
- Yderligere kriterier gælder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Bevacizumab 10 mg/kg intravenøst (IV) q8 uger + Temsirolimus 25 mg IV ugentligt
|
Bevacizumab 10 mg/kg intravenøst (IV) q8 uger
Andre navne:
Temsirolimus 25 mg IV ugentligt
|
|
Aktiv komparator: 2
Bevacizumab 10 mg/kg intravenøs (IV) q8 uger + Interferon-Alfa 9MU SC TIW
|
Bevacizumab 10 mg/kg intravenøst (IV) q8 uger
Andre navne:
Interferon-Alfa 9MU SC TIW
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS): Uafhængig-vurdering
Tidsramme: Baseline indtil sygdomsprogression, påbegyndelse af ny kræftbehandling eller død, vurderet hver 8. uge (op til skæringsdato: 19. april 2012)
|
PFS blev defineret som intervallet fra randomiseringsdatoen til den tidligere dato for progression eller død.
Progression blev vurderet af uafhængige billeddiagnostiske anmeldere ved brug af responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST), som er 20 % stigning i summen af den længste diameter af mållæsioner fra nadir (de laveste blodtal); målbar stigning i ikke-mållæsion; fremkomsten af nye læsioner.
|
Baseline indtil sygdomsprogression, påbegyndelse af ny kræftbehandling eller død, vurderet hver 8. uge (op til skæringsdato: 19. april 2012)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS): Investigator-vurdering
Tidsramme: Baseline indtil sygdomsprogression, påbegyndelse af ny kræftbehandling eller død, vurderet hver 8. uge (op til skæringsdato: 19. april 2012)
|
PFS blev defineret som intervallet fra randomiseringsdatoen til den tidligere dato for progression eller død.
Progression blev vurderet af investigator imaging reviewere ved hjælp af RECIST-kriterier, som er 20 % stigning i summen af den længste diameter af mållæsioner fra nadir (de laveste blodtal); målbar stigning i ikke-mållæsion; fremkomsten af nye læsioner.
|
Baseline indtil sygdomsprogression, påbegyndelse af ny kræftbehandling eller død, vurderet hver 8. uge (op til skæringsdato: 19. april 2012)
|
|
Procentdel af deltagere med objektiv respons (komplet svar/delvis respons): uafhængig vurdering
Tidsramme: Baseline indtil sygdomsprogression, påbegyndelse af ny kræftbehandling eller død, vurderet hver 8. uge (op til skæringsdato: 19. april 2012)
|
Procentdel af deltagere med OR-baseret vurdering af bekræftet komplet respons (CR) eller bekræftet delvis respons (PR) ifølge RECIST.
Bekræftet respons var dem, der varede ved gentagen billeddannelsesundersøgelse mindst 4 uger efter indledende dokumentation af respons.
CR blev defineret som forsvinden af alle læsioner (mål og/eller ikke-mål).
PR var dem med mindst 30 % reduktion i summen af de længste dimensioner af mållæsioner, idet referencesummen af de længste dimensioner blev taget som reference, med ikke-mållæsioner, der ikke var øget eller fraværende.
|
Baseline indtil sygdomsprogression, påbegyndelse af ny kræftbehandling eller død, vurderet hver 8. uge (op til skæringsdato: 19. april 2012)
|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Baseline indtil dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet hver 8. uge (op til skæringsdatoen: 19. april 2012)
|
OS blev defineret som tiden fra randomisering til død på grund af en hvilken som helst årsag, censureret på den sidste dato kendt i live.
Dødsfald blev bestemt ud fra data om uønskede hændelser (hvor resultatet var død) eller ud fra opfølgende kontaktdata (hvor deltagerens nuværende status var død).
|
Baseline indtil dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet hver 8. uge (op til skæringsdatoen: 19. april 2012)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- de Velasco G, McKay RR, Lin X, Moreira RB, Simantov R, Choueiri TK. Comprehensive Analysis of Survival Outcomes in Non-Clear Cell Renal Cell Carcinoma Patients Treated in Clinical Trials. Clin Genitourin Cancer. 2017 Dec;15(6):652-660.e1. doi: 10.1016/j.clgc.2017.03.004. Epub 2017 Mar 21.
- Grunwald V, Lin X, Kalanovic D, Simantov R. Early Tumour Shrinkage: A Tool for the Detection of Early Clinical Activity in Metastatic Renal Cell Carcinoma. Eur Urol. 2016 Dec;70(6):1006-1015. doi: 10.1016/j.eururo.2016.05.010. Epub 2016 May 26.
- Rini BI, Bellmunt J, Clancy J, Wang K, Niethammer AG, Hariharan S, Escudier B. Randomized phase III trial of temsirolimus and bevacizumab versus interferon alfa and bevacizumab in metastatic renal cell carcinoma: INTORACT trial. J Clin Oncol. 2014 Mar 10;32(8):752-9. doi: 10.1200/JCO.2013.50.5305. Epub 2013 Dec 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2008
Først opslået (Skøn)
7. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Nyre-neoplasmer
- Karcinom, nyrecelle
- Karcinom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Antibakterielle midler
- Antibiotika, antineoplastisk
- Antifungale midler
- Interferoner
- Interferon-alfa
- Bevacizumab
- Sirolimus
Andre undersøgelses-id-numre
- 3066K1-3311
- B1771006 (Anden identifikator: Alias Study Number)
- 2007-003793-26 (EudraCT nummer)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .