この研究は、看護師または呼吸療法士が提供する在宅喘息管理プログラムと比較した
2008年3月21日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
転帰の改善と治療費の削減において呼吸療法士が提供する在宅喘息疾患管理プログラムの役割を評価する無作為化対照研究
この研究では、看護師または呼吸療法士が提供する在宅喘息管理プログラムと比較して、プログラムを受けた人が入院、診療所、緊急治療室への訪問が少なく、満足度と健康関連の生活の質が高いかどうかを確認しました。
調査の概要
詳細な説明
背景: 病気の管理は、転帰を改善し、コストを削減する可能性があります。 中等度から重度の喘息の成人 159 人を対象に、呼吸療法士 (RT) または看護師 (RN) が提供する在宅喘息管理プログラム (AMP) を標準治療 (SC) と比較し、ヘルスケア利用 (HCU) への影響を調べました。患者満足度 (PS) と健康関連の生活の質 (HRQOL)。
方法: この単一施設の前向き試験では、18 ～ 64 歳の被験者を無作為化して、SC、AMP-RT、または AMP-RN の 3 つのグループに分けました。 6 か月の結果は、HCU、費用、肺機能、症状、環境評価、喘息の自己管理、HRQOL (SF-36; セントジョージ呼吸器質問票 [SGRQ])、および PS でした。 カイ 2 を使用して周波数を比較しました。他のすべての変数は、ANOVA と事後検定を使用して比較されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
159
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229 - 3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- EDで治療を受けているか、大学教育病院で喘息の急性増悪のために入院している成人患者（18〜64歳）が参加するよう招待されました。
除外基準:
- 他の肺疾患または本質的に身体障害を引き起こす併存疾患の診断が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：グループ 1
これは標準治療対照群です。
対照群は、医師が指定した時間に定期的なフォローアップのために通常の医師に戻るように指示されます。
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アクティブコンパレータ：グループ 2
グループ 2 は、在宅医療機関が提供する看護師から定期的な家庭訪問を受けます。
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AMP には、喘息教育 (薬の使用、モニタリング、引き金、喘息発作を管理する手順)、デモンストレーションとトレーニング (ピーク フロー メーターの使用、MDI とネブライザーの使用、喘息日記)、家庭環境の評価と環境変化の提案 (マットレス カバー、ほこり、ペット、煙、洗浄剤、ゴキブリの駆除など）
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アクティブコンパレータ：グループ 3
呼吸療法士による在宅喘息管理プログラム（AMP）。
AMP には、喘息教育 (薬の使用、モニタリング、引き金、喘息発作を管理する手順)、デモンストレーションとトレーニング (ピーク フロー メーターの使用、MDI とネブライザーの使用、喘息日記)、家庭環境の評価と環境変化の提案 (マットレス カバー、ほこり、ペット、煙、洗浄剤、ゴキブリの駆除など）
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AMP には、喘息教育 (薬の使用、モニタリング、引き金、喘息発作を管理する手順)、デモンストレーションとトレーニング (ピーク フロー メーターの使用、MDI とネブライザーの使用、喘息日記)、家庭環境の評価と環境変化の提案 (マットレス カバー、ほこり、ペット、煙、洗浄剤、ゴキブリの駆除など）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ヘルスケアの利用 (入院、入院日数、緊急治療室への通院、診療所への通院) と費用。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質 (SF-36 および St. George's Respiratory Questionnaire)、酸素化、肺機能、症状、患者の満足度、喘息の自己管理スコア
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David C Shelledy, PhD、University of Texas
- 主任研究者：Terry S. Le Grand, PhD、University of Texas
- 主任研究者：Donna D. Gardner, MSHP、University of Texas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年10月1日
一次修了 (実際)
2002年12月1日
研究の完了 (実際)
2002年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月21日
最終確認日
2008年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。