Este estudo comparou um programa de gerenciamento de asma em casa fornecido por enfermeiras ou terapeuta respiratório
21 de março de 2008 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Um estudo controlado randomizado para avaliar o papel de um programa de gerenciamento de doença de asma em casa fornecido por terapeutas respiratórios na melhoria dos resultados e na redução do custo do atendimento
Este estudo comparou um programa de controle de asma em casa fornecido por enfermeiros ou terapeutas respiratórios para ver se aqueles que receberam o programa tiveram menos hospitalizações, visitas clínicas e de emergência e níveis mais altos de satisfação e qualidade de vida relacionada à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: A gestão da doença pode melhorar os resultados e reduzir custos. Comparamos um programa de gerenciamento de asma em casa (AMP) fornecido por terapeutas respiratórios (RTs) ou enfermeiros (RNs) a cuidados padrão (SC) em 159 adultos com asma moderada a grave para determinar o efeito na utilização de cuidados de saúde (HCU), satisfação do paciente (PS) e qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).
Métodos: Este estudo prospectivo de centro único randomizou indivíduos, com idades entre 18 e 64 anos, em três grupos: SC, AMP-RT ou AMP-RN. Os resultados em seis meses foram HCU, custo, função pulmonar, sintomas, avaliação ambiental, autogestão da asma, HRQOL (SF-36; St. Georges Respiratory Questionnaire [SGRQ]) e PS. As frequências foram comparadas usando chi 2; todas as outras variáveis foram comparadas usando ANOVA com um teste post-hoc.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
159
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229 - 3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (de 18 a 64 anos) atendidos no pronto-socorro ou internados por exacerbação aguda de asma no hospital universitário universitário foram convidados a participar.
Critério de exclusão:
- Incluídos outros distúrbios pulmonares ou diagnóstico de doença comórbida de natureza incapacitante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo 1
este é o grupo de controle padrão de atendimento.
O grupo de controle será instruído a retornar aos seus médicos regulares para acompanhamento de rotina em horário a ser especificado pelo médico.
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Comparador Ativo: Grupo 2
O Grupo 2 receberá visitas domiciliares de rotina de enfermeiras fornecidas por uma agência de assistência médica domiciliar.
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O AMP incluiu educação sobre asma (uso de medicamentos, monitoramento, gatilhos, passos para controlar os ataques de asma), demonstração e treinamento (uso do medidor de pico de fluxo, uso de MDI e nebulizador, diário de asma), avaliação do ambiente doméstico e sugestões para mudanças ambientais (capas de colchão, controle de poeira, animais de estimação, fumaça, materiais de limpeza, controle de baratas, etc.)
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Comparador Ativo: Grupo 3
Programa de gerenciamento de asma em casa (AMP) fornecido por terapeutas respiratórios.
O AMP incluiu educação sobre asma (uso de medicamentos, monitoramento, gatilhos, passos para controlar os ataques de asma), demonstração e treinamento (uso do medidor de pico de fluxo, uso de MDI e nebulizador, diário de asma), avaliação do ambiente doméstico e sugestões para mudanças ambientais (capas de colchão, controle de poeira, animais de estimação, fumaça, materiais de limpeza, controle de baratas, etc.)
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O AMP incluiu educação sobre asma (uso de medicamentos, monitoramento, gatilhos, passos para controlar os ataques de asma), demonstração e treinamento (uso do medidor de pico de fluxo, uso de MDI e nebulizador, diário de asma), avaliação do ambiente doméstico e sugestões para mudanças ambientais (capas de colchão, controle de poeira, animais de estimação, fumaça, materiais de limpeza, controle de baratas, etc.)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Utilização de cuidados de saúde (hospitalizações, internações hospitalares, atendimentos de emergência, consultas clínicas) e custo.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à saúde (SF-36 e Questionário Respiratório de St. George), oxigenação, função pulmonar, sintomas, satisfação do paciente e escore de autogestão da asma
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: David C Shelledy, PhD, University of Texas
- Investigador principal: Terry S. Le Grand, PhD, University of Texas
- Investigador principal: Donna D. Gardner, MSHP, University of Texas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 1998
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2002
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
20 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de março de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2008
Última verificação
1 de março de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 989-0030-090
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