心血管および炎症老化研究
2023年9月12日 更新者:Lamprecht Manfred PhD, PhD、Green Beat
高齢者の心臓血管の健康と軽度の炎症に対する2つの植物ベースの栄養補助食品の長期摂取の影響
以前の研究からの証拠は、果物と野菜の摂取と心臓リスクの減少との間に強い関係があることを裏付けています。
これは、血圧、血小板機能、および血管反応性の改善によって媒介される可能性があります。
果物や野菜に含まれる特定のビタミンやポリフェノールには、抗酸化作用や抗炎症作用があり、免疫細胞の機能に大きな役割を果たしています。
以前の研究では、人間の健康に対するオメガ 3 脂肪酸の重要性、心血管系と血中脂質調節に対するプラスの効果、炎症反応への関与も実証されています。
微量栄養素、果物、野菜、オメガ 3 脂肪酸、低糖質、飽和脂肪を十分に摂取する地中海式ダイエットやベジタリアン ダイエットなどの栄養療法は、慢性炎症と酸化ストレスを軽減し、心血管リスク プロファイルを改善することができます。
人口の果物と野菜、およびオメガ3の摂取量が推奨を下回っていることを考慮すると、全食品ベースのサプリメントは、実際の摂取量と推奨摂取量の間のギャップを埋めるためのアクセス可能な形のサプリメントを提供する可能性があります.
この研究は、カプセル化されたジュース粉末濃縮物と植物ベースのオメガ脂肪酸サプリメントの長期的な別々の摂取、または2つの組み合わせ摂取が、心血管の健康、軽度の炎症のバイオマーカーと指標に影響を与えるかどうかを評価することを目的としています.高齢者の生物学的老化。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Manfred Lamprecht, PhD
- 電話番号:+43 664 1328287
- メール:manfred.lamprecht@greenbeat.at
研究場所
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-
-
Graz、オーストリア、8042
- 募集
- Green Beat
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コンタクト:
- Manfred Lamprecht, Prof
- 電話番号:+43 664 1328287
- メール:manfred.lamprecht@greenbeat.at
-
Graz、オーストリア
- まだ募集していません
- Otto Loewi Research Center, Section of Physiological Chemistry, Medical University of Graz
-
コンタクト:
- Gerhard Cvirn, PhD
- 電話番号:+43 316 385 72122
- メール:mailto:gerhard.cvirn@medunigraz.at
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 閉経後
- 非喫煙者
- BMI 25~35kg/m2
- 野菜の摂取量 ≤ 2 サービング/日
- 果物の摂取量 ≤ 2 サービング/日
- 特定の病状のために摂取されていない栄養補助食品の 6 週間のウォッシュアウト期間の順守。
除外基準:
- 年齢 <55 および >80 歳
- 喫煙者(または禁煙してから 3 年未満の元喫煙者)
- マルチビタミン、マルチミネラル、またはオメガ脂肪酸サプリメントの摂取を止めることへの嫌悪
- ヒスタミン不耐症の被験者
- 高血圧、欧州高血圧学会の分類に従ってグレード 2 から始まる: 収縮期血圧 > 160mmHg、拡張期血圧 > 100 mmHg
- 服用期間が 3 か月未満のすべての薬、または過去 3 か月間に投与量が変更されたすべての薬、および以下にリストされているいずれかの状態の薬。
- 臨床的に関連する感染症
- I型糖尿病およびII型糖尿病
- リウマチ性疾患
- 自己免疫疾患
- あらゆるステントおよび冠動脈疾患 (CAD)
- がん患者
- 妊娠
- ライフスタイルの大幅な変化。 食事または身体活動プロファイルの変化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
規則正しい食生活と生活習慣を継続してください。
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実験的:フルーツ、ベジタブル、ベリー (FVB) グループ
参加者は、カプセル化されたジュース粉末濃縮物を摂取する必要があります。それ以外の場合は、習慣的な食事とライフスタイルを続けてください。
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36種類のドライフルーツ、野菜、ベリーから抽出した濃縮果汁をカプセル化。
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実験的:オメガグループ
参加者は、植物ベースの脂肪酸サプリメントを摂取する必要があります。それ以外の場合は、習慣的な食事とライフスタイルを続けてください.
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カプセル化された植物ベースの脂肪酸サプリメント。
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実験的:フルーツ、ベジタブル、ベリー、オメガ (FVBO) グループ
参加者は、植物ベースの脂肪酸サプリメントと一緒にカプセル化されたジュースパウダー濃縮物を摂取する必要があります。それ以外の場合は、習慣的な食事とライフスタイルを続けてください.
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36種類のドライフルーツ、野菜、ベリーから抽出した濃縮果汁をカプセル化。
カプセル化された植物ベースの脂肪酸サプリメント。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂質プロファイルマーカー
時間枠:12ヶ月
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総コレステロール、HDL、LDL、ApoA1、トリグリセリド、オメガ3インデックス
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12ヶ月
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止血マーカー
時間枠:12ヶ月
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血小板凝集、血栓測定、凝固(Quick、PT、PTT)
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12ヶ月
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酸化ストレスマーカー
時間枠:12ヶ月
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oxLDL、MDA、カルボニルタンパク質、(CP)、アルブミンの酸化還元状態、ホモシステイン
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12ヶ月
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グルコース代謝
時間枠:12ヶ月
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グルコース、インスリン、HOMA-IR、HbA1c
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12ヶ月
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サイトカイン/サイトカイン受容体の濃度変化
時間枠:12ヶ月
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TNF-α、sTNFR1 および sTNFR2、CCL5 = RANTES、IL-1β、hsCRP、CCL2 = MCP-1、オステオプロテゲリン (OPG)、IL-5、IL-8
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビタミンKの代謝
時間枠:12ヶ月
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オステオカルシン、マトリックスGlaタンパク質(MGP)、ビタミンK1およびK2(MK-7)
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12ヶ月
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ミトコンドリア DNA コピー数 (mtDNA-CN)
時間枠:12ヶ月
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ミトコンドリア DNA が増幅され、ゲノム DNA との比率が計算されます。
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12ヶ月
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上気道の症状
時間枠:12ヶ月
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経験した症状の数と症状の重症度は、ウィスコンシン州上気道症状調査 (WURSS) によって評価されます。
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12ヶ月
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生活の質に関するアンケート
時間枠:12ヶ月
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ショートフォーム調査(SF-36)によって評価されます。この調査は、身体機能、身体的役割機能、体の痛み、一般的な健康状態、活力、社会的機能、感情的役割機能、精神的健康の 8 つの尺度で構成されます。
すべての項目は 0 から 100 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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12ヶ月
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認知機能
時間枠:12ヶ月
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認知機能は、次の 5 つの側面を考慮した CFD インデックスによって評価されます: 注意力 (注意力、注意の共有、処理速度)、長期言語記憶、実行機能 (空間作業記憶、認知柔軟性)、表現力言語(言葉の流暢さ、物体の指定)、知覚運動機能(視覚構築)。
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12ヶ月
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ニューロトロフィン
時間枠:12ヶ月
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BDNFとNGFはELISAで測定されます
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビタミンおよびカロテノイドの血漿中濃度
時間枠:12ヶ月
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レチノール、ビタミンC、D、E(α-toc、γ-toc)、α-カロテン、β-カロテン、ルテイン、ゼアキサンチン、リコピン、β-クリプトキサンチン
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12ヶ月
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血漿脂肪酸濃度
時間枠:12ヶ月
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ドコサヘキサエン酸、ドコサペンタエン酸、エイコサペンタエン酸、アラキドン酸、アルファリノレン酸、リノール酸、オレイン酸、パルミトレイン酸、ステアリン酸。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月18日
最初の投稿 (実際)
2021年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月12日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。