C형 간염의 바이러스 부하 감소에 대한 한방 제제 쇼사이코토의 효과

포함 기준:

• 베이스라인 평가에서 검출 가능한 HCV RNA >2000IU/mL를 갖는 C형 간염 바이러스(HCV) 유전자형 1로 진단됨.
• 표준 치료 페그인터페론 알파 및 리바비린 투여 후 재발했거나 반응하지 않았거나 표준 치료 페그인터페론 알파 및 리바비린 금기.
• 18세 ~ 65세
• 성별: 남성 또는 여성
• 가임 여성(자궁이 제거되지 않은 경우)인 경우 전체 연구 기간 동안 및 연구 완료 후 3개월 동안 남성 성 파트너와 승인된 형태의 피임법을 사용할 의향이 있습니다.
• 등록 6개월 이내에 폐 질환에 대한 흉부 X-레이 음성

제외 기준:

• 연령 < 18 또는 > 65세.
• 현재 페그인터페론 알파 및 리바비린 요법을 받고 있거나 지난 6개월 이내에 이 요법을 받고 있습니다.
• 현재 우울증으로 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)를 복용 중이거나 심각한 정신 질환이 있습니다.
• 중증 심부전, 부정맥을 포함한 심장 질환 진단; 심각한 신장 질환; 천식 또는 기타 폐쇄성 또는 제한성 폐 질환, 간질성 폐렴 및/또는 호흡 곤란 또는 숨가쁨으로 이어지는 저산소혈증; 면역 매개 질환(예: 류마티스 관절염, 혈관염).
• 강제 호기량(FEV1)을 초래하는 폐 기능이 최소 80% 예측됨.
• 결핵 진단이 확인되었습니다.
• HIV, A, B, D, E형 간염 또는 기타 바이러스성 혈액 감염(예: EBV, CMV)에 감염된 경우
• 등록 후 30일 이내에 항응고제 치료를 받거나 항응고제를 복용한 경우
• 지난 30일 이내에 항바이러스제를 복용한 경우
• 실험실 테스트 결과:
• 혈소판 수 ≤100,000/mm3
• 혈청 빌리루빈 >1.5g/dL
• 프로트롬빈 시간-국제 표준화 비율(INR) >1.5
• 알부민 <3.4g/dL
• 남성의 경우 헤모글로빈 <13g/dL, 여성의 경우 <12g/dL
• 절대호중구수(ANC) <1.5k/dL
• 혈청 크레아티닌 >1.5 mg/dL
• 알라닌 트랜스아미나제(ALT) > 10 x 기준선
• 고혈압(SBP > 140 또는 DBP >90)
• 저칼륨혈증(K < 3.5)
• 4기 섬유증(간경변증)을 나타내는 간 생검 결과
• 스크리닝 시 상승된 AFP 테스트에 의해 입증되는 바와 같이 간경변증 또는 간세포 암종이 발병할 위험이 있음.
• 모든 종류의 이식 및/또는 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제 요법을 받음(또는 지난 6개월 이내에 면역억제 요법을 받음)
• 알코올 섭취.
• SST의 7가지 구성 요소에 대한 과민성.
• SST의 구성 요소와 잠재적으로 상호 작용할 수 있는 일반의약품을 인수합니다.
• 지난 60일 이내에 또 다른 연구 약물 연구에 참여했습니다.
• 안트라퀴논 약물 또는 안트라퀴논이 함유된 약초 복용
• 메타돈 유지 프로그램에서.
• 기분전환용 약물 사용.
• 임신, 모유 수유 또는 가임 여성을 위해 승인된 형태의 피임법을 사용하지 않으려는 경우.
• 언어 장벽, 인지 장애 또는 기타 이유로 인해 동의 절차 또는 연구 관련 질문을 이해할 수 없습니다.
• 간 생검 절차를 복잡하게 만들 수 있는 275파운드 이상의 무게.