Questo studio ha confrontato un programma di gestione dell'asma domiciliare fornito da infermieri o terapisti respiratori
21 marzo 2008 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Uno studio controllato randomizzato per valutare il ruolo di un programma di gestione delle malattie dell'asma domiciliare fornito da terapisti respiratori nel migliorare i risultati e ridurre i costi delle cure
Questo studio ha confrontato un programma di gestione dell'asma domiciliare fornito da infermieri o terapisti respiratori per vedere se coloro che ricevevano il programma avevano meno ricoveri, visite in clinica e al pronto soccorso e livelli più elevati di soddisfazione e qualità della vita correlata alla salute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto: la gestione della malattia può migliorare i risultati e ridurre i costi. Abbiamo confrontato un programma di gestione dell'asma a domicilio (AMP) fornito da terapisti respiratori (RT) o infermieri (RN) con cure standard (SC) in 159 adulti con asma da moderato a grave per determinare l'effetto sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria (HCU), soddisfazione del paziente (PS) e qualità della vita correlata alla salute (HRQOL).
Metodi: Questo singolo centro, trial prospettico ha randomizzato soggetti, di età compresa tra 18 e 64 anni, in tre gruppi: SC, AMP-RT o AMP-RN. Gli esiti a sei mesi erano HCU, costo, funzione polmonare, sintomi, valutazione ambientale, autogestione dell'asma, HRQOL (SF-36; St. Georges Respiratory Questionnaire [SGRQ]) e PS. Le frequenze sono state confrontate utilizzando chi 2; tutte le altre variabili sono state confrontate utilizzando ANOVA con un test post-hoc.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
159
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229 - 3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati invitati a partecipare pazienti adulti (età 18-64 anni) curati in PS o ricoverati per una riacutizzazione di asma presso l'ospedale universitario universitario.
Criteri di esclusione:
- Inclusi altri disturbi polmonari o diagnosi di comorbidità di natura invalidante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: gruppo 1
questo è lo standard del gruppo di controllo delle cure.
Il gruppo di controllo verrà istruito a tornare dai propri medici abituali per il follow-up di routine in un momento che sarà specificato dal medico.
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Comparatore attivo: Gruppo 2
Il gruppo 2 riceverà visite domiciliari di routine da parte di infermieri forniti da un'agenzia di assistenza sanitaria domiciliare.
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L'AMP comprendeva educazione sull'asma (uso di farmaci, monitoraggio, fattori scatenanti, misure per gestire gli attacchi di asma), dimostrazione e formazione (uso del misuratore di flusso di picco, uso di MDI e nebulizzatore, diario dell'asma), valutazione dell'ambiente domestico e suggerimenti per i cambiamenti ambientali (fodere per materassi, controllo di polvere, animali domestici, fumi, materiali per la pulizia, controllo delle blatte, ecc.)
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Comparatore attivo: Gruppo 3
Programma di gestione dell'asma domiciliare (AMP) fornito da terapisti respiratori.
L'AMP comprendeva educazione sull'asma (uso di farmaci, monitoraggio, fattori scatenanti, misure per gestire gli attacchi di asma), dimostrazione e formazione (uso del misuratore di flusso di picco, uso di MDI e nebulizzatore, diario dell'asma), valutazione dell'ambiente domestico e suggerimenti per i cambiamenti ambientali (fodere per materassi, controllo di polvere, animali domestici, fumi, materiali per la pulizia, controllo delle blatte, ecc.)
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L'AMP comprendeva educazione sull'asma (uso di farmaci, monitoraggio, fattori scatenanti, misure per gestire gli attacchi di asma), dimostrazione e formazione (uso del misuratore di flusso di picco, uso di MDI e nebulizzatore, diario dell'asma), valutazione dell'ambiente domestico e suggerimenti per i cambiamenti ambientali (fodere per materassi, controllo di polvere, animali domestici, fumi, materiali per la pulizia, controllo delle blatte, ecc.)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Utilizzo e costo dell'assistenza sanitaria (ricoveri, giorni di degenza, visite al pronto soccorso, visite ambulatoriali).
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità della vita correlata alla salute (SF-36 e St. George's Respiratory Questionnaire), ossigenazione, funzione polmonare, sintomi, soddisfazione del paziente e punteggio di autogestione dell'asma
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: David C Shelledy, PhD, University of Texas
- Investigatore principale: Terry S. Le Grand, PhD, University of Texas
- Investigatore principale: Donna D. Gardner, MSHP, University of Texas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 1998
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2002
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
20 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 marzo 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2008
Ultimo verificato
1 marzo 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 989-0030-090
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