Este estudio comparó un programa de manejo del asma en el hogar proporcionado por enfermeras o terapeutas respiratorios
21 de marzo de 2008 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Un estudio controlado aleatorizado para evaluar el papel de un programa de control de la enfermedad del asma en el hogar proporcionado por terapeutas respiratorios para mejorar los resultados y reducir el costo de la atención
Este estudio comparó un programa de manejo del asma en el hogar proporcionado por enfermeras o terapeutas respiratorios para ver si los que recibían el programa tenían menos hospitalizaciones, visitas a la clínica y a la sala de emergencias y niveles más altos de satisfacción y calidad de vida relacionada con la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: el manejo de la enfermedad puede mejorar los resultados y reducir los costos. Comparamos un programa de manejo del asma en el hogar (AMP) administrado por terapeutas respiratorios (RT) o enfermeras (RN) con atención estándar (SC) en 159 adultos con asma moderada a grave para determinar el efecto sobre la utilización de la atención médica (HCU), satisfacción del paciente (PS) y calidad de vida relacionada con la salud (CVRS).
Métodos: este ensayo prospectivo de centro único asignó al azar a sujetos de 18 a 64 años de edad a tres grupos: SC, AMP-RT o AMP-RN. Los resultados a los seis meses fueron HCU, costo, función pulmonar, síntomas, evaluación ambiental, autocontrol del asma, HRQOL (SF-36; Cuestionario respiratorio de St. Georges [SGRQ]) y PS. Las frecuencias se compararon usando chi 2; todas las demás variables se compararon mediante ANOVA con una prueba post-hoc.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
159
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229 - 3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se invitó a participar a pacientes adultos (de 18 a 64 años de edad) tratados en el servicio de urgencias u hospitalizados por una exacerbación aguda de asma en el hospital universitario universitario.
Criterio de exclusión:
- Incluyó otros trastornos pulmonares o diagnóstico de enfermedad comórbida de naturaleza incapacitante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo 1
este es el grupo de control estándar de atención.
Se indicará al grupo de control que regrese a sus médicos habituales para un seguimiento de rutina en el momento que especifique el médico.
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Comparador activo: Grupo 2
El grupo 2 recibirá visitas domiciliarias de rutina de enfermeras proporcionadas por una agencia de atención médica domiciliaria.
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El AMP incluyó educación sobre el asma (uso de medicamentos, monitoreo, factores desencadenantes, pasos para controlar los ataques de asma), demostración y capacitación (uso del medidor de flujo máximo, uso de MDI y nebulizadores, diario del asma), evaluación del entorno del hogar y sugerencias para cambios ambientales (cubiertas de colchones, control de polvo, mascotas, humos, materiales de limpieza, control de cucarachas, etc.)
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Comparador activo: Grupo 3
Programa de control del asma en el hogar (AMP) proporcionado por terapeutas respiratorios.
El AMP incluyó educación sobre el asma (uso de medicamentos, monitoreo, factores desencadenantes, pasos para controlar los ataques de asma), demostración y capacitación (uso del medidor de flujo máximo, uso de MDI y nebulizadores, diario del asma), evaluación del entorno del hogar y sugerencias para cambios ambientales (cubiertas de colchones, control de polvo, mascotas, humos, materiales de limpieza, control de cucarachas, etc.)
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El AMP incluyó educación sobre el asma (uso de medicamentos, monitoreo, factores desencadenantes, pasos para controlar los ataques de asma), demostración y capacitación (uso del medidor de flujo máximo, uso de MDI y nebulizadores, diario del asma), evaluación del entorno del hogar y sugerencias para cambios ambientales (cubiertas de colchones, control de polvo, mascotas, humos, materiales de limpieza, control de cucarachas, etc.)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Utilización de la atención médica (hospitalizaciones, días de hospitalización, visitas a la sala de emergencias, visitas a la clínica) y costo.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud (SF-36 y St. George's Respiratory Questionnaire), oxigenación, función pulmonar, síntomas, satisfacción del paciente y puntuación de autocontrol del asma
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: David C Shelledy, PhD, University of Texas
- Investigador principal: Terry S. Le Grand, PhD, University of Texas
- Investigador principal: Donna D. Gardner, MSHP, University of Texas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 1998
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2002
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de marzo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2008
Última verificación
1 de marzo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 989-0030-090
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .