小柴胡湯のC型肝炎ウイルス負荷軽減効果

包含基準:

• -ベースライン評価で検出可能なHCV RNA> 2000IU / mLを有するC型肝炎ウイルス（HCV）遺伝子型1と診断されました。
• -標準ケアのペグインターフェロンアルファとリバビリンの後に再発した、または反応しなかった、または標準ケアのペグインターフェロンアルファとリバビリンが禁忌です。
• 18歳から65歳まで
• 性別: 男性または女性
• -出産の可能性のある女性（子宮が取り除かれていない）の場合、研究全体を通じて、および研究完了後3か月間、男性の性的パートナーと一緒に承認された形の避妊を使用する意欲
• -登録から6か月以内の肺疾患の胸部X線陰性

除外基準:

• 18 歳未満または 65 歳以上。
• -現在、ペグインターフェロン アルファおよびリバビリン療法を受けている、または過去 6 か月以内にこの療法を受けている。
• 現在、うつ病のためにモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）を服用しているか、深刻な精神疾患を患っています。
• 重度の心不全、不整脈を含む心疾患と診断されている;重大な腎臓病;喘息またはその他の閉塞性または拘束性肺疾患、間質性肺炎および/または低酸素血症による呼吸困難または息切れ;免疫介在性疾患（例えば、関節リウマチ、血管炎）。
• -強制呼気量（FEV1）が少なくとも80％予測される肺機能。
• 結核の確定診断。
• HIV、A型、B型、D型、E型肝炎、またはその他のウイルス性血液感染症（EBV、CMVなど）に感染している
• -抗凝固療法を受けているか、または登録後30日以内に抗凝固薬を服用したことがある
• 過去30日以内に抗ウイルス薬を服用した
• 臨床検査結果:
• 血小板数 ≤100,000/mm3
• 血清ビリルビン >1.5 g/dL
• プロトロンビン時間国際正規化比 (INR) >1.5
• アルブミン <3.4 g/dL
• ヘモグロビンは男性で13g/dL未満、女性で12g/dL未満
• 絶対好中球数 (ANC) <1.5 k/dL
• 血清クレアチニン >1.5 mg/dL
• アラニントランスアミナーゼ (ALT) > 10 x ベースライン
• 高血圧 (SBP > 140 または DBP > 90)
• 低カリウム血症 (K < 3.5)
• ステージ4の線維症（肝硬変）を明らかにする肝生検の結果
• -肝硬変または肝細胞癌を発症するリスクがある スクリーニング時のAFP検査の上昇によって証明される。
• -あらゆる種類の移植を受けている、および/またはコルチコステロイドまたはその他の免疫抑制療法を受けている（または過去6か月以内に免疫抑制療法を受けている）
• アルコールの摂取。
• SST の 7 つのコンポーネントのいずれかに対する過敏症。
• SST のコンポーネントと潜在的に相互作用する可能性のある店頭販売製品の取得。
• -過去60日以内に別の治験薬研究に参加した。
• アントラキノン薬またはアントラキノンを含むハーブの服用
• メタドン維持プログラムで。
• レクリエーショナル ドラッグの使用。
• 妊娠中、授乳中、または出産の可能性のある女性に承認された避妊法を使用したくない。
• 言語の壁、認知障害、またはその他の理由により、同意プロセスまたは研究関連の質問を理解できない。
• 体重が 275 ポンドを超えるため、肝生検の手順が複雑になる可能性があります。