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メタボリックシンドローム患者の内皮機能に対する果物と野菜の濃縮物の影響

2020年3月25日 更新者：Griffin Hospital

メタボリックシンドローム患者の内皮機能に対する果物と野菜の濃縮物の影響：ランダム化対照クロスオーバー試験

乾燥した果物や野菜の濃縮物は、心臓保護効果をもたらす可能性のある植物栄養素の補給として利用しやすい形態を提供します。 この研究では、3つの治療群を用いたランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー臨床試験において、カプセル化された果物および野菜ジュース粉末濃縮物の被験者の内皮機能および心臓リスクマーカーに対する効果を評価しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • Derby、Connecticut、アメリカ、06418
        • Griffin Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • AHA/NHLBI基準によって定義されるメタボリックシンドローム
  • 非喫煙者
  • 他のビタミンや栄養補助食品を摂取していない
  • 上腕動脈で両側の血圧を測定できる

除外基準:

  • 治験に完全に参加する能力を制限するような不安定な病状
  • NSAIDの定期的な使用を必要とするリウマチ性疾患
  • 既存の心血管疾患
  • 摂食障害と診断された
  • 内皮機能評価を完了できない。
  • インスリン、ブドウ糖感作性薬剤、血管作動薬（グルココルチコイド、抗腫瘍剤、向精神薬、気管支拡張薬を含む）、栄養補助食品、繊維サプリメント、およびタバコの使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボカプセルは研究スポンサーによって提供され、盲検化を確実にするための実薬治療と外観は同一です。
ダイエットサプリメント：プラセボ
プラセボカプセルは研究スポンサーによって提供され、盲検化を確実にするための実薬治療と外観は同一です。
実験的：ブレンド2
ブレンド 2 - Juice Plus+® オーチャード (フルーツ) ブレンドとガーデン (野菜) ブレンドの組み合わせ
ダイエットサプリメント：ブレンド2
ブレンド 2 は、Juice Plus+® オーチャード (果物) ブレンドとガーデン (野菜) ブレンドの組み合わせで構成されます。
他の名前：
  • Juice Plus+® オーチャード、ガーデン
実験的：ブレンド1
ブレンド 1 - Juice Plus+® オーチャード (フルーツ)、ガーデン (野菜)、およびヴィンヤード (ベリー) ブレンドの組み合わせ
ダイエットサプリメント：ブレンド1
ブレンド 1 は、Juice Plus+® オーチャード (フルーツ)、ガーデン (野菜)、およびヴィンヤード (ベリー) ブレンドの組み合わせで構成されます。
他の名前：
  • Juice Plus+® 果樹園、庭園、ブドウ園

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内皮機能
時間枠：8週間
血流媒介拡張（FMD）としての内皮機能
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠：8週間
校正されたスケールで測定
8週間
脂質パネル
時間枠：8週間
総コレステロール、TG、HDL、LDL、比率
8週間
インスリン
時間枠：8週間
血清インスリン
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Griffin Hospital

協力者

NSA, LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年12月1日

一次修了 (実際)

2008年3月1日

研究の完了 (実際)

2008年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月19日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月25日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2004-22

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メタボリック・シンドロームの臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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